오존 젤이 뼈 높이와 밀도에 미치는 영향
2024년 9월 18일 업데이트: Dina yousry, Suez Canal University
동시 임플란트 식립과 폐쇄동 거상술 후 오존 젤이 뼈 높이와 밀도에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험.
목적: 본 연구에서는 텐팅 기법을 이용한 상악동 거상에 오존겔을 사용하는 것이 동시에 식립된 임플란트의 임상적 및 방사선학적 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었다.
재료 및 방법: 평균 잔존 치조골 높이가 4~7mm인 총 30개의 부비동이 무작위 대조 임상 시험에 참여했습니다. 폐쇄동거상술 후 환자를 무작위로 동등하게 대조군과 오존겔 수용군으로 배정하였다. 콘빔 컴퓨터 단층촬영은 수술 직후와 수술 후 4개월에 시행되었습니다. 골 안정성은 수술 직후와 수술 후 3, 4개월에 측정되었습니다. 뼈의 높이와 안정성은 방사선학적으로 평가하였고, 뼈의 안정성은 Osstell 장비를 이용하여 측정하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 몇 년간 뼈 치유에 사용되는 생물학적 증강에 대한 우려가 커지고 있습니다. 상악동 거상술에 있어 필수적인 요구사항 중 하나는 상악동 거상술 후 생성된 공간에 뼈 형성 속도를 높이고, 형성된 뼈의 질을 향상시키는 것입니다. 100년 이상 의료용 오존이 비의료적 치료 방법 중 하나로 사용되어 왔습니다. 1930년대 E. A. Fisch는 소독과 상처 치유를 돕기 위해 진료에 오존 요법을 사용한 최초의 치과의사였습니다. 현재 오존은 오존 젤과 순수 산소의 혼합물을 사용하며, 오늘날의 의료용 오존 발생기는 정확한 용량의 순수 오존-산소 혼합물을 생성할 수 있는 고전압 튜브를 통해 의료용 O2의 흐름을 조절합니다.
그럼에도 불구하고 구강악안면외과 수술에 오존을 사용하는 것을 뒷받침하는 증거는 충분하지 않습니다. 오존치료는 혈액과 성장인자 공급을 촉진하고 상처치유를 돕고 뼈재생을 향상시키는 치료효과가 있습니다. 그러나 지금까지 상악동 거상 시 오존겔 사용이 뼈 형성에 미치는 영향을 평가한 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 18세 이상이어야 합니다.
- 포함된 환자는 ASA I과 ASA II였습니다.
- 남성과 여성 모두가 연구에 포함되었습니다.
- 잔존 치조골 높이가 4~7mm이고 골밀도가 D3 또는 D4인 상악 소구치 및 대구치 부위에서 치아 교체가 필요한 환자.
- 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 면역질환 또는 뼈 치유에 영향을 미치는 질병이 있는 환자.
- 조절되지 않는 전신질환을 앓고 있는 환자.
- 계획된 임플란트 부위와 관련된 활동성 급성 감염, 상악동염 또는 병증이 있는 환자.
- 기능 장애 교합 습관을 가진 환자.
- 구강 위생이 좋지 않은 환자.
- 알코올 및 약물 남용자였던 환자.
- 무거운 흡연자 환자.
- 이전에 상악동 리프팅 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동시 임플란트 식립과 함께 오스테오톰을 이용한 폐쇄동 리프팅
전체 두께의 점막골막피판이 상승되었습니다.•
임플란트 시스템의 파일럿 드릴을 사용하여 antral 바닥에서 1mm 짧은 절골술을 만들었습니다.
• 필요한 멤브레인 리프트가 달성될 때까지 오스테오톰 삽입을 여러 번 반복한 후 마지막 드릴 크기에 해당하는 오스테오톰을 사용했습니다. 그 후 임플란트 식립이 완료되었습니다. 여러 번 측정이 가능하도록 힐링 어버트먼트를 배치했습니다. 임플란트의 안정성 및 일차 폐쇄가 이루어졌고 플랩은 4/0 프롤렌 봉합사를 사용하여 단속 방식으로 봉합되었습니다.
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환자는 임플란트와 동시에 식립된 오스테오톰을 사용하여 폐쇄동 거상술을 받았습니다.
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실험적: 오존겔 배치와 동시에 임플란트 배치가 가능한 오스테오톰을 사용한 폐쇄동 리프팅
전체 두께의 점막골막피판이 상승되었습니다.•
임플란트 시스템의 파일럿 드릴을 사용하여 antral 바닥에서 1mm 짧은 절골술을 만들었습니다.
• 필요한 멤브레인 리프트가 달성될 때까지 오스테오톰 삽입을 여러 번 반복한 다음 마지막 드릴 크기에 해당하는 오스테오톰을 사용했습니다. 오존 젤을 절골술에 전달했습니다.
오존겔을 얻기 위해 순수 올리브 오일을 25μ/ml O3 가스로 이틀 동안 또는 오일이 녹색 액체에서 흰색 젤로 변할 때까지 분사했습니다.
장수 Ext 120 오존 발생기가 이 프로세스를 실행했습니다.
그 후 임플란트 식립이 이루어졌다. 임플란트의 안정성을 여러 번 측정할 수 있도록 Healing Abutment를 식립하고 일차 폐쇄를 한 후 4/0 prolene 봉합사를 이용하여 단속 봉합하였다.
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환자는 오스테오톰을 이용하여 폐쇄동 거상술을 받은 후 오존겔을 준비합니다.
순수 올리브 오일을 25 μ/ml O3 가스로 이틀 동안 또는 오일이 녹색 액체에서 흰색 젤로 바뀔 때까지 분사했습니다.
Longevity Ext 120 오존 발생기가 이 프로세스를 실행한 후 임플란트가 배치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 수술 직후, 수술 후 3개월, 4개월
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- 임플란트의 안정성을 평가하기 위해 공명주파수 분석을 실시하였습니다.
임플란트 안정성은 Osstell ISQ 척도를 사용하여 "수술 직후와 3개월 및 4개월 후"로 측정하였다.
판독값은 임플란트의 3개 표면(임플란트 축에 수직, 근심 표면 및 원위 표면)을 따라 취해졌습니다.
마지막으로, 이러한 판독값의 평균을 각 임플란트의 대표 값으로 사용했습니다.
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수술 직후, 수술 후 3개월, 4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 수술 직후 및 수술 후 4개월
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골밀도는 CBCT를 이용하여 평가하였다.
방사선 영상 정렬로 인한 오류를 최소화하기 위해 On Demand 3D 융합 모듈 소프트웨어를 사용하여 각 임플란트의 시상면과 관상면에 중첩된 영상을 생성하여 각 매개변수를 비교했습니다.
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수술 직후 및 수술 후 4개월
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뼈 높이 증가
기간: 수술 직후 및 수술 후 4개월
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 임플란트 식립의 정확성을 평가하고 평가를 위한 기준 측정값을 나타내기 위해 촬영되었습니다.
골 높이 증가는 각 임플란트의 표면을 따라 평가되었습니다.
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수술 직후 및 수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dina El-Zaefzaf, Masters, Faculty of Dentistry,Suez Canal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 417/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 발표된 후에 공개될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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