입원 환자를 위한 몰입형 감각 투영 (IHP)
2026년 6월 12일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
몰입형 감각 예측: 소생실 및 지속적인 치료실에 입원한 환자의 전반적인 불편을 줄이는 데 몰입형 감각 환경(시각, 청각 및 후각)이 미치는 영향 평가
이 연구의 목적은 중환자실/지속 치료실에 입원한 환자의 불편함을 줄이는 데 세 가지 감각 요소(시각, 청각, 후각)를 추가하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
IHP 시험은 다기관, 중재적, 전향적, 무작위 배정, 대조, 공개 라벨 연구입니다.
연구 모집단은 의학적 또는 외과적 이유로 중환자실 또는 지속적인 치료실에 입원한 성인 환자로 구성되며, 기계적 환기 하에서 의식이 있거나 의식이 없는 상태입니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 중환자실 및 지속적인 치료실에서 일반적인 관행에 따라 관리됩니다. 모든 환자와 그 가족은 평소와 마찬가지로 의료진의 모니터링과 지원을 받게 됩니다.
연구는 병원 입원 시 환자 또는 가까운 친척/신뢰할 수 있는 사람에게 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
208
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Igor LACOMBAT, MD
- 전화번호: +33 660406554
- 이메일: igor.lacombat@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Massy, 프랑스, 91300
- 모병
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
연락하다:
- Igor LACOMBAT, MD
- 이메일: igor.lacombat@gmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 최소 48시간 동안 중환자실 또는 지속적인 치료실에 입원한 환자
- 의학적 적응증으로 인해 입원한 환자(수술 전 단계 포함) 또는 수술 후 단계에 있는 환자
- 프랑스어를 말하고 이해하며 연구 절차를 이해하고 설문지를 작성할 수 있는 환자 또는 지원자
- 가임기 여성(비폐경), 피임 중인 여성의 경우: 음성 임신 검사(뇨); 양성인 경우: 생물학적 검사를 통해 완료됩니다.
- 환자 또는 신뢰할 수 있는 지원자에게 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 청각 장애인 또는 시각 장애인 환자;
- 기본 치료가 있는 천식 환자;
- 간질 환자 또는 경련 병력이 있는 것으로 알려진 경우
- 에센셜 오일이나 에센셜 오일의 성분에 대한 알레르기 또는 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 환자가 다른 중환자실에서 이송되었습니다.
- 보호받는 환자(법적 보호를 받고 있거나 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 환자)
- 수유 중인 여성 또는 임산부;
- 연구와 관련된 정보(언어적, 심리적, 인지적 등)를 이해할 수 없는 환자 또는 지원자
- 친척이나 지원자가 없는 의식이 없는 환자;
- 노숙자 환자;
- 만성 환각 정신병 또는 편집증 증후군과 같은 심각한 정신 질환이 있는 것으로 알려진 환자;
- 다른 임상시험에 참여하거나 제외된 환자
- 사회 보장 제도의 적용을 받지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 몰입형 감각 투영
환자는 병실의 몰입형 감각 환경의 이점을 누릴 수 있습니다. 이 IHP 몰입형 감각 환경은 다음 요소로 구성됩니다.
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의학적 이유로 중환자실이나 계속 치료실에 입원하거나 기계적 환기 하에서 의식이 있거나 무의식인 수술을 받는 경우.
이후 소생술 환자는 지속적인 치료실에서 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 몰입형 감각 투영 없음
표준(대조군) 그룹: 환자는 병실에서 Immersion Health Project 유형의 몰입형 감각 투영을 사용하지 않습니다.
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의학적 이유로 중환자실이나 계속 치료실에 입원하거나 기계적 환기 하에서 의식이 있거나 무의식인 수술을 받는 경우.
이후 소생술 환자는 지속적인 치료실에서 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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REAnimation 환자 불편 설문지
기간: 2개월
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연구 종료 방문 시 REAnimation 환자 불편 설문지의 전체 점수
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-A01322-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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