노화, 베타 차단제 및 체온 조절 반응
2025년 10월 21일 업데이트: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
우리는 프로프라놀롤과 메토프롤롤이라는 약물이 노인의 극심한 열 노출 3시간 동안 심부 체온을 더 크게 증가시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
노인들은 폭염 중에 사망하거나 병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 1995년 시카고 폭염 기간 동안 65세 이상 노인의 병원 입원이 35% 증가했습니다. 더욱이 65세 이상 성인의 폭염 관련 사망률은 다른 연령층에 비해 두 배 이상 높습니다. 따라서 2035년까지 60%(7,800만 명) 증가할 것으로 예상되는 노인 인구의 증가와 함께, 이러한 초과 사망률의 원인을 이해하여 미국 인구의 노령화를 더 잘 보호해야 합니다. 선택적 및 비선택적 베타 차단제는 일반적으로 심혈관 질환이 있는 노인에게 처방된다는 점은 주목할 만합니다. 열 스트레스에 노출된 젊은 개인의 경우 베타 차단제 투여로 인해 전신 땀 속도와 피부 혈류 반응이 감소하여 심부 체온이 더 크게 상승했습니다. 특히 노인의 열 노출 중 체온 조절 반응에 대한 베타 차단제의 영향에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
이 프로젝트는 노년층의 열파 노출 시뮬레이션 동안 선택적 및 비선택적 베타 차단제에 대한 핵심 체온 반응을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
22
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Courtney Kirby, RN
- 전화번호: 214-345-6502
- 이메일: courtneykirby@texashealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Harper, MS
- 전화번호: 214-345-4737
- 이메일: erinharper@texashealth.org
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- IEEM Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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수석 연구원:
- Craig Crandall, PhD
-
연락하다:
- Taysom Wallace, MS
- 전화번호: 214-345-5022
- 이메일: taysomwallace@texashealth.org
-
연락하다:
- Courtney Kirby, RN
- 전화번호: 214-345-6502
- 이메일: courtneykirby@texashealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 중대한 의학적 문제가 없음
- 정상 휴식 심전도
- 65세 이상
- 콜레스테롤을 200mg/dl 미만으로 조절
- 140/90 mmHg 미만으로 혈압 조절
제외 기준:
- 암, 당뇨병, 신경 질환, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증 등 정기적인 의학적 치료가 필요한 알려진 질병 또는 기타 만성 질환
- 정기검진에서 심각한 이상이 발견됨
- 심장 기능이나 발한에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약이나 일반의약품을 복용하는 경우
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 사람
- 체질량지수 ≥31kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위약, 프로프라놀롤, 메토프롤롤
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피험자는 41°C, 40% 습도의 열실에서 3시간을 보내게 됩니다.
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실험적: 위약, 그 다음 메토프롤롤, 그 다음 프로프라놀롤
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피험자는 41°C, 40% 습도의 열실에서 3시간을 보내게 됩니다.
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실험적: 프로프라놀롤, 그다음 위약, 그 다음 메토프롤롤
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피험자는 41°C, 40% 습도의 열실에서 3시간을 보내게 됩니다.
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실험적: 프로프라놀롤, 그 다음 메토프롤롤, 그 다음 위약
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피험자는 41°C, 40% 습도의 열실에서 3시간을 보내게 됩니다.
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실험적: 메토프롤롤, 위약, 프로프라놀롤
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피험자는 41°C, 40% 습도의 열실에서 3시간을 보내게 됩니다.
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실험적: 메토프롤롤, 프로프라놀롤, 위약
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피험자는 41°C, 40% 습도의 열실에서 3시간을 보내게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내부온도
기간: 3시간 동안 열에 노출되는 동안 지속적으로.
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3시간 열 노출에 대한 내부 온도 변화를 측정합니다.
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3시간 동안 열에 노출되는 동안 지속적으로.
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전신 땀율
기간: 3시간 열 노출 전후에 누드 체질량을 측정합니다.
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전신 땀율은 누드 전후의 체질량 변화를 통해 측정됩니다.
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3시간 열 노출 전후에 누드 체질량을 측정합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 3시간 동안 열에 노출되는 동안 지속적으로.
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심박수는 심전도를 통해 측정됩니다.
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3시간 동안 열에 노출되는 동안 지속적으로.
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동맥혈압
기간: 3시간 동안 열에 노출되는 동안 지속적으로.
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수축기 및 확장기 동맥 혈압은 상완 혈압 커프를 통해 측정됩니다.
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3시간 동안 열에 노출되는 동안 지속적으로.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Craig Crandall, PhD, Univ of Texas Southwestern Med Ctr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0644
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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