인공 눈물이 안구 생체 측정 매개변수에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지난 10년 동안 수술은 시력 회복 수술에서 굴절 수술로 발전해 시력을 강화하고 시력 품질에 영향을 미치는 기존 문제를 해결하는 데 중점을 두었습니다. 이것이 좋은 수술 결과를 위해서는 철저한 수술 전 평가와 정확한 인공수정체 도수 결정이 필요합니다. 의도한 수술 후 굴절 결과를 얻으려면 안구내 렌즈 도수(즉, 생체 측정)를 정확하게 계산하는 것이 필수적이며, 이는 계산의 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다.
DED에서는 눈물막 항상성이 파괴되기 때문에 만성 염증과 눈물막 고삼투압으로 인한 눈 표면 손상이 발생합니다. 눈물막 역학의 변화와 안구 표면의 손상으로 인해 광학적 측정에 오류가 발생하고 결과적으로 이러한 평가에 크게 의존하는 백내장 수술과 같은 절차의 결과에 영향을 미칩니다.
결과적으로, 안구건조증이 있는 개인의 눈 표면 상태를 개선하면 안구내 렌즈(IOL) 도수를 선택할 때 정확도가 향상됩니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Guanghao Qin
- 전화번호: +86-18842664420
- 이메일: qinguanghao2020@163.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 18세 이상,(2) 치료 일정을 준수할 능력과 의지가 있음.
제외 기준:
- 눈이 고정램프에 시선을 고정할 수 없는 경우(어린이, 안구진탕증, 심한 저시력, 부주의 등), 사용자의 지시에 따라 행동하지 못하고 장비 앞에 앉지 못하는 경우(이마나 아랫부분이 부상을 입어서 이마/하단 노래 브라켓에는 지지가 되지 않습니다)
- 눈이 광학 매체(예: 각막 혼탁, 중앙 각막 흉터, 성숙한 백내장, 후안방 혼탁, 유리체 출혈 등)로 인해 흐려집니다.
- 눈꺼풀이 완전히 닫혔거나 너무 작아서(처짐, 이완) 각막이 완전히 또는 부분적으로 막혔습니다.
- 접촉측정이나 검사 직후에는 각막국소마취액을 사용하십시오. (IOL Master 700은 모든 접촉검사 전 국소마취제 사용을 피해야 합니다.)
- 검사 24시간 전 눈물막의 변형(각막곡률 측정 시 각막의 정반사 부족), 4등급 안구건조증의 정도, 점안액 사용 여부.
- 모든 각막 병변(각막 불규칙, 각막 흉터 또는 부식성 화상, 심한 불규칙 각막 난시)
- 안저 병변(망막박리, 부종, 궤양 등 축 길이 측정 중 망막 황반 중심와의 해부학적 형태 변화)
- 안구 외상, 수술, 광역학 치료(PDT)와 같은 과도한 광과민증이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 안약(0.1% 히알루론산나트륨) 알레르기 환자 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
안구건조증 환자
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기준선 측정 후, 0.1% 히알루론산나트륨 점안액을 양쪽 눈의 하결막원에 점안하였다.
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다른: 대조군
안구건조증이 없는 환자
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기준선 측정 후, 0.1% 히알루론산나트륨 점안액을 양쪽 눈의 하결막원에 점안하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 앞쪽 표면의 편평 자오선(K1)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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K1은 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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각막 앞쪽 표면의 가파른 자오선(K2)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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K2는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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중앙 각막 두께(CCT)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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CCT는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이(AL)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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AL은 IOL Master 700을 사용하여 4회 측정되었습니다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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각막곡률반경(R1,R2)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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R1,R2는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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전방 깊이(ACD)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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ACD는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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백색-백색 각막 직경(WTW)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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WTW는 IOL Master 700을 사용하여 4회 측정되었습니다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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눈동자(강아지)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
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강아지는 IOL Master 700을 사용하여 4회 측정되었습니다.
생체 측정을 평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
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기준선, 30초, 2분, 5분
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비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: 기준선
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Keratograph 5M(Oculus, Germany) 토포그래퍼를 사용하여 비침습적 첫 눈물막 파괴 시간을 3회 연속 측정하고 중앙값을 기록했습니다.
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기준선
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눈물반월판 높이(TMH)
기간: 기준선
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Keratograph 5M(Oculus, Germany) 토포그래퍼를 사용하여 TMH를 연속 3회 측정하고 중앙값을 기록했습니다.
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기준선
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안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 기준선
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중국어로 번역되고 검증된 OSDI(Allergan Inc, Irvine, USA) 버전을 사용하여 DE 증상을 평가하고 정량화합니다.
설문지의 12개 항목은 0점(증상 없음)부터 100점(심각한 증상)까지의 점수로 표로 정리할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guanghao Qin, He Eye Specialist Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Epitropoulos AT, Matossian C, Berdy GJ, Malhotra RP, Potvin R. Effect of tear osmolarity on repeatability of keratometry for cataract surgery planning. J Cataract Refract Surg. 2015 Aug;41(8):1672-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.01.016.
- Roggla V, Leydolt C, Schartmuller D, Schwarzenbacher L, Meyer E, Abela-Formanek C, Menapace R. Influence of Artificial Tears on Keratometric Measurements in Cataract Patients. Am J Ophthalmol. 2021 Jan;221:1-8. doi: 10.1016/j.ajo.2020.08.024. Epub 2020 Aug 21.
- Nibandhe AS, Donthineni PR. Understanding and Optimizing Ocular Biometry for Cataract Surgery in Dry Eye Disease: A Review. Semin Ophthalmol. 2023 Jan;38(1):24-30. doi: 10.1080/08820538.2022.2112699. Epub 2022 Aug 20.
- Chen X, Yuan F, Wu L. Metaanalysis of intraocular lens power calculation after laser refractive surgery in myopic eyes. J Cataract Refract Surg. 2016 Jan;42(1):163-70. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.12.005.
- Koh S. Irregular Astigmatism and Higher-Order Aberrations in Eyes With Dry Eye Disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Nov 1;59(14):DES36-DES40. doi: 10.1167/iovs.17-23500.
- Koh S, Tung CI, Inoue Y, Jhanji V. Effects of tear film dynamics on quality of vision. Br J Ophthalmol. 2018 Dec;102(12):1615-1620. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312333. Epub 2018 Jun 15.
- Sheard R. Optimising biometry for best outcomes in cataract surgery. Eye (Lond). 2014 Feb;28(2):118-25. doi: 10.1038/eye.2013.248. Epub 2013 Dec 6.
- Hovanesian J, Epitropoulos A, Donnenfeld ED, Holladay JT. The Effect of Lifitegrast on Refractive Accuracy and Symptoms in Dry Eye Patients Undergoing Cataract Surgery. Clin Ophthalmol. 2020 Sep 16;14:2709-2716. doi: 10.2147/OPTH.S264520. eCollection 2020.
- Sahin A, Hamrah P. Clinically relevant biometry. Curr Opin Ophthalmol. 2012 Jan;23(1):47-53. doi: 10.1097/ICU.0b013e32834cd63e.
연구 기록 날짜
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연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
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마지막으로 확인됨
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