- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06623799
도움을 구하는 행동이 알레르기성 비염 및 정신 건강에 미치는 영향: 종단 연구
도움을 구하는 행동이 알레르기성 비염, 천식 조절 및 정신 건강에 미치는 영향: 알레르기 약물 사용에 대한 회고적 및 종단적 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후향적 데이터와 종단적 데이터를 모두 사용하여 도움을 구하는 행동(HSB)이 알레르기성 비염(AR), 천식 조절, 불안 및 우울증과 같은 정신 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 AR 및 정신 건강 질환 진단을 받은 환자를 검사하여 알레르기, 정서적 웰빙 또는 두 가지 모두에 대한 전문적인 도움을 구하는 것이 증상 조절 및 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
이 연구에서는 AR 약물(비강내 스테로이드, 항히스타민제, 충혈 완화제, 류코트리엔 차단제)이 AR 및 정신 건강 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해 다양한 환자 집단의 데이터를 분석합니다. 또한 특히 AR용 SNOT-22 및 정신 건강용 PHQ-GAD16과 같은 검증된 도구를 사용하여 증상 관리를 개선하는 데 도움을 구하는 행동의 역할을 탐구합니다.
이 연구는 알레르기성 비염과 천식 치료에 정신 건강 검진과 지원을 통합하는 것의 중요성을 강조합니다. 실제 데이터를 분석함으로써 연구에서는 조정된 치료 접근 방식이 어떻게 환자 결과를 향상시키고 향후 임상 실습에 정보를 제공할 수 있는지에 대한 통찰력을 제공하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- 전화번호: 850-559-7676
- 이메일: masanchez@qhslab.com
연구 연락처 백업
- 이름: Troy Grogan
- 이메일: troy.grogan@usaqcorp.com
연구 장소
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Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 모병
- QHSLab
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연락하다:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- 전화번호: 8505597676
- 이메일: masanchez@qhslab.com
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연락하다:
- Troy Grogan
- 전화번호: (929) 379-6503
- 이메일: troy.grogan@usaqcorp.com
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수석 연구원:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인(18세 이상) 1차 의료 환경에서 적극적으로 치료를 받고 있는 환자. 자신의 건강 데이터가 연구 저장소에 포함되도록 사전 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
자신의 건강 데이터가 연구 저장소에 포함되는 것에 대해 사전 동의를 제공하지 않은 환자.
알레르기성 비염, 천식, 정신질환(불안, 우울증) 이외의 만성질환 진단을 받은 환자.
심각한 정신 건강 장애 또는 관심 질환과 관련 없는 동반 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애 등)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기성 비염 증상 심각도의 변화(SNOT-22 점수)
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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이 결과는 부비동 결과 테스트(SNOT-22)를 사용하여 수년에 걸쳐 알레르기 비염 증상 중증도의 장기적인 변화를 측정합니다.
SNOT-22는 부비동 질환이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 검증된 도구입니다.
이 연구는 알레르기 및 정신 건강(불안 및 우울증)에 대한 도움 구하는 행동이 알레르기 비염 증상 조절에 미치는 영향을 추적하고 여러 추적 기간에 걸쳐 SNOT-22 점수의 변화를 조사할 것입니다.
점수의 범위는 0에서 110까지이며, 점수가 높을수록 증상이 악화되고 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다.
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최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화(PHQ-9 점수)
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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이 결과는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 우울 증상의 변화를 측정합니다.
PHQ-9는 우울증의 심각도를 평가하는 검증된 도구입니다.
점수의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미한다.
이 연구는 알레르기와 정신 건강에 대한 도움을 구하는 행동이 시간이 지남에 따라 우울증 증상의 심각도에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
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최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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불안 증상의 변화(GAD-7 점수)
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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이 결과는 범불안장애척도(GAD-7)를 사용하여 불안 증상의 변화를 측정합니다.
GAD-7은 불안의 심각도를 평가하는 검증된 도구입니다.
점수의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 의미합니다.
이 연구에서는 알레르기와 정신 건강에 대한 도움을 구하는 행동이 시간이 지남에 따라 불안 증상의 심각도에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
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최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움을 구하는 행동이 증상 조절과 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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이 결과는 도움을 구하는 행동(정서적 안녕, 알레르기 또는 둘 다에 대한 도움 구하는 것)이 전반적인 증상 조절과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구에서는 도움을 구하는 행동과 알레르기성 비염 증상(SNOT-22) 및 정신 건강 결과(PHQ-9, GAD-7) 개선 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
각 척도의 점수는 도움을 구하는 행동이 특정 건강 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 별도로 분석됩니다.
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최대 5년 동안의 기준 및 연간 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QHSLab 001-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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