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인공 눈물이 안구 생체 측정 매개변수에 미치는 영향

2024년 10월 22일 업데이트: He Eye Hospital
눈물막의 불안정성으로 인해 임상 환경에서는 생체 측정을 ​​여러 번 수행해야 하는 경우가 많습니다. 안구건조증에 대한 각막곡선측정의 단기 및 장기 반복성의 높은 변동성은 잘 알려져 있습니다. 결과적으로, 안구건조증이 있는 개인의 눈 표면 상태를 개선하면 안구내 렌즈(IOL) 도수를 선택할 때 정확도가 향상됩니다. 이 전향적 자기 통제 전후 연구에서는 100명의 환자를 모집할 예정입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

지난 10년 동안 수술은 시력 회복 수술에서 굴절 수술로 발전해 시력을 강화하고 시력 품질에 영향을 미치는 기존 문제를 해결하는 데 중점을 두었습니다. 이것이 좋은 수술 결과를 위해서는 철저한 수술 전 평가와 정확한 인공수정체 도수 결정이 필요합니다. 의도한 수술 후 굴절 결과를 얻으려면 안구내 렌즈 도수(즉, 생체 측정)를 정확하게 계산하는 것이 필수적이며, 이는 계산의 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다.

DED에서는 눈물막 항상성이 파괴되기 때문에 만성 염증과 눈물막 고삼투압으로 인한 눈 표면 손상이 발생합니다. 눈물막 역학의 변화와 안구 표면의 손상으로 인해 광학적 측정에 오류가 발생하고 결과적으로 이러한 평가에 크게 의존하는 백내장 수술과 같은 절차의 결과에 영향을 미칩니다.

결과적으로, 안구건조증이 있는 개인의 눈 표면 상태를 개선하면 안구내 렌즈(IOL) 도수를 선택할 때 정확도가 향상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

(1) 18세 이상,(2) 치료 일정을 준수할 능력과 의지가 있음.

제외 기준:

  1. 눈이 고정램프에 시선을 고정할 수 없는 경우(어린이, 안구진탕증, 심한 저시력, 부주의 등), 사용자의 지시에 따라 행동하지 못하고 장비 앞에 앉지 못하는 경우(이마나 아랫부분이 부상을 입어서 이마/하단 노래 브라켓에는 지지가 되지 않습니다)
  2. 눈이 광학 매체(예: 각막 혼탁, 중앙 각막 흉터, 성숙한 백내장, 후안방 혼탁, 유리체 출혈 등)로 인해 흐려집니다.
  3. 눈꺼풀이 완전히 닫혔거나 너무 작아서(처짐, 이완) 각막이 완전히 또는 부분적으로 막혔습니다.
  4. 접촉측정이나 검사 직후에는 각막국소마취액을 사용하십시오. (IOL Master 700은 모든 접촉검사 전 국소마취제 사용을 피해야 합니다.)
  5. 검사 24시간 전 눈물막의 변형(각막곡률 측정 시 각막의 정반사 부족), 4등급 안구건조증의 정도, 점안액 사용 여부.
  6. 모든 각막 병변(각막 불규칙, 각막 흉터 또는 부식성 화상, 심한 불규칙 각막 난시)
  7. 안저 병변(망막박리, 부종, 궤양 등 축 길이 측정 중 망막 황반 중심와의 해부학적 형태 변화)
  8. 안구 외상, 수술, 광역학 치료(PDT)와 같은 과도한 광과민증이 있는 환자는 제외되었습니다.
  9. 안약(0.1% 히알루론산나트륨) 알레르기 환자 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디 그룹
안구건조증 환자
기준선 측정 후, 0.1% 히알루론산나트륨 점안액을 양쪽 눈의 하결막원에 점안하였다.
다른: 대조군
안구건조증이 없는 환자
기준선 측정 후, 0.1% 히알루론산나트륨 점안액을 양쪽 눈의 하결막원에 점안하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 앞쪽 표면의 편평 자오선(K1)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
K1은 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분
각막 앞쪽 표면의 가파른 자오선(K2)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
K2는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분
중앙 각막 두께(CCT)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
CCT는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축 길이(AL)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
AL은 IOL Master 700을 사용하여 4회 측정되었습니다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분
각막곡률반경(R1,R2)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
R1,R2는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였습니다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분
전방 깊이(ACD)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
ACD는 IOL Master 700을 이용하여 4회 측정하였다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분
백색-백색 각막 직경(WTW)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
WTW는 IOL Master 700을 사용하여 4회 측정되었습니다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분
눈동자(강아지)
기간: 기준선, 30초, 2분, 5분
강아지는 IOL Master 700을 사용하여 4회 측정되었습니다. 생체 측정을 ​​평가하기 위해 ATD(0.1% 히알루론산 나트륨, 무방부제) 한 방울을 주입한 후 기준선, 2차, 3차, 4차(각각 30초, 2분, 5분 간격)에 측정을 평가했습니다.
기준선, 30초, 2분, 5분
비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: 기준선
Keratograph 5M(Oculus, Germany) 토포그래퍼를 사용하여 비침습적 첫 눈물막 파괴 시간을 3회 연속 측정하고 중앙값을 기록했습니다.
기준선
눈물반월판 높이(TMH)
기간: 기준선
Keratograph 5M(Oculus, Germany) 토포그래퍼를 사용하여 TMH를 연속 3회 측정하고 중앙값을 기록했습니다.
기준선
안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 기준선
중국어로 번역되고 검증된 OSDI(Allergan Inc, Irvine, USA) 버전을 사용하여 DE 증상을 평가하고 정량화합니다. 설문지의 12개 항목은 0점(증상 없음)부터 100점(심각한 증상)까지의 점수로 표로 정리할 수 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guanghao Qin, He Eye Specialist Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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