자기 장애를 위한 7단계 현상학적 심리 치료 - 예비 연구 (SSPP-SD-p)
2025년 12월 2일 업데이트: Tor Gunnar Værnes, Oslo University Hospital
이 임상 파일럿 연구의 목표는 정신분열증, 기타 비정서 정신병적 장애 또는 정신병 위험 증후군이 있는 성인이 자기 장애에 대한 새로운 심리치료 치료를 어떻게 경험하는지 배우는 것입니다.
이 연구는 질적, 현상학적 연구 설계를 가지고 있습니다.
치료가 끝난 후 참가자들은 치료 경험에 대해 인터뷰합니다.
여기에는 참가자들이 그것을 얼마나 좋아했는지, 도움이 되고 유용한 것으로 경험되었는지, 자기 경험과 타인 및 세계와의 관계 경험의 변화가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자기 장애는 정신병적 에피소드 전, 도중, 후에 모두 나타날 수 있는 정신분열증 스펙트럼 장애의 핵심 특징으로 간주됩니다. 그들은 경험에 대한 소유권과 행동의 주체성, 존재감, 현실, 존재감에서의 장애를 특징으로 합니다. 그들은 또한 전구성 정신분열증 동안 증상 발달을 촉진하는 것으로 간주됩니다. 자기 장애는 매우 고통스러울 수 있으며 불안, 일상 기능 장애 및 자살 충동 증가와 관련될 수 있습니다. 자기 장애에 대한 심리치료의 효과를 조사한 연구가 부족합니다. 따라서 이러한 쇠약해진 상태에 대한 새로운 치료 접근법을 개발하고 테스트할 필요가 있습니다.
이 파일럿 연구에서 연구자들은 Dr.Med Paul Møller가 처음 개발한 자기 장애를 위한 7단계 현상학적 심리치료(SSPP-SD)인 자기 장애 치료를 위한 새로운 모델과 매뉴얼을 테스트하려고 합니다. 이 모델은 자기 장애의 현상학적 탐구, 주관적 이해, 의미 및 관련 행동, 심리 교육, 경험과 관련된 새로운 의미 및 이해의 공동 탐구에 중점을 둡니다. 치료 기간은 7~10주에 걸쳐 14회 개별 세션으로 규정됩니다. 치료의 첫 번째 단계에는 변칙적 자기 경험 검사(EASE)를 통한 반구조적 인터뷰가 포함됩니다.
이 연구는 참가자들이 치료를 어떻게 경험했는지가 주요 연구 질문인 질적 현상학적 설계를 가지고 있습니다. 더 자세히 조사자들은 긍정적인 경험과 부정적인 경험을 모두 탐구하고, 참가자들이 치료를 경험한 것이 얼마나 유용하거나 도움이 되었는지, 그리고 치료가 자기 경험과 타인 및 세계와의 관계 경험에 어떻게 영향을 미쳤는지 알아보고자 합니다. 이러한 경험은 치료 종료 후 질적 인터뷰에서 탐구될 것입니다. 또한 참가자들은 증상, 기능, 삶의 질(치료 전후) 및 치료 만족도(치료 후)에 관한 설문지에 답변하게 됩니다. 이 연구는 노르웨이 Vestre Viken 병원에서 정신병적 장애가 있는 참가자의 자기 장애에 대한 SSPP-SD의 효과를 테스트하는 대규모 임상 시험 계획을 알려줄 것입니다. 따라서 이 예비 연구에서 조사관은 SSPP-SD에 대한 치료사 경험과 매뉴얼에 대한 충실도를 등록하고 평가할 것입니다. 치료사는 Dr.med Paul Møller의 감독을 받습니다.
정신분열증 또는 기타 ICD-10 F20-29 장애가 있거나 정신병 위험 증후군에 대한 구조적 인터뷰(SIPS)에 정의된 정신병 위험 증후군이 있는 6명의 참가자가 포함됩니다. 이들은 노르웨이 아케르스후스 대학 병원의 정신병 외래 진료소에서 온 환자들일 것입니다. 오슬로 대학 병원의 프로젝트 리더인 Tor Gunnar Værnes 박사를 포함하여 모델 교육을 받은 숙련된 치료사 두 명이 치료를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tor Gunnar Værnes, Dr.philos.
- 전화번호: 0047 92 45 56 78
- 이메일: uxvrnt@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Møller, Dr.Med.
- 전화번호: 0047 91 17 60 84
- 이메일: Paul.Moller@vestreviken.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 완전한
- Akershus University Hospital
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-
Bærum
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Sandvika, Bærum, 노르웨이, 1338
- 모병
- Bærum DPS
-
연락하다:
- Lise Baklund, PhD
- 전화번호: 0047 91542993
- 이메일: Lise.Baklund@vestreviken.no
-
부수사관:
- Lise Baklund, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICD-10-CM 코드 범위의 임상 진단(예: 정신분열증, 분열형, 망상 및 기타 기분이 아닌 정신병적 장애). 처음 진단받은 지 3년이 채 되지 않았습니다.
- 또는 정신병 위험 증후군의 구조적 인터뷰(SIPS)에 정의된 정신병 위험 증후군(McGlashan, Walsh, & Woods, 2010)
- EASE(SQuEASE-6)에 대한 화면 설문지에서 확인된 바와 같이 비정상적인 자기 경험이 있음(Møller, 2018)
- 심리치료에서 변칙적인 자기 경험을 탐구하고 활용하려는 동기
제외 기준:
- 심각하고 지속적인 정신병
- 심각하고 지속적인 약물 남용
- IQ<70
- 노르웨이어 실력이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 심리 치료 그룹
현상학적으로 지향된 심리치료 개입을 받은 참가자의 단일 부문
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귀인과 행동 결과를 의미하는 변칙적인 자기 경험에 대한 현상학적 탐구.
심리교육.
자기서사 중심의 대화적 접근, 자기장애에 대한 새로운 의미 탐색과 이해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기장애의 7단계 현상학적 심리치료 모델 경험
기간: SSPP-SD 치료 완료 후, 연구 포함 후 최대 12주
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참가자들이 치료를 어떻게 경험했는지 탐구하는 질적, 반구조적 인터뷰.
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SSPP-SD 치료 완료 후, 연구 포함 후 최대 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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불안 증상에 대한 자가 보고는 0~3 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
전체 척도의 최소-최대 점수: 0-21.
점수가 높을수록 더 심각한 증상/결과를 반영합니다.
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SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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9가지 우울증 증상에 대한 자가 보고.
각 증상은 0~3 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
최소-최대 점수는 0-27입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 결과를 의미합니다.
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SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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사회적, 업무적 기능 및 적응 장애에 대한 자가 보고 측정입니다.
0~8 Likert 척도로 채점되는 5개 항목이 포함되어 있습니다.
최소-최대 점수 0-40.
점수가 높을수록 더 심각한 결과를 의미합니다.
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SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기간: SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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정신건강을 위한 자가보고 척도입니다.
여기에는 1~5 Likert 척도로 점수가 매겨진 14개 항목이 포함되어 있습니다.
최소-최대 점수: 14-70.
점수가 높을수록 더 심각한 결과를 의미합니다.
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SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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양성 및 음성 증후군 척도-6(PANSS-6)
기간: SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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정신분열증의 중증도 측정을 위한 간략한 평가 척도.
3가지 긍정적 증상과 3가지 부정적 증상을 평가하는 반구조화된 인터뷰.
각 증상은 1~7 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
최소-최대 총점: 6-42.
점수가 높을수록 더 심각한 결과를 의미합니다.
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SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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10점 자기 장애 설문지
기간: SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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자기 장애 측정을 위한 간략한 평가 척도입니다.
여기에는 10개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0~4 Likert 척도로 점수가 매겨져 있습니다.
최소-최대 점수 0-40.
점수가 높을수록 더 심각한 결과를 의미합니다.
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SSPP-SD 개입 전과 개입 종료 시, 등록 후 최대 12주
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변칙적 자기 경험 검사(EASE)
기간: 치료의 7단계 중 첫 번째 기간인 세션 1과 2. 연구 등록 후 최대 3주
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변칙적인 자기 경험에 대한 질적 탐구와 정량적 평가를 위한 반구조적 인터뷰.
여기에는 각각 0~4 Likert 척도로 점수가 매겨진 57개의 주요 항목이 포함되어 있습니다(또한 0~4 Likert 척도로 점수가 매겨진 다양한 하위 항목도 포함하지만 이러한 하위 항목의 점수는 총 EASE 점수에 포함되지 않습니다).
최소-최대 총점 0-228.
점수가 높을수록 더 심각한 결과를 의미합니다.
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치료의 7단계 중 첫 번째 기간인 세션 1과 2. 연구 등록 후 최대 3주
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: SSPP-SD 치료 종료 후, 등록 후 최대 12주
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5개 문항을 포함하여 건강 관리 만족도를 자가 보고 방식으로 측정합니다.
각 질문은 0~4 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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SSPP-SD 치료 종료 후, 등록 후 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tor Gunnar Værnes, Dr.philos., Oslo University Hospital, Early Intervention in Psychosis Advisory Unit for South-East Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 750920
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
질적, 현상학적 디자인과 소수의 참가자로 인해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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