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도움을 구하는 행동이 알레르기성 비염 및 정신 건강에 미치는 영향: 종단 연구

2026년 2월 9일 업데이트: QHSLab, Inc.

도움을 구하는 행동이 알레르기성 비염, 천식 조절 및 정신 건강에 미치는 영향: 알레르기 약물 사용에 대한 회고적 및 종단적 분석

이 연구는 정서적 안녕과 알레르기를 위한 도움 구하는 행동이 알레르기성 비염, 천식, 불안과 우울증을 포함한 정신 건강 증상의 관리에 어떻게 영향을 미치는지 탐구합니다. 이 연구에는 알레르기성 비염과 정신 건강 문제에 대한 치료를 원하는 환자에 대한 후향적 및 종단적 분석이 포함됩니다. 목표는 전반적인 환자 결과를 개선하기 위해 정신 건강 관리를 알레르기 치료 계획에 통합하는 것의 중요성을 강조하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 후향적 데이터와 종단적 데이터를 모두 사용하여 도움을 구하는 행동(HSB)이 알레르기성 비염(AR), 천식 조절, 불안 및 우울증과 같은 정신 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 AR 및 정신 건강 질환 진단을 받은 환자를 검사하여 알레르기, 정서적 웰빙 또는 두 가지 모두에 대한 전문적인 도움을 구하는 것이 증상 조절 및 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.

이 연구에서는 AR 약물(비강내 스테로이드, 항히스타민제, 충혈 완화제, 류코트리엔 차단제)이 AR 및 정신 건강 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해 다양한 환자 집단의 데이터를 분석합니다. 또한 특히 AR용 SNOT-22 및 정신 건강용 PHQ-GAD16과 같은 검증된 도구를 사용하여 증상 관리를 개선하는 데 도움을 구하는 행동의 역할을 탐구합니다.

이 연구는 알레르기성 비염과 천식 치료에 정신 건강 검진과 지원을 통합하는 것의 중요성을 강조합니다. 실제 데이터를 분석함으로써 연구에서는 조정된 치료 접근 방식이 어떻게 환자 결과를 향상시키고 향후 임상 실습에 정보를 제공할 수 있는지에 대한 통찰력을 제공하려고 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
  • 전화번호: 850-559-7676
  • 이메일: masanchez@qhslab.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • QHSLab
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 저장소는 알레르기성 비염, 천식, 불안 또는 우울증으로 진단받은 1차 진료 환자로부터 데이터를 수집합니다. 저장소는 만성 신체 건강 상태와 정신 건강 상태 사이의 상호 작용에 대한 향후 연구를 지원하기 위해 건강 결과, 약물 사용 및 도움 구하는 행동을 추적하는 것을 목표로 합니다. 모집단에는 데이터 포함에 동의하고 특정 조건에 대해 1차 의료 환경에서 치료를 받는 성인 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

성인(18세 이상) 1차 의료 환경에서 적극적으로 치료를 받고 있는 환자. 자신의 건강 데이터가 연구 저장소에 포함되도록 사전 동의를 제공한 환자.

제외 기준:

자신의 건강 데이터가 연구 저장소에 포함되는 것에 대해 사전 동의를 제공하지 않은 환자.

알레르기성 비염, 천식, 정신질환(불안, 우울증) 이외의 만성질환 진단을 받은 환자.

심각한 정신 건강 장애 또는 관심 질환과 관련 없는 동반 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애 등)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기성 비염 증상 심각도의 변화(SNOT-22 점수)
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
이 결과는 부비동 결과 테스트(SNOT-22)를 사용하여 수년에 걸쳐 알레르기 비염 증상 중증도의 장기적인 변화를 측정합니다. SNOT-22는 부비동 질환이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 검증된 도구입니다. 이 연구는 알레르기 및 정신 건강(불안 및 우울증)에 대한 도움 구하는 행동이 알레르기 비염 증상 조절에 미치는 영향을 추적하고 여러 추적 기간에 걸쳐 SNOT-22 점수의 변화를 조사할 것입니다. 점수의 범위는 0에서 110까지이며, 점수가 높을수록 증상이 악화되고 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다.
최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 변화(PHQ-9 점수)
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
이 결과는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 우울 증상의 변화를 측정합니다. PHQ-9는 우울증의 심각도를 평가하는 검증된 도구입니다. 점수의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미한다. 이 연구는 알레르기와 정신 건강에 대한 도움을 구하는 행동이 시간이 지남에 따라 우울증 증상의 심각도에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
불안 증상의 변화(GAD-7 점수)
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
이 결과는 범불안장애척도(GAD-7)를 사용하여 불안 증상의 변화를 측정합니다. GAD-7은 불안의 심각도를 평가하는 검증된 도구입니다. 점수의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 의미합니다. 이 연구에서는 알레르기와 정신 건강에 대한 도움을 구하는 행동이 시간이 지남에 따라 불안 증상의 심각도에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
도움을 구하는 행동이 증상 조절과 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
이 결과는 도움을 구하는 행동(정서적 안녕, 알레르기 또는 둘 다에 대한 도움 구하는 것)이 전반적인 증상 조절과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구에서는 도움을 구하는 행동과 알레르기성 비염 증상(SNOT-22) 및 정신 건강 결과(PHQ-9, GAD-7) 개선 사이의 관계를 탐구할 것입니다. 각 척도의 점수는 도움을 구하는 행동이 특정 건강 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 별도로 분석됩니다.
최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
QHSLab, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 25일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • QHSLab 001-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 개인 정보 보호 문제와 환자 기밀 보호 필요성으로 인해 공유되지 않습니다. 본 연구에서 수집된 데이터는 내부 분석을 위해 사용되며, 집계된 익명화된 데이터만 연구 목적으로 제공됩니다. 이를 통해 HIPAA와 같은 개인 정보 보호 규정을 준수하고 환자 신원을 보호합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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