원격의료 생태계를 활용하여 만성질환 치료 형평성 달성 (ACCTiVATE)
2026년 1월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
본 연구에서는 고혈압, 당뇨병 등 만성 건강 상태를 관리하는 저소득 환자의 원격 의료 접근성을 향상시키는 것을 목표로 하는 다단계 개입의 영향을 조사합니다.
다단계 개입에는 진료소 수준의 실습 촉진과 환자 수준의 디지털 건강 코칭이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ACCTIVATE는 만성 질환 관리를 위한 원격 의료 도구의 공평한 사용을 높이기 위해 환자 수준 및 진료소 수준의 장벽을 해결하는 것을 목표로 하는 다단계 개입(실습 촉진 및 환자 디지털 코칭 포함)입니다. 디지털 코칭을 통한 직접적인 환자 지원은 디지털 격차에 뒤처진 환자의 요구를 충족할 수 있습니다. 디지털 활용 능력이 낮고 스마트폰과 광대역에 대한 접근성이 낮은 사람들을 위해 이 리소스는 디지털 기술 사용과 가상 진료 참여에 대한 자신감을 높일 수 있습니다. 또한 실무 촉진을 통한 1차 진료 진료소 지원을 통해 팀 구성원은 디지털 기술의 공평한 심사/제공, 가상 만성 질환 관리를 위해 환자를 준비할 수 있는 리소스, 원격 의료 형평성 데이터의 일관된 검토를 통해 원격 의료 사용의 인종/민족적 격차를 해결할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 다단계 개입이 만성 건강 상태(예: 당화 헤모글로빈)에 대한 환자의 통제와 디지털 활용 능력을 향상시키는 동시에 환자 포털, 원격 의료 비디오 방문 및 원격 모니터링에 대한 환자 및 임상의 참여를 증가시킬 것이라고 가정합니다.
목표 1: 3, 6, 12, 24개월에 임상 결과에 대한 다단계 개입의 영향을 평가합니다. 우리의 작업 가설은 환자들이 디지털 코칭을 받도록 무작위로 배정되었다는 것입니다(대. 일반적인 치료) 전체 환자와 흑인 및 라틴계 환자 모두에서 평균 당화 헤모글로빈 A1C의 더 큰 변화를 경험할 것입니다. 촉진을 실천하기 위해 무작위로 배정된 클리닉(대 일반 치료) 전체와 흑인 및 라틴계 집단 모두에서 평균 당화 헤모글로빈 A1C의 임상 수준 변화가 더 커질 것입니다.
목표 2: 3, 6, 12, 24개월에 디지털 활용 능력, 치료 참여 및 의료 IT 활용과 관련된 프로세스 결과에 대한 다단계 개입의 영향을 평가합니다. 연구자들은 디지털 코칭에 대한 무작위 배정(vs. 일반 진료)은 전반적으로 흑인 및 라틴계 환자들 사이에서 환자 포털 사용, 디지털 활용 능력 및 방문 쇼율을 증가시킵니다. 촉진을 실천하기 위한 무작위화(대 일반적인 진료)은 전반적으로 흑인 및 라틴계 환자를 대상으로 원격 진료 비디오 방문 및 환자-포털 커뮤니케이션의 클리닉 수준 사용을 증가시킬 것입니다.
목표 3: 개입 실행 결과에 대한 혼합된 방법 평가를 수행합니다. 정량적 참여 데이터, 개입 세션에 대한 직접적인 관찰, 이해관계자 인터뷰를 통해 RE-AIM 구현 과학 프레임워크를 적용하여 다단계 개입을 임상 운영에 통합하는 데 필요한 구현 결과와 요소를 특성화할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
600
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andy Ramirez, BS
- 전화번호: 415-562-4509
- 이메일: Andy.Ramirez@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra Velasquez, MS
- 전화번호: 415-562-4509
- 이메일: ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
-
연락하다:
- Andy Ramirez, BS
- 전화번호: 415-562-4509
- 이메일: Andy.Ramirez@ucsf.edu
-
연락하다:
- Alexandra Velasquez, MS
- 전화번호: 415-562-4509
- 이메일: Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Delphine Tuot, MD MAS
-
부수사관:
- Anjana Sharma, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 사람
- 마지막 A1C가 8.0% 이상인 당뇨병이 있음
- 지난 24개월 동안 참여 SFHN 1차 의료 기관을 최소 1회 방문
제외 기준:
- 기준 연구 방문에서 결정된 28보다 큰 eHEALS로 정의된 평균보다 높은 디지털 활용 능력, 이러한 환자들은 디지털 코칭 개입의 혜택을 받지 못할 수도 있습니다.
- 원격 의료 만성 질환 관리에 집중하는 것을 부적절하게 만드는 동반 질환이 존재합니다. 상태에는 기대 수명이 제한되어 있고 심각한 정신 질환을 앓고 있는 말기 또는 불치병이 포함될 수 있습니다.
- 작동하는 전화번호가 없음
- 만성 질환 관리를 위해 원격 의료를 사용할 수 없는 시각 또는 청각 장애
- 동의 과정에서 연구 목표를 재진술할 수 없는 것으로 정의되는 인지 장애
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환자 개입 + 진료소 개입
디지털 코치 내비게이터 + 클리닉 개입
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환자 수준의 개입은 디지털 건강 내비게이터와 만성 질환 건강 코치의 역할을 결합하여 장치 및 광대역에 대한 액세스를 촉진하고 디지털 기술 교육을 제공하며 원격 의료 양식에 초점을 맞춘 만성 질환 건강 코칭을 제공합니다.
진료소 수준 개입에는 원격의료 형평성 데이터의 일관된 검토와 진료소별 환자 자문 위원회(PAC)의 입력을 통해 팀원이 원격의료 사용 시 인종/민족적 격차를 해결할 수 있도록 지원하는 실무 촉진을 통한 1차 진료 진료소 지원이 포함됩니다.
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간섭 없음: 환자 일반 진료 + 진료소 일반 진료
일반진료(환자수준) + 클리닉 일반진료
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실험적: 환자 개입 + 진료소 일반 진료
디지털 코치 내비게이터 + 클리닉 평소 관리
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환자 수준의 개입은 디지털 건강 내비게이터와 만성 질환 건강 코치의 역할을 결합하여 장치 및 광대역에 대한 액세스를 촉진하고 디지털 기술 교육을 제공하며 원격 의료 양식에 초점을 맞춘 만성 질환 건강 코칭을 제공합니다.
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실험적: 환자 일반 진료 + 진료소 개입
일반 진료(환자 수준) + 진료소 개입
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진료소 수준 개입에는 원격의료 형평성 데이터의 일관된 검토와 진료소별 환자 자문 위원회(PAC)의 입력을 통해 팀원이 원격의료 사용 시 인종/민족적 격차를 해결할 수 있도록 지원하는 실무 촉진을 통한 1차 진료 진료소 지원이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 수준 헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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A1C의 변화(%)는 기준선 A1C에서 3개월, 6개월, 12개월차 A1C 값을 빼서 결정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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환자 포털 사용 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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월별 평균 환자 포털 로그인 수는 EHR에서 얻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 준수
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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약물 준수는 8개 항목 Morisky 약물 준수 척도(MMAS-8)에 의해 확인됩니다. 척도 점수의 범위는 0~8점이며, 점수가 높을수록 약물 순응도가 높은 것을 의미합니다. 높은 순응도: 8점 중간 순응도: 6~8점 낮은 순응도: 6점 이하. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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진료소 전체 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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BP 판독값은 EHR에서 얻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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진료소 전반의 헤모글로빈 A1C 변화(평균)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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헤모글로빈 A1C 수치는 EHR에서 얻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 수준 수축기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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전자 건강 기록의 값을 사용하여 기준선 대비 평균 SBP 변화.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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비디오를 통해 완료된 1차 진료 클리닉 방문 비율
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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이 비율은 전자 건강 기록을 통해 확인됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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일차 진료팀 구성원이 완료한 환자 포털 커뮤니케이션 수
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 포털 통신 횟수는 EHR에서 확인됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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진료소 수준 방문 쇼 요금
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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EHR에서 얻은 직접 방문, 전화 또는 원격 의료 비디오에 대한 방문 표시 요금
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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고혈압 및/또는 당뇨병 환자의 환자 수준 소변 미세알부민뇨(mg/g) 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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전자 건강 기록을 통해 소변 미세알부민뇨(mg/g)를 확인할 수 있습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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고혈압 및/또는 당뇨병 환자의 임상 전체 소변 알부민-크레아티닌 비율 UACR(mg/g)의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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고혈압 및/또는 당뇨병이 있는 개인의 미세알부민뇨 수치는 EHR에서 얻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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환자 활성화는 환자 활성화 측정(PAM)으로 측정됩니다.
PAM-13은 4점 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함, 0 = 미결정)의 13개 항목으로 구성됩니다.
항목 점수는 원시 점수로 합산되어 13~52 사이의 이론적 값이 되며, 점수가 높을수록 환자 활성화가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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디지털 리터러시
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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디지털 활용 능력은 DHLS(Digital Healthcare Literacy Scale)를 통해 확인됩니다. DHLS는 5점 Likert 척도를 사용하는 3항목 척도입니다. 점수 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 디지털 헬스케어 활용 능력이 높은 것을 의미합니다. 지속적인 디지털 활용 능력은 DEST(Digital Equity Screening Tool Scale)를 통해 확인됩니다. DEST는 5점 Likert 척도를 사용하는 5항목 척도입니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
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- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
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- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 원격의료
- 심혈관 질환
- 원격 의료
- 도서관
- 혈압
- 만성 신장 질환(CKD)
- 사회경제적 지위
- 헤모글로빈 A1C
- 부작용
- 수축기 혈압(SBP)
- 무작위 대조 시험(RCT)
- 좋은 임상 실습
- 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스(UCSF)
- 의료 시스템
- 연방 공인 보건 센터(FQHC)
- 사전 동의 양식(ICF)
- 지역사회 자문위원회(CAB)
- 진료소 수준의 개입
- 임상 연구 코디네이터(CRC)
- 디지털 코치 네비게이터
- 1996년 건강 보험 이동성 및 책임법
- 기관 검토 위원회(IRB)
- 국립보건원(NIH)
- 국립 소수민족 건강 및 건강 격차 연구소(NIHMD)
- 환자 자문위원회(PAC)
- 환자 수준의 개입
- 수석 조사관(PI)
- 샌프란시스코 건강 네트워크(SFHN)
- 주커버그 샌프란시스코 종합병원(ZSFG)
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-40207
- R01MD019042 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 연구에는 조절되지 않는 당뇨병(8.0% 이상 당화 A1c로 정의됨)을 앓고 있는 샌프란시스코 건강 네트워크(San Francisco Health Network)의 1차 진료소에서 모집된 약 690명의 참가자로부터 얻은 데이터가 포함될 것입니다.
최종 데이터 세트에는 자가 보고된 인구통계, 원격 의료 참여 및 자가 보고의 만성 질환 자가 관리 데이터와 전자 의료 기록의 추가 인구 통계, 임상 결과 및 원격 의료 활용 데이터가 포함됩니다.
데이터는 .csv 형식의 익명화된 형식으로 제공됩니다.
또는 .dta
파일.
ACCTIVATE 연구팀은 IPD 데이터 세트 외에도 데이터 세트, 데이터 사전, 통계 분석 계획, 분석 코드 및 최종 프로토콜을 수정 사항과 함께 공유할 예정입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판 시점에 제공될 것입니다.
데이터의 보존 및 공유 기간은 펀딩 기간 종료 후 최소 5년입니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 Dryad를 통해 데이터에 대한 액세스를 제공할 계획입니다.
누구나 Dryad를 통해 zip 파일 형태로 데이터 세트를 다운로드할 수 있습니다.
Dryad는 과학적 유용성을 유지하는 한 데이터의 저장 및 액세스를 유지합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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