CALM Hearts Intervention의 단일 팔 파일럿 및 타당성 조사
여성의 심장 건강에 자기 연민 적용: CALM Hearts Intervention의 단일 팔 파일럿 및 타당성 연구
이 연구의 주요 목적은 심장 건강 위험에 대한 자비와 사랑의 사고 방식(CALM Hearts) 개입의 타당성, 수용성 및 안전성을 탐구하는 것입니다. CALM Hearts 개입은 여성이 심혈관 질환(CVD) 위험에 대처하고 건강 행동을 취할 수 있도록 돕기 위해 고안된 자기 연민 개입입니다. 본 연구를 통해 중재의 타당성과 수용성을 높일 수 있는 기회를 확인할 수 있을 것으로 기대합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 개입 전부터 개입 후까지 행동 및 심리적 결과의 평균 변화 방향을 관찰하는 것입니다. 우리는 모든 행동적, 심리적 결과가 유리한 방향으로 바뀔 것이라고 예측합니다.
참가자는 CVD 위험에 대처하고 선택한 건강 행동을 늘리기 위해 자기 연민을 적용하는 주 3회 개입 세션을 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 개입은 가상으로 수행되며 훈련된 진행자가 주도합니다.
타당성은 사전 설정된 기준을 사용하여 평가됩니다. 개입을 완료한 후 참가자에게는 수용 가능성과 안전성에 대한 질적 데이터를 제공할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
참가자들은 또한 개입 전과 개입 후 1주일 동안 일련의 행동 및 심리적 결과 측정을 완료하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전화와 이메일을 통해 참가자를 모집하고 온라인 서면 동의서를 작성합니다.
동의한 후 참가자는 SurveyMonkey(https://www.surveymonkey.com)에 있는 기본 측정을 완료하고 개입 전반에 걸쳐 완료할 작성 가능한 온라인 워크북을 받게 됩니다. CALM Hearts 개입은 3주 동안 일주일에 한 번씩 전화나 Zoom 화상 회의를 통해 개별적으로(즉, 참가자 한 명과 진행자 한 명 미팅) 진행됩니다. 중재 촉진자는 자기 연민과 건강 심리학 교육을 받은 연구 조교가 될 것입니다.
개입 전 참가자는 행동 및 심리적 측정(기본 조사)을 완료합니다.
세션 1(90분)에서 진행자는 이전 연구 참여를 통해 결정된 각 참가자의 CVD 위험 요인을 설명하는 성적표를 제시합니다. 참가자는 위험 정보를 받은 후 즉시 CVD 위험 보고서(세션 1 조치)에 대한 반응을 평가하는 온라인 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 진행자는 CVD 위험에 대처하고 건강 행동을 채택하기 위한 도구로 자기 연민을 소개합니다. 마지막으로 진행자는 참가자와 협력하여 SMART 목표 프레임워크(예: 구체적, 측정 가능, 달성 가능, 현실적 및 시간 제한)를 따르는 개입 종료를 위한 건강 행동 목표를 설정합니다. 세션 1 이후 참가자는 CVD 위험 보고서 카드의 실제 사본을 우편으로 받게 됩니다.
세션 2(60분)와 3(60분)에서는 참가자의 건강 행동과 CVD 위험에 자기자비를 적용합니다. 이 세션에는 자기연민에 대한 수업, 워크북 활동, 진행자와의 토론이 포함됩니다.
세션 1과 2 후에 참가자들은 워크북에서 자기연민 쓰기 활동을 독립적으로 완료합니다. 참가자들에게 매주 완료한 워크북 활동의 비율(0~100%)을 보고하도록 요청합니다.
세션 3이 끝난 지 일주일 후, 참가자는 중재 후 설문지를 작성하고 보고를 받게 됩니다.
참가자는 개입이 끝난 후 개방형 온라인 설문조사나 전화 인터뷰를 통해 개입 경험에 대한 피드백을 제공하도록 초대됩니다. 이러한 응답은 개입 수용 가능성을 평가하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- Faculty of Kinesiology and Recreation Management, University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 매니토바주 여성 고급 위험 평가(WARM) Hearts Cohort를 통해 확인되었습니다(Rose et al., 2021).
- 여성 성별은 WARM Hearts Cohort의 포함 기준입니다. 따라서 CALM Hearts 개입에 적합한 모든 참가자는 여성이었습니다.
- 55세 ~ 75세
- 매주 150분 미만의 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 참여합니다(즉, 캐나다 신체 활동 지침을 충족하지 않음).
- 프레이밍햄 CVD 위험 점수가 보통 내지 높은 수준이었고(D'Agostino et al., 2008), WARM Hearts Cohort에 참여한 후 향후 연구 접촉에 동의했습니다.
- 26개 항목 자기자비 척도에서 중간에서 낮은 점수를 받았습니다(1 ~ 3.6 / 5; Neff, 2003)
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 심장병 위험이 있는 여성을 위한 CALM Hearts 자기 연민 중재
CALM Hearts 개입은 3주 동안 일주일에 한 번씩 전화나 Zoom 화상 회의를 통해 개별적으로(즉, 참가자 한 명과 진행자 한 명 미팅) 진행됩니다. 세션 1(90분): 참가자들은 CVD 위험 요인에 대해 학습합니다. 진행자는 CVD 위험에 대처하고 건강 행동을 채택하기 위한 도구로 자기 연민을 소개할 것입니다. 참가자는 개입이 끝날 때까지 달성할 건강 행동 목표를 설정합니다. 세션 2(60분) 및 3(각각 60분): 수업, 워크북 활동, 건강 행동 및 CVD 위험에 자기 연민을 적용하는 방법에 대한 토론. 참가자들은 세션 1과 2가 끝난 후 워크북에 있는 자기연민적 글쓰기 활동을 독립적으로 완료하게 됩니다. |
심혈관 질환 위험이 있는 여성을 위한 자기 연민 및 건강 행동 변화 중재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 영역 1: 채용
기간: 기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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채용은 다음 기준에 따라 평가됩니다.
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기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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타당성 영역 2: 보유 및 준수
기간: 기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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유지 및 준수는 다음 기준을 사용하여 평가됩니다.
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기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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타당성 영역 3: 충실도
기간: 기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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충실도는 다음 기준을 사용하여 평가됩니다.
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기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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타당성 영역 4: 용량
기간: 기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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용량은 다음 기준을 사용하여 평가됩니다. - 개입의 모든 측면을 전달하는 데 필요한 시간. 기준 = 관찰 및 보고 |
기준선부터 개입 후 1주까지 평가됨
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CALM Hearts 개입의 수용 가능성
기간: 개입 후 1주일에 평가됨
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수용성은 개입 후 인터뷰와 참가자에게 실시되는 개방형 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
수용성을 높이기 위한 제안이 언급될 것입니다.
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개입 후 1주일에 평가됨
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CALM Hearts 개입의 안전성
기간: 개입 후 1주일에 평가됨
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안전성은 개입 후 인터뷰와 참가자에게 실시되는 개방형 설문조사를 통해 평가됩니다.
안전의 기준 = 100% 안전합니다.
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개입 후 1주일에 평가됨
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민
기간: 기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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자기연민 척도(Neff, 2003): 참가자들은 5점 Likert 척도(1 = 거의 전혀 ~ 5 = 거의 항상)를 사용하여 자기연민 또는 자기비판으로 자신을 대하는 경향에 대한 26개의 질문에 응답했습니다.
자기연민의 총점은 6개 하위 척도의 평균을 모두 더하고 6으로 나누어 결정되었습니다(Neff, 2003b).
이 척도의 점수는 높은 내부 일관성(α = .92;
네프, 2003b).
샘플 항목에는 다음이 포함됩니다. "상황이 나에게 좋지 않을 때 어려움을 모든 사람이 겪는 삶의 일부로 봅니다."
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기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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건강 불안
기간: 기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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다차원 건강 설문지의 건강 불안 하위 척도(Snell & Johnson, 1997): 이 척도는 5점 리커트 척도로 참가자의 건강 불안을 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다(1 = 나에게 전혀 특징이 없음 ~ 5 = 나에게 매우 특징이 있음) ).
전반적인 건강 불안을 포착하기 위해 평균 점수가 생성됩니다.
다차원 건강 설문지는 신뢰할 수 있고 검증되었습니다(Snell & Johnson, 1997).
예시 문항은 '내 건강을 생각하면 불안하다'입니다.
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기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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질병 자책
기간: 세션 1 동안과 중재 후 1주 동안 측정됨
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다차원 건강 설문지의 질병 자기 비난 하위 척도(Snell & Johnson, 1997): 이 신뢰할 수 있고 검증된 측정(Snell & Johnson, 1997)은 5점 Likert 척도로 평가된 5개 항목을 사용합니다(1 = 나의 특성이 전혀 없음). 5 = 나에게 매우 특징적임) 평균 질병 자책 점수를 생성합니다(Snell & Johnson, 1997).
샘플 항목은 다음과 같습니다. "내가 아프거나 아프면 책임을 져야 할 사람은 나입니다."
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세션 1 동안과 중재 후 1주 동안 측정됨
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상태 반추
기간: 세션 1 동안과 중재 후 1주 동안 측정됨
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상태 반추 척도(Puterman et al., 2010): 참가자는 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=많음)로 세 가지 항목에 응답했습니다.
심장 건강 위험이 있다는 참가자의 상태 반추를 포착하기 위해 평균 점수가 계산되었습니다.
이 척도는 신뢰할 수 있고 타당합니다(Puterman et al., 2010).
샘플 문항은 다음과 같습니다. "나중에 심장병 위험에 대한 생각을 멈추기가 어려웠습니까?"
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세션 1 동안과 중재 후 1주 동안 측정됨
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부정적인 영향
기간: 세션 1 동안과 중재 후 1주 동안 측정됨
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부정적인 영향 평가(Terry et al., 2013): 참가자는 5점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음~5=매우 있음)를 사용하여 13개 항목에 응답했습니다.
심장 건강 위험에 대한 부정적인 영향을 평가하기 위해 평균 점수가 계산되었습니다.
이 척도는 다른 자기연민 연구에도 사용되었습니다(Terry et al., 2013).
샘플 문항은 다음과 같습니다: "심장병 위험에 대해 당신이 느끼는 슬픔의 정도를 평가하십시오."
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세션 1 동안과 중재 후 1주 동안 측정됨
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건강 증진 행동
기간: 기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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건강 증진 생활방식 프로필-II(Walker & Hill-Polerecky, 1996): 참가자들은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 없음 ~ 4 = 일상적으로)를 사용하여 다양한 건강 증진 행동에 대한 참여에 관한 52개의 질문에 응답했습니다.
각 하위 척도에 대해 평균 점수가 계산되었으며 전반적인 건강 증진 행동을 평가하기 위해 총 평균이 계산되었습니다.
이 척도는 높은 내부 일관성을 보여주었습니다(Walker & Hill-Polerecky, 1996).
참가자들은 "지방, 포화지방, 콜레스테롤이 낮은 식단을 선택하세요"와 같은 다양한 행동에 참여하는 빈도에 응답하도록 요청 받았습니다.
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기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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신체 활동
기간: 기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지(Craig et al, 2003): 참가자들은 각 신체 활동 강도에 참여한 일수와 각 세션의 평균 지속 시간을 보고했습니다.
이는 신뢰할 수 있고 타당한 척도이다(Lee et al., 2011).
우리는 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 참가자의 주간 중등도 내지 격렬한 신체 활동 시간(분)을 계산했습니다.
샘플 항목에는 다음이 포함됩니다. "지난 7일 동안 무거운 물건 들기, 땅 파기, 에어로빅 또는 빠른 자전거 타기와 같은 격렬한 신체 활동을 10분 이상 완료한 횟수는 몇 번입니까?"
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기준선 및 개입 후 1주에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Ross R, Chaput JP, Giangregorio LM, Janssen I, Saunders TJ, Kho ME, Poitras VJ, Tomasone JR, El-Kotob R, McLaughlin EC, Duggan M, Carrier J, Carson V, Chastin SF, Latimer-Cheung AE, Chulak-Bozzer T, Faulkner G, Flood SM, Gazendam MK, Healy GN, Katzmarzyk PT, Kennedy W, Lane KN, Lorbergs A, Maclaren K, Marr S, Powell KE, Rhodes RE, Ross-White A, Welsh F, Willumsen J, Tremblay MS. Canadian 24-Hour Movement Guidelines for Adults aged 18-64 years and Adults aged 65 years or older: an integration of physical activity, sedentary behaviour, and sleep. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Oct;45(10 (Suppl. 2)):S57-S102. doi: 10.1139/apnm-2020-0467.
- Snell, W. E., & Johnson, G. (1997). The Multidimensional Health Questionnaire. American Journal of Health Behavior, 21(1), 33-42.
- Rose AV, Boreskie KF, Hay JL, Thompson L, Arora RC, Duhamel TA. Protocol for the WARM Hearts study: examining cardiovascular disease risk in middle-aged and older women - a prospective, observational cohort study. BMJ Open. 2021 May 25;11(5):e044227. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044227.
- Puterman, E., DeLongis, A., & Pomaki, G. (2010). Protecting us from ourselves: Social support as a buffer of trait and state rumination. Journal of Social and Clinical Psychology, 29(7), 797-820. doi:10.1521/jscp.2010.29.7.797
- Terry ML, Leary MR, Mehta S, Henderson K. Self-compassionate reactions to health threats. Pers Soc Psychol Bull. 2013 Jul;39(7):911-26. doi: 10.1177/0146167213488213.
- Walker, S.N., & Hill-Polerecky, D.M. (1996). Psychometric evaluation of the Health-Promoting Lifestyle Profile II. Unpublished manuscript, University of Nebraska Medical Center.
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기본 완료
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- (# E2019:029 [HS22733])
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
해당 작성자에게 연락하여 요청 시 익명화된 데이터를 제공할 수 있습니다.
개별 참가자 데이터에는 Excel 스프레드시트 형식의 익명화된 원시 설문 조사 데이터, 정성적 인터뷰에서 얻은 익명화된 참가자 인용문(Microsoft Word 문서), 타당성 기준에 대한 연구원 관찰(Microsoft Word 문서 및 Excel 스프레드시트)이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
해당 작성자에게 연락하여 요청 시 익명화된 데이터를 제공할 수 있습니다.
CALM Hearts 개입을 기반으로 할 수 있는 향후 체계적인 검토, 메타 분석 또는 기타 연구 수행을 지원하기 위해 데이터가 공유될 것입니다.
수석 조사관인 Shaelyn Strachan 박사는 모든 데이터 공유 요청을 검토하고 승인/거절할 것입니다. 데이터는 매니토바 대학의 데이터 공유 정책에 따라 공유됩니다.
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