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Durch die Nutzung des Telegesundheits-Ökosystems wird Chancengleichheit in der chronischen Gesundheitsversorgung erreicht (ACCTiVATE)

2. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer mehrstufigen Intervention, die darauf abzielt, den Zugang zur Telemedizin für Patienten mit niedrigem Einkommen zu verbessern, die mit chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck und Diabetes zu kämpfen haben. Die mehrstufige Intervention umfasst Praxiserleichterungen auf Klinikebene und digitales Gesundheitscoaching auf Patientenebene.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ACCTIVATE ist eine mehrstufige Intervention (einschließlich Praxiserleichterung und digitalem Patienten-Coaching), die darauf abzielt, Hindernisse auf Patienten- und Klinikebene zu beseitigen, um den gerechten Einsatz von Telegesundheitsinstrumenten für die Behandlung chronischer Krankheiten zu verbessern. Eine direkte Patientenunterstützung durch digitales Coaching kann den Bedürfnissen von Patienten gerecht werden, die von der digitalen Kluft abgehängt wurden. Für Menschen mit eingeschränkter digitaler Kompetenz und geringem Zugang zu Smartphones und Breitband kann diese Ressource ihr Vertrauen in die Nutzung digitaler Technologien und die Teilnahme an virtueller Pflege stärken. Darüber hinaus kann die Unterstützung von Kliniken für die Grundversorgung durch Praxiserleichterungen Teammitglieder in die Lage versetzen, rassische/ethnische Unterschiede bei der Nutzung von Telemedizin durch gleichberechtigtes Screening/Angebot digitaler Technologien, Ressourcen zur Vorbereitung von Patienten auf die virtuelle Behandlung chronischer Krankheiten und konsequente Überprüfung von Telegesundheitsgerechtigkeitsdaten anzugehen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese mehrstufige Intervention die Patientenkontrolle über chronische Gesundheitszustände (d. h. glykosyliertes Hämoglobin) sowie die digitale Kompetenz verbessern und gleichzeitig die Interaktion von Patienten und Ärzten mit Patientenportalen, Telemedizin-Videobesuchen und Fernüberwachung erhöhen wird.

Ziel 1: Bewerten Sie die Auswirkungen der mehrstufigen Intervention auf die klinischen Ergebnisse nach 3, 6, 12 und 24 Monaten. Unsere Arbeitshypothesen sind, dass Patienten, die nach dem Zufallsprinzip digitales Coaching erhalten (vs. Bei normaler Pflege kommt es zu einer größeren Veränderung des mittleren glykosylierten Hämoglobins A1C, sowohl insgesamt als auch bei schwarzen und lateinamerikanischen Patienten. Kliniken, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um Moderation zu praktizieren (vs. Patienten mit üblicher Pflege) werden auf klinischer Ebene eine stärkere Veränderung des mittleren glykosylierten Hämoglobins A1C erfahren, sowohl insgesamt als auch bei ihren schwarzen und lateinamerikanischen Populationen.

Ziel 2: Bewerten Sie die Auswirkungen der mehrstufigen Intervention auf Prozessergebnisse im Zusammenhang mit digitaler Kompetenz, Engagement in der Pflege und Nutzung von Gesundheits-IT nach 3, 6, 12 und 24 Monaten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Randomisierung auf digitales Coaching (vs. übliche Pflege) wird die Nutzung des Patientenportals, die digitale Kompetenz und die Besuchsrate insgesamt sowie bei schwarzen und lateinamerikanischen Patienten erhöhen. Randomisierung zur Übungserleichterung (vs. übliche Pflege) wird die Nutzung von Telemedizin-Videobesuchen und Patientenportal-Kommunikation auf Klinikebene insgesamt und bei schwarzen und lateinamerikanischen Patienten erhöhen.

Ziel 3: Durchführung einer Mixed-Methods-Bewertung der Ergebnisse der Interventionsumsetzung. Quantitative Engagement-Daten, direkte Beobachtungen von Interventionssitzungen und Interviews mit Interessenvertretern werden die Implementierungsergebnisse und Faktoren charakterisieren, die für die Integration der mehrstufigen Intervention in den klinischen Betrieb unter Anwendung des RE-AIM-Implementierungswissenschaftsrahmens erforderlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Delphine Tuot, MD MAS
        • Unterermittler:
          • Anjana Sharma, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Diabetes mit einem letzten HbA1c-Wert von ≥ 8,0 % haben
  • Mindestens 1 Besuch an einem teilnehmenden SFHN-Grundversorgungsstandort in den letzten 24 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Überdurchschnittlich hohe digitale Kompetenz, definiert als eHEALS größer als 28, ermittelt beim Basisstudienbesuch; Diese Patienten profitieren möglicherweise nicht von einer digitalen Coaching-Intervention.
  • Vorliegen komorbider Erkrankungen, die es unangemessen machen würden, sich auf die telemedizinische Behandlung chronischer Krankheiten zu konzentrieren. Zu den Erkrankungen können gehören: Zustand im Endstadium oder Endstadium mit begrenzter Lebenserwartung und schwerer psychischer Erkrankung.
  • Fehlen einer funktionierenden Telefonnummer
  • Seh- oder Hörbehinderung, die den Einsatz von Telemedizin zur Behandlung chronischer Krankheiten ausschließt
  • Kognitive Beeinträchtigung, definiert durch die Unfähigkeit, Studienziele während des Einwilligungsprozesses erneut zu formulieren
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patientenintervention + Klinikintervention
Digitaler Coach-Navigator + Klinikintervention
Sonstiges: Digitales Gesundheitscoaching (Intervention auf Patientenebene)
Die Intervention auf Patientenebene kombiniert die Rolle eines digitalen Gesundheitsnavigators und eines Gesundheitscoaches für chronische Krankheiten, um den Zugang zu Geräten und Breitband zu erleichtern, Schulungen zu digitalen Fähigkeiten anzubieten und Gesundheitscoaching für chronische Krankheiten mit Schwerpunkt auf Telegesundheitsmodalitäten bereitzustellen.
Sonstiges: Praxiserleichterung (Intervention auf Klinikebene)
Die Intervention auf Klinikebene umfasst die Unterstützung von Kliniken für die Grundversorgung durch Praxiserleichterungen, die Teammitglieder in die Lage versetzen, rassische/ethnische Unterschiede bei der Nutzung von Telemedizin durch konsequente Überprüfung von Telegesundheitsgerechtigkeitsdaten und Eingaben von klinikspezifischen Patientenbeiräten (Patient Advisory Councils, PACs) anzugehen.
Kein Eingriff: Übliche Patientenversorgung + übliche Klinikversorgung
Übliche Pflege (Patientenebene) + Übliche Pflege der Klinik
Experimental: Patientenintervention + klinikübliche Pflege
Digitaler Coach-Navigator + Klinikübliche Pflege
Sonstiges: Digitales Gesundheitscoaching (Intervention auf Patientenebene)
Die Intervention auf Patientenebene kombiniert die Rolle eines digitalen Gesundheitsnavigators und eines Gesundheitscoaches für chronische Krankheiten, um den Zugang zu Geräten und Breitband zu erleichtern, Schulungen zu digitalen Fähigkeiten anzubieten und Gesundheitscoaching für chronische Krankheiten mit Schwerpunkt auf Telegesundheitsmodalitäten bereitzustellen.
Experimental: Übliche Pflege des Patienten + klinische Intervention
Übliche Pflege (Patientenebene) + klinische Intervention
Sonstiges: Praxiserleichterung (Intervention auf Klinikebene)
Die Intervention auf Klinikebene umfasst die Unterstützung von Kliniken für die Grundversorgung durch Praxiserleichterungen, die Teammitglieder in die Lage versetzen, rassische/ethnische Unterschiede bei der Nutzung von Telemedizin durch konsequente Überprüfung von Telegesundheitsgerechtigkeitsdaten und Eingaben von klinikspezifischen Patientenbeiräten (Patient Advisory Councils, PACs) anzugehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1C auf Patientenebene
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die Änderung des A1C (%) wird durch Subtrahieren der A1C-Werte für Monat 3, 6 und 12 vom Ausgangs-A1C ermittelt
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Änderung bei der Nutzung des Patientenportals
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die durchschnittliche Anzahl der Patientenportal-Anmeldungen pro Monat wird aus dem EHR ermittelt
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12

Die Einhaltung von Medikamenten wird anhand der achtstufigen Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) ermittelt. Der Skalenwert reicht von 0 bis 8, wobei höhere Werte auf eine bessere Medikamenteneinhaltung hinweisen.

Hohe Adhärenz: Ein Wert von 8. Mittlere Adhärenz: Ein Wert von 6–8. Geringe Adhärenz: Ein Wert von 6 und weniger.
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Änderung des klinikweiten Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Blutdruckwerte werden von der EHR abgerufen
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Veränderung des klinikweiten Hämoglobins A1C (Durchschnitt)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Die Hämoglobin-A1C-Werte werden aus der EHR ermittelt
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Änderung des systolischen Blutdrucks auf Patientenebene (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Änderungen des mittleren SBP gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von Werten aus der elektronischen Gesundheitsakte.
Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Anteil der per Video abgeschlossenen Besuche in der Grundversorgungsklinik
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Dieser Anteil wird aus der elektronischen Gesundheitsakte ermittelt.
Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Anzahl der von Mitgliedern des Primärversorgungsteams abgeschlossenen Patientenportal-Kommunikationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Die Anzahl der Patientenportalkommunikationen wird aus der EHR ermittelt
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Preise für Besuchsshows auf Klinikebene
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Besuchen Sie uns und sehen Sie sich die Tarife für persönliche, telefonische oder telemedizinische Videos an, die Sie aus dem EHR erhalten
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Veränderung der Urin-Mikroalbuminurie (mg/g) auf Patientenebene bei Personen mit Bluthochdruck und/oder Diabetes
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Die Mikroalbuminurie im Urin (mg/g) wird aus der elektronischen Gesundheitsakte ermittelt.
Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Veränderung des klinikweiten Albumin-Kreatinin-Verhältnisses UACR (mg/g) im Urin bei Personen mit Bluthochdruck und/oder Diabetes.
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Mikroalbuminurie-Werte bei Personen mit Bluthochdruck und/oder Diabetes werden aus der EHR ermittelt.
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6, Monat 12 und Monat 24
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Die Patientenaktivierung wird durch das Patient Activation Measure (PAM) gemessen. Der PAM-13 besteht aus 13 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu, 0 = unentschlossen). Die Item-Scores werden zu einem Roh-Score summiert, was zu theoretischen Werten zwischen 13 und 52 führt, wobei höhere Scores auf eine höhere Patientenaktivierung hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12
Digitale Kompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12

Die digitale Kompetenz wird mit der Digital Healthcare Literacy Scale (DHLS) ermittelt. Die DHLS ist eine 3-Punkte-Skala, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine höhere digitale Gesundheitskompetenz hinweisen.

Die fortlaufende digitale Kompetenz wird mit der Digital Equity Screening Tool Scale (DEST) ermittelt. Der DEST ist eine 5-Punkte-Skala, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Ausgangswert, Monat 3, Monat 6 und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
San Francisco Tech Council

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-40207
  • R01MD019042 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagene Forschung wird Daten von etwa 690 Teilnehmern umfassen, die aus Kliniken der Grundversorgung des San Francisco Health Network mit unkontrolliertem Diabetes (definiert als glykosyliertes A1c größer oder gleich 8,0 %) rekrutiert wurden. Der endgültige Datensatz umfasst selbst gemeldete demografische Daten, Daten zum Telemedizin-Engagement und zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten aus dem Selbstbericht sowie zusätzliche demografische, klinische Ergebnis- und Telemedizin-Nutzungsdaten aus der elektronischen Krankenakte. Die Daten werden in einem anonymisierten Format im CSV-Format zur Verfügung gestellt oder .dta Datei. Zusätzlich zum IPD-Datensatz wird das ACCTIVATE-Studienteam den Datensatz, das Datenwörterbuch, den statistischen Analyseplan, den Analysecode und das endgültige Protokoll mit Änderungen weitergeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden schnellstmöglich bzw. zum Zeitpunkt der zugehörigen Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Aufbewahrung und Weitergabe der Daten beträgt mindestens 5 Jahre nach Ende des Förderzeitraums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler planen, den Zugriff auf die Daten über Dryad zu ermöglichen. Jeder kann über Dryad einen Datensatz in Form einer ZIP-Datei herunterladen. Dryad wird die Speicherung und den Zugriff auf die Daten so lange aufrechterhalten, wie sie ihren wissenschaftlichen Nutzen aufrechterhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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