신생아 고 빌리루빈 혈증의 임상 결과에 대한 Vimala 마사지 대 수소 요법의 효과 비교
2025년 6월 30일 업데이트: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
신생아 고 빌리루빈 혈증의 임상 결과에 대한 Vimala 마사지 대 수소 요법의 효능을 비교하는 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 신생아 고 빌리루빈 혈증의 임상 결과에 대한 Vimala 마사지 대 열수의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구원들은 연구의 목표, 혜택 및 참여 절차를 설명했으며, 그 후 신생아의 부모는 사전 동의를 제공했습니다. 신생아 기준선 데이터는 연구의 필요한 기준을 충족하는 신생아를 식별하기 위해 개입 전에 세 그룹의 첫 입원 날에 기록에서 수집되었습니다. 그런 다음 참가자를 선택하고 무작위로 (간단한 무작위 방법을 사용하여) 세 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 하나는 대조군의 대상, 하나는 연구 그룹 (i), 다른 하나는 연구 그룹 (II) 등을 위해 참가자를 3 개의 동등한 그룹으로 배포했습니다.
통제 그룹 : 추가 중재없이 기존의 병원 관리를받을 30 명의 신생아로 구성되었습니다.
학습 그룹 (I) : Vimala 마사지를받을 30 명의 신생아로 구성되었습니다. 마사지는 하루에 세 번 주어지며, 각각 15 분 동안 지속되며 각 교대를 처음 먹이기 1 시간 후에 계획됩니다.
연구 그룹 (II) : 수중 요법을받을 30 명의 신생아로 구성되었습니다. 공급하기 전에 하루에 두 번 적용되며 각각 5-10 분 동안 지속됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
출생 체중이 1500g 이상인 37-42 주 임신 및 5 분 이상 APGAR 점수가 7 개 이상인 전반 신생아. 또한 생리적 황달을 가진 신생아는 첫 번째부터 10 일까지 광선 요법을 위해 입원 할 것이며, 유아의 활력 징후는 정상으로 유지됩니다.
제외 기준 :
- 주요 선천성 기형, 장 폐쇄, 선천성 심장 질환, 패혈증, 피부 무결성을 방해하는 질병이있는 신생아 (표피 분해 Bullosa, Ichthyosis, Collodion Baby).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어 그룹
추가 중재없이 기존의 병원 관리를받을 30 명의 신생아로 구성되어 있습니다.
|
|
|
실험적: 학습 그룹 I (Vimala Group)
Vimala 마사지를받을 30 명의 신생아로 구성되었습니다.
|
마사지는 하루에 세 번 주어지며, 각각 15 분 동안 지속되며 각 교대를 처음 먹이기 1 시간 후에 계획됩니다.
|
|
활성 비교기: 학습 그룹 II (열수)
수중 요법을받을 30 명의 신생아로 구성되었습니다.
|
먹이를 먹기 전에 하루에 두 번 적용되며, 각각 5-10 분 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 혈청 빌리루빈 수준의 기준선에서 총 혈청 빌리루빈 수준 모니터링 시트
기간: 신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
총 혈청 빌리루빈 수준 모니터링 시트 : 총 혈청 빌리루빈 수준의 2 가지 테스트 및 간접 혈청 빌리루빈 검사가 포함됩니다.
일일 측정은 이루어질 것이며, 주요 목적은 광선 요법을받는 황달로 신생아에 대한 Vimala 마사지 및 수수성의 영향을 평가하는 것입니다.
빌리루빈은 마이크로 해시를 사용하여 측정됩니다.
|
신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
|
빌리루빈 배설 모니터링 시트에서 신생아 체중의 기준선에서 변화
기간: 신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
빌리루빈 배설 모니터링 시트 : 신생아 체중의 일일 측정이 포함됩니다.
|
신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
|
빌리루빈 배설 모니터링 시트의 결함 빈도 및 대변량을 모니터링하기 위해 신생아 수의 기저귀 교환 기준선에서 변화
기간: 신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
Bilirubin 배설 모니터링 시트 : 탈북의 빈도와 대변량을 모니터링하기위한 영아의 기저귀 교환을 일일 모니터링하는 것이 포함됩니다.
|
신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
|
빌리루빈 배설 모니터링 시트에 대한 신생아의 총 공급량 기준선에서 변화
기간: 신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
빌리루빈 배설 모니터링 시트 : 신생아의 총 공급량에 대한 일일 모니터링이 포함됩니다.
|
신생아 입국 첫날부터 입학 5 일차까지 일일 측정
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 효능 모니터링 도구에 대한 황달 회귀 시간 및 광선 요법 기간을 추정합니다.
기간: 입학 후 5 일까지
|
임상 효능 모니터링 도구는 황달의 회귀 시간을 가속화 할 때 Vimala 마사지 및 열수 요법의 효과를 평가하기 위해 관련 문헌을 검토 한 후 연구원들이 개발했습니다.
|
입학 후 5 일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KafrelsheikhU3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .