대장내시경 검사 후 염증 및 미생물군집 구성에 대한 식이요법의 영향
대장내시경 검사 후 재발성 폴립 환자의 염증 및 미생물군 구성에 대한 식이 중재의 영향 결정.
이 연구는 다양한 건강한 식단, 특히 변형된 식물성 지중해식 식단이 장내 미생물군집과 대장내시경 검사 후 전반적인 웰빙에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 특정 식단이 장내 세균에 긍정적인 영향을 미쳐 염증을 줄이고 대사 신호를 강화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이를 탐구하기 위해 그들은 대변 샘플에 대한 메타게놈 테스트를 활용하여 장내 미생물의 DNA를 분석할 것입니다. 또한, 그들은 혈청 샘플에 대한 면역 프로파일링을 수행하고 대사체 분석을 수행하여 식이로 인한 면역 반응 및 대사 경로의 변화를 종합적으로 평가합니다. 이러한 다각적인 접근 방식은 식이 변화가 장내 미생물군집의 구성과 기능, 면역 기능 및 전반적인 신진대사에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
변화된 장내 미생물군, 즉 미생물 불균형은 염증성 장 질환, 대장암(CRC), 비만, 제2형 당뇨병(T2DM), 심혈관 질환과 같은 대사 질환을 포함한 장 질환의 발병과 관련이 있습니다. Metagenomic 분석을 통해 만성 염증 및 장내 미생물 불균형과 상관 관계가 있는 CRC 환자의 대변 미생물 군집에서 미생물 바이오마커 및 생태학적 특징이 밝혀졌습니다. 이러한 요인은 기존 선종 및 톱니 모양의 폴립을 포함한 다른 전구체와 유사한 CRC의 예후 관련성을 입증했습니다.
대장 내시경 검사를 용이하게 하기 위한 표준 관행인 장 세척은 장내 미생물과 장 표현형 사이의 상호 작용에 영향을 미칠 수 있습니다. 표준 장 준비는 장내 미생물군 구성에 즉각적인 영향을 미치며, 부분적으로 기준선으로 복귀하기 전 일반적으로 변경 사항이 약 14일 동안 지속됩니다. 장내 미생물 다양성의 이러한 변화는 회복 기간 동안 복부 불쾌감, 팽만감, 설사, 변비와 같은 경미한 대장내시경 합병증을 유발할 가능성이 높습니다.
장 세척 후 식이 요법은 미생물 다양성 복원 및 전신 염증 감소를 촉진하여 세척 관련 부작용을 잠재적으로 최소화할 수 있습니다. 이전의 쥐 연구에서 연구자들은 표준 미국 식단(SAD)이 수술 세척 후 기회감염 병원균의 확산을 초래한다는 사실을 발견했습니다. 미생물 구성의 이러한 변화는 전신 염증의 증가 및 수술 합병증의 발생률 증가와 관련이 있습니다. 또한 그들은 전체 식품, 식물성(WFPB), Med/DASH 다이어트 및 변형 지중해 식단과 같은 고섬유질, 저포화지방 식단이 이러한 염증성 표현형을 역전시킬 수 있음을 관찰했습니다.
그러나 장 세척 후 특정 식이 중재의 건강상의 이점을 조사하는 중재적 임상시험은 부족합니다. 따라서 연구자들은 대장 내시경 검사 후 매일 고섬유질 식단을 섭취하는 것이 장내 미생물을 변화시키고 염증을 감소시키며 소화기 건강을 개선하는지 평가하기 위한 인간 개입 연구를 제안합니다.
이는 모집 기간 동안 식별되는 대로 순차적으로 등록될 30명의 피험자를 포함하는 통제된 개입 연구가 될 것입니다. 이 연구는 면역 프로파일링 및 대사체학을 위해 혈액을 수집하는 1주차의 초기 방문으로 시작되며 참가자는 S-Wipe 방법을 사용하여 매주 대변 수집을 시작합니다. 2주차에는 매일 대변 수집을 위해 GutLab 장치가 참가자의 집에 설치됩니다. 대장내시경 검사는 4주차에 시행되며, 이어서 2주간 Thistle에서 제공하는 고섬유질 식단이 이어집니다. 연구 전반에 걸쳐 1주차, 4주차, 6주차, 8주차에 혈액 채취(6mL)를 수행하고, 대변 샘플은 S-Wipe를 통해 매주 수집하고 GutLab을 통해 매일 수집합니다. 참가자들은 3주차, 5주차, 7주차 동안 주 3회 영양사와 함께 음식 섭취량을 기록하고 대장내시경 검사 전과 최종 방문 시 체성분 측정을 실시합니다. 이 연구는 혈액 및 대변 샘플 분석을 통해 식이 요법이 세척 후 미생물군집, 대사체 및 면역 반응에 어떻게 영향을 미치는지 정량화하는 것을 목표로 합니다. 1년, 3년, 5년 후 선택적 후속 조치를 통해 폴립 재발을 평가합니다. 이 설계를 통해 대장내시경 검사를 받는 폴립 병력이 있는 개인의 장내 미생물군, 염증 및 소화기 건강에 대한 고섬유질 식단의 영향을 종합적으로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jack A Gilbert, PhD
- 전화번호: 858-246-5826
- 이메일: jagilbert@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sonia Ramamoorthy, MD
- 전화번호: 619-980-4625
- 이메일: sramamoorthy@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 이전에 관형, 융모 또는 톱니형 폴립으로 진단되었으나 현재 CRC로 진단되지 않은 경우 2차 또는 3차 대장내시경 검사가 필요합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하고 사전 동의 절차에 참여할 수 없습니다.
- 식이 요법의 구성 요소에 알레르기 반응이 있거나 섭취를 꺼리는 참가자.
- 임신한
- 심각한 질병 및 불치병에 대한 호스피스 또는 완화 치료
- 고체나 액체를 견디기 어렵다고 스스로 보고한 것을 포함한 삼키는 문제.
- 진행 중인 급성 감염에는 활성 항생제를 사용합니다.
- 조사자 및/또는 팀의 의견으로 참가자 또는 다른 사람의 안전을 위태롭게 하거나 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 다른 제외 기준에 포함되지 않는 모든 장애, 의지 또는 무능력.
- UCSD가 제공되지 않는 지역으로 이주할 계획이거나 연구 완료를 허용하지 않는 여행 계획을 가진 참가자.
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 >15로 정의된 가능한 에탄올(알코올) 사용 장애
통제되지 않는 질병은 다음과 같습니다.
- 고혈압 >160/100mmHg
- 만성 염증성 장 질환 또는 기타 흡수 장애 장애를 포함한 기저 위장 질환의 악화
- 비보상성 간경변
- 이전에 선별검사 시 HbA1c >9%인 당뇨병 진단을 받은 경우
- 지난 3개월 이내에 새로 진단된 당뇨병, 또는 이전에 당뇨병 진단을 받지 않은 사람의 선별검사 시 HbA1c >6.5%.
- 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 병력이 있는 참가자
- 활동성 전염병(예: 활동성 결핵, 증상 발병 또는 양성 검사 후 3개월 미만, 코로나19 증상 발병 또는 양성 검사 후 1개월 미만)
- 질병으로 인해 식사 제한이 필요하거나 기저 만성 질환으로 인해 처방된 식사를 하고 있는 참가자.
- 인슐린을 사용하는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 2세 참가자: 저혈당을 유발할 수 있는 처방된 약물(예: 설포닐우레아, 글리니드)을 복용하거나 처방된 식이 요법을 받는 제2형 당뇨병이 있는 75세 참가자
- 지난 3개월 이내에 만성질환(예: 울혈성 심부전, 뇌졸중)으로 인해 입원한 경우
- 연구 기간 동안 수혈/성분채집술이 필요한 경우
- 현재 과식증 또는 신경성 식욕부진 진단을 받았거나 지난 3년 이내에 치료를 받은 참가자
- 지난 6개월 동안 입원했거나 현재 치료 프로그램에 등록되어 있는 주요 우울증, 정신분열증 또는 정신병을 포함한 주요 정신 질환이 있는 참가자.
- 스크리닝 시 헤모글로빈 <9.5g/dL
- 지난 3개월 이내에 심근경색, 침습적 심장 시술, 심장 또는 급성 재활 프로그램 참여, 일과성 허혈 발작 또는 불안정한 부정맥이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 식이중재그룹
이 부문의 참가자는 대장내시경 검사 후 변형된 식물성 지중해식 식단을 따르게 됩니다.
식이요법의 목표는 염증을 줄이고 장내 미생물 구성을 개선하는 것입니다.
염증 감소 및 대사 건강 개선에 중점을 두고 혈액 및 대변 샘플 수집을 통해 참가자의 장내 세균 및 전반적인 건강 상태를 모니터링합니다.
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참가자의 예정된 대장 내시경 검사 후 채식 고섬유질 식사로 구성된 2주간의 식이 중재.
이러한 식사는 통곡물, 콩과 식물, 과일, 야채, 견과류 및 씨앗을 포함한 다양한 식물성 식품을 통해 상당한 양의 식이섬유를 섭취하도록 고안되었습니다.
식사는 격주로 제공되며, 연구 영양사와 정기적인 체크인을 통해 준수 여부를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자와 미생물 대사산물의 변화
기간: 연구 전반에 걸쳐 4개 시점: 1주차, 4주차, 6주차, 8주차
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4가지 시점(주)에서 순환 염증 마커(예: CRP, IL-6, IL-8, IL-10) 및 미생물 대사산물(예: 부티레이트, 프로피오네이트, 아세테이트와 같은 단쇄 지방산)의 변화를 측정합니다. 1, 4, 6, 8) 장 세척 및 변형된 식물성 지중해 식단 준수 후.
위장관 불편함은 환자가 보고한 결과 도구를 사용하여 기준선 및 모든 시점에 걸쳐 비교하여 추적됩니다.
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연구 전반에 걸쳐 4개 시점: 1주차, 4주차, 6주차, 8주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성과 기회감염성 병원체 풍부도의 변화
기간: 7주 대변 샘플링: 2~8주
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풍부한 기회 병원체(예: Enterococcus faecalis)와 함께 알파 다양성(예: Shannon 지수, Simpson 지수) 및 베타 다양성(예: Bray-Curtis 비유사성, UniFrac 거리)을 포함한 장내 미생물 구성의 변화를 측정합니다.
미생물 다양성과 구성, 대장내시경 결과, 순환 면역/대사 산물 표지, 보고된 위장 불편 사이의 연관성이 그려질 것입니다.
일일 대변 샘플은 메타게놈 서열 분석 및 생물정보학 분석을 거쳐 7주에 걸쳐 이러한 지표를 정량화합니다.
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7주 대변 샘플링: 2~8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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