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매우 미숙한 영아의 경구 수유 기술 (NUTRIO)

2025년 1월 29일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

매우 미숙한 영아의 경구 수유 능력 평가

29주 미만의 재태 연령(GA)에 태어난 극미숙아는 신생아기(소화, 심장, 감염, 호흡기, 신경) 및 장기간(신경 감각 및 인지 발달, 장애)의 수많은 합병증에 노출됩니다. 성장, 구강 수유 장애). 조산아의 경우 비영양적 빨기는 임신 27주부터 나타나지만, 수유 자율성에 필수적인 "빨고, 삼키고, 숨쉬는" 순서는 34주까지 성숙하지 않으며 개인차가 큽니다. 따라서 미숙아에게는 처음에는 장내 영양 공급을 위해 위관이 필요합니다. 이 기간 동안 위관 삽입/부착, 구강 분비물 흡인 등으로 구강구가 자극을 제대로 받지 못하는 경우가 많습니다. 아이가 일찍 태어날수록, 미숙아와 관련된 병리가 더 빈번하고 심각해지고, 이러한 자극 장애가 더 자주 발생하며, 위관을 통한 장내 영양 공급이 더 오래 필요합니다. 결과적으로, 아이가 미성숙할수록 구강 능력 발달이 더 많이 방해받습니다. 이는 장내 수유에서 경구 수유로의 전환을 방해하므로 아이가 집에 나갈 수 있으려면 필수적인 자율적 수유 획득이 방해됩니다. 이는 입원 기간에 영향을 미칩니다. 현재 신생아학 치료의 표준인 개별화된 발달 치료는 한편으로는 자극 장애를 줄이고 다른 한편으로는 비영양적 빨기 및 구강 주위 자극과 같은 긍정적인 구강 자극을 제공하는 것을 목표로 합니다. 비영양적 빨기는 아이에게 더미를 가능한 한 자주 그리고 오랫동안, 즉 아이가 깨어나자마자 제공하는 것으로 구성됩니다. 일부 부서에서는 구체적이고 적합한 구강 자극 프로토콜을 사용하기도 합니다. 몇 년 동안 Croix Rousse 대학 병원의 신생아학과에서는 구강 주위 자극을 위한 프로토콜인 치료 프로토콜을 포함시켰습니다. 아기가 더 이상 주요(혈액역학적 또는 호흡기) 문제를 겪고 있지 않으면 즉시 시작됩니다. 먹이주기가 활성화되고 자율성이 달성되면 중지됩니다. 이는 아이가 깨어 있을 때, 특히 식사 전에 이상적으로 하루에 4번, 구강 주위와 구강 부위를 자극하는 것으로 구성됩니다. 아기의 얼굴에 구강자극을 한 후, 아기의 반응에 따라 우유에 적신 면봉을 이용하여 구강자극을 하게 됩니다. 아기가 혀를 빠는 자세로 놓고 입술을 닫으면 구강 수유가 시작됩니다.

Croix Rousse 병원의 신생아과에서 임신 29주 이전에 태어난 아기 163명을 대상으로 실시한 단일 센터 후향적 연구에서 연구자는 수유 자율성 획득을 위한 평균 교정 GA가 임신 38.3주라고 계산했습니다. - 개인차가 있습니다.

가설은 극도로 미숙한 영아가 이미 매우 일찍 구강 능력을 갖고 있으며, 집중 치료 기간 동안 구강 영역의 수많은 자극 장애로 인해 이를 상실한다는 것입니다. 초기에 구현된 구강 및 입 주위 영역의 자극은 이러한 능력 상실을 제한하고 구강 기술의 생리학적 진화를 관찰하는 것을 가능하게 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Croix Rousse 병원 신생아실에 입원한 29 GA 이전에 태어난 영아(극단 미숙아).

설명

포함 기준:

  • GA 29일 이전에 태어난 유아
  • Croix Rousse 신생아과 입원
  • 생후 3일 이내에 입원

제외 기준:

  • 출생 후 15일 이내 퇴원(이전) 예정
  • 실리콘 알레르기
  • 심각한 선천성 기형
  • 수술이 필요한 병리학
  • 부모의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
극미숙아
29주 이전에 태어난 극미숙아.
10일마다 흡착계로 압력(흡입, 분쇄)을 측정하여 흡인 성능을 평가합니다. 이 기구는 미숙아를 위한 표준 실리콘 젖꼭지로 구성되어 있으며, 두 개의 실리콘 튜브를 통해 압력 마이크로 센서에 연결되어 있습니다. 이 압력 센서는 어린이가 젖꼭지를 빨는 활동을 측정합니다. 이 활동은 흡입 및 분쇄 동작이 특징입니다. 이는 비영양적 빨기 활동입니다(수액이 전달되지 않음). 빨기 수행은 영아가 조용히 잠에서 깨어나는 5분 동안 기록되며, 신생아실에서는 비영양적 빨기가 일반적인 관행이므로 일상적인 관리의 일부입니다. 첫 번째 측정은 생후 첫 주에 실시하고 이후 신생아실에서 퇴원할 때까지 7~10일마다 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 공연
기간: 포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아가 젖꼭지를 입에 물었을 때 기록된 압력 변화가 분석됩니다. 빨기 성능을 평가하기 위해 다양한 매개변수가 정량화됩니다. 1 - 흡입 피크 수.
포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아 공연
기간: 포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아가 젖꼭지를 입에 물었을 때 기록된 압력 변화가 분석됩니다. 빨기 성능을 평가하기 위해 다양한 매개변수가 정량화됩니다. 2 - 흡입 피크의 진폭.
포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아 공연
기간: 포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아가 젖꼭지를 입에 물었을 때 기록된 압력 변화가 분석됩니다. 빨기 성능을 평가하기 위해 다양한 매개변수를 정량화합니다. 3 - 흡입 최고점의 타이밍.
포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아 공연
기간: 포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아가 젖꼭지를 입에 물었을 때 기록된 압력 변화가 분석됩니다. 빨기 성능을 평가하기 위해 다양한 매개변수를 정량화합니다. 4 - 분쇄 피크 수.
포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아 공연
기간: 포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아가 젖꼭지를 입에 물었을 때 기록된 압력 변화가 분석됩니다. 빨기 성능을 평가하기 위해 다양한 매개변수가 정량화됩니다. 5 - 분쇄 피크의 진폭.
포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아 공연
기간: 포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가
유아가 젖꼭지를 입에 물었을 때 기록된 압력 변화가 분석됩니다. 젖먹이 성능을 평가하기 위해 다양한 매개변수를 정량화합니다. 6 - 최고점을 분쇄하는 시기.
포함일부터 신생아실에서 퇴원한 날까지, 최대 5개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL24_0741
  • 2024-A01791-46 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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