어린이의 Sevoflurane 마취 하의 EEG 연구
2025년 2월 4일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sevoflurane 마취를 받은 어린이의 뇌파 연구 - 전향적 관찰 연구
Sevoflurane은 빠른 유도, 회복 및 회복 특성으로 인해 어린이에게 가장 일반적으로 사용되는 휘발성 마취제 중 하나입니다.
비침습적 뇌 모니터링을 사용한 임상 연구에 따르면 전신 마취제와 최면제는 기본적으로 신경 회로의 구조 및 기능과 관련된 특정 공간 조직에서 뇌전도(EEG) 진동을 생성하는 것으로 나타났습니다.
서파-델타(0.1-4Hz) 진동은 모든 연령대의 어린이에게 나타났으며, 정면 α파 진동의 장점은 약 6개월에 나타나 10개월에 일관되기 시작하여 노년기에도 지속되었습니다.
0~6개월 어린이를 대상으로 세보플루란 전신마취 하에 뇌파를 분석한 또 다른 연구에서는 회복 후 4~6개월 사이 유아의 세보플루란 농도가 감소함에 따라 세타파와 알파파 전력이 감소하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 연구에는 특히 뇌 가소성과 높은 상관관계가 있는 특정 발달 연령에서 마취와 관련된 신경 회로 활동에 대한 자세한 특성이 부족합니다.
이 연구의 목적은 세보플루란 전신 마취(마취 유도, 유지 및 회복 포함)를 받은 다양한 연령대의 어린이의 뇌파(EEG)를 조사하는 것이었습니다.
이러한 뇌파 데이터를 자세히 분석함으로써, 우리는 세보플루란 마취 하에 있는 다양한 연령의 어린이들의 뇌파 특성을 더 잘 이해할 수 있기를 희망하며, 이를 통해 신경생리학적 소아 마취 상태 모니터링 전략을 개발할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
상태
모병
상세 설명
본 연구는 전향적이고 관찰적이다.
세보플루란 전신마취를 받은 소아를 14개 그룹(0~3개월, 3~6개월, 6~9개월, 9~12개월, 1~1.5세, 1.5~2세, 2~2.5세)으로 나누었습니다. 2.5~3세, 3~3.5세, 3.5~4세, 4~4.5세, 4.5.5세, 5.5.5세, 5.5~6세)가 20례였다. 각 그룹에서.
연구 계획에 대해 가족에게 알리고 사전 동의를 얻습니다.
sevoflurane을 사용하여 전신 마취를 한 상태에서 다양한 연령대의 어린이를 대상으로 전두엽 뇌파(EEG)의 시간-주파수 특성을 관찰합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yuhang Cai
- 전화번호: 18815091585
- 이메일: 838097626@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Huacheng Liu
- 전화번호: 13957770577
- 이메일: huachengliu@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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연락하다:
- Yuhang Cai
- 전화번호: 18815091585
- 이메일: 838097626@qq.com
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연락하다:
- Huacheng Liu
- 전화번호: 13957770577
- 이메일: huachengliu@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 위의 포함 기준을 충족했습니다.
설명
포함 기준:
- 1일#6세#;
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II#;
- sevoflurane하에 전신 마취가 필요한 어린이;
- 재판에 참여하기로 자원한 아동의 부모 또는 법적 보호자, 그리고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 뇌 발달에 영향을 미치는 것으로 생각되는 선천적 기형 또는 기타 유전적 질환;
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장 및 대사 질환의 병력;
- 미숙아(32주 이하);
- 지난 2주 동안 상기도 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
14
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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0~3개월
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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3~6개월
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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6~9개월
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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9~12개월
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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1~1.5년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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1.5~2년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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2~2.5년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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2.5~3년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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3~3.5년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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3.5~4년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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4~4.5세
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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4.5~5년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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5~5.5년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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5.5~6년
뇌파는 수술 전 의식 기간(또는 수술 전 진정 기간), 마취 기간, 마취 회복 기간을 포함한 수술 전후 전 기간에 걸쳐 수집하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌전도(EEG)의 시간-주파수 특성
기간: sevoflurane 전신 마취 중 (마취 유도, 유지 및 회복 포함)
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Sevoflurane 전신 마취(마취 유도, 유지 및 회복 포함) 중 다양한 연령대의 어린이에서 뇌파(EEG)의 시간-주파수 특성.
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sevoflurane 전신 마취 중 (마취 유도, 유지 및 회복 포함)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHBQ-AS
기간: 수술 후 3일
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외래 수술을 위한 입원 후 행동 설문지(PHBQ-AS)는 입원 후 부정적인 행동 변화를 평가하는 데 사용되는 부모 보고 척도로, 1~5점의 11개 항목으로 구성되어 있습니다. PHBQ-AS 점수는 설문지에 답변된 모든 개별 항목의 평균 점수로 각 응답자에 대해 계산됩니다. 3점보다 높은 점수는 부정적인 행동 변화가 있음을 나타내고, 3점은 행동 변화가 없음을 나타내고, 3점 미만은 행동이 개선되었음을 나타냅니다. |
수술 후 3일
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관찰자의 주의력 평가 수정#진정#MOAA/S#규모
기간: sevoflurane 전신 마취 중 (마취 유도, 유지 및 회복 포함)
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5#피험자는 일반적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응합니다. 4 #정상적인 어조로 말한 이름에 대한 피험자의 무기력한 반응; 3 #피험자는 이름을 큰 소리로 반복해서 부른 후에만 반응합니다. 2 #피험자는 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응합니다. 1 #대상자는 고통스러운 승모근 압박 후에만 반응합니다. 0 #대상자는 고통스러운 승모근 압박에 반응하지 않습니다. MOAA/S 점수 ≤ 2점은 성공적인 진정을 나타냅니다. |
sevoflurane 전신 마취 중 (마취 유도, 유지 및 회복 포함)
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회복 시간
기간: 수술 후 최대 30분 이내
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Sevoflurane을 중단한 시점부터 아이가 처음으로 눈을 뜨고 Aldrete 점수 ≥9에 도달할 때까지
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수술 후 최대 30분 이내
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소아 마취 출현 섬망
기간: 수술 후 최대 30 분 이내에
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소아 마취 출현 섬망 척도는 4 가지 항목으로 구성됩니다.
각 품목은 0-4 점수가 0에서 20 사이입니다.
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수술 후 최대 30 분 이내에
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 통합성 척도 (FLACC)
기간: 수술 후 최대 30 분 이내에
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FLACC 척도는 5 개의 항목으로 구성됩니다.
각 품목은 0-2 점수가 0에서 10 사이입니다.
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수술 후 최대 30 분 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Huacheng Liu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- 수석 연구원: Yuhang Cai, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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