만성 Anergic 우울증 식별 - 노인의 발병과 관련된 특성에 대한 자기공명영상 탐색 (CAnD'ID-METRO)
노인의 만성 무신경성 우울증에서 후기 발병 우울증과 조기 발병 우울증을 구별하는 특성 표지의 식별
노인 우울증, 즉 "노년기 우울증"(LLD)은 종종 동질적이고 합법화된 표준화된 치료로 간주됩니다. 그러나 문헌에 따르면 LLD에는 다양한 병태생리학, 경과 및 치료법이 있는 다양한 형태가 있다고 나와 있습니다.
우리의 경험을 통해 우리는 무동증 및 무쾌감증(무신경성 우울증, AnD)으로 표시되는 "무호흡증" 형태를 식별하게 되었습니다. LLD 중에서 많이 나타나는 이 질환은 일반적인 항우울제에 쉽게 저항하므로 그 경과는 만성적인 경우가 많습니다. "만성 무반응성 우울증 공개 시험" 덕분에 연구자들은 AnD가 도파민성(DA) 분자에 반응한다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 따라서 연구자들은 중변연계 DA 시스템의 기능 장애와 관련된 병태생리학을 가정했습니다.
그러나 모든 환자가 동일한 형태를 나타내는 것은 아닙니다. 두 하위 그룹이 분리되어 각각 동일하게 기여할 수 있습니다. 첫 번째는 소위 "조기 발병 우울증"(EOD)이라는 에피소드가 재발하는 환자에 해당합니다. 첫 번째 에피소드는 34±16세에 발생하며 성격 장애(73%)와 자주 연관됩니다. 지수 에피소드는 일반적으로 6±3년 동안 지속되며 일반적으로 불안과 관련이 있습니다(96%).
두 번째 그룹은 "후기 발병 우울증"(LOD)으로 알려진 60세 이후의 일차 우울증 발병에 해당합니다. 지표 에피소드는 약 71±6세에 발생하며, 병적 성격 장애가 없는 사람에게서 발생합니다. 에피소드는 더 짧고(3±1년) 불안이 자주 발생하지만(75%) 덜 두드러집니다. 이 환자들은 시누클레인병증과 양립할 수 있는 경과에 대한 높은 경향을 보였지만 종종 이러한 질병의 고전적인 형태보다 속도가 느렸습니다.
연구자들은 AnD, EOD 및 LOD 내에서 서로 다른 병태생리학이 나타나고 이 차이가 기능적 자기공명영상(MRI)에서 관찰될 수 있다고 가정합니다. LOD 환자는 중변연계의 기능적 연결성이 더 크게 감소해야 합니다. 연구자들은 LOD가 다른 유형의 MRI 측정, 즉 다중 매개변수 이미징을 통해 관찰할 수 있는 구조적 변경도 보여준다는 보조 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- 전화번호: +33388116921
- 이메일: l.jeanjean@unistra.fr
연구 장소
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Grand Est
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Strasbourg, Grand Est, 프랑스, 67000
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- 전화번호: 0033388116353
- 이메일: l.jeanjean@unistra.fr
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세(포함)부터 90세(제외)까지의 환자
연구에 참여한 2명의 정신과 의사에 의해 확인된 "만성성 Anergic Depression Open Trial"(1)의 운영 기준에 따라 활성 또는 완화된 무성 우울증을 나타내는 환자:
- 조기 발병 우울증(EOD) 그룹: 60세 이전에 적어도 한 번 이상 우울증 병력이 있는 경우
- 후기 발병 우울증(LOD) 그룹: 60세 이전에 우울증 병력이 없음
- 연구의 목적/위험을 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
- 건강 보험 사회 보장 제도에 가입된 환자, 수혜자 또는 부양가족
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기사항(밀폐공포증 포함)*
- 결과 해석을 방해할 수 있는 정신적 또는 기질적 동반질환(예: 신경혈관질환, 정신병적 장애, 입증된 신경퇴행성 질환)
- 결과 해석을 방해할 수 있는 병용 치료(예: 인터페론, 코르티코스테로이드)
- 제외 기간에 있는 환자(이전 또는 현재 연구에서)
- 현행 보호조치(관리, 후견)
- 법적 보호를 받는 환자 * 제거할 수 없는 강자성 이물질, 보철물, 심장 박동기, 제세동기, 신경 자극 장치, 이식된 펌프로 전달되는 약물, 혈관 클립 또는 스텐트, 심장 판막 또는 심실 션트, 3 Tesla MRI 검사와 호환되지 않는 이식 장치가 있는 경우, 밀실공포증, 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 조기 발병 우울증(EOD)
활동성 또는 완화된 무신경성 우울증을 앓고 있으며 60세 이전에 적어도 한 번 이상 우울증의 병력이 있는 노인 우울증 환자(60세 이상 90세 미만)
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2번의 MRI 검사는 Siemens Vida® MRI(Siemens®, Erlangen, Germany) 3 Tesla에서 수행됩니다. 이 연구 기간 동안 MRI 검사에는 조영제 주입이 필요하지 않습니다. 여러 획득 양식에 따라 서로 다른 시퀀스가 각 MRI 동안 수행됩니다. 구조적 순서(T1 및 T2, MPRAGE)는 참가자의 위축 및/또는 혈관 병변 형태의 모든 병변을 강조하며 개인 간 차이도 있을 수 있습니다. 검사에는 또한 8가지 양식(R1, R2, 확산 텐서의 방사형 및 축 확산, NODDI에 의한 신경돌기의 분산, 방향 및 밀도 지수, 거대분자 양성자 분율, 자기 민감도 측정 및 R2*)을 사용한 정량적 다중 매개변수 획득이 포함됩니다. 조직 특성을 특성화합니다. 기능적 이미징(휴식 상태, 영화 감상 중, ASL, 굵게 및 다중 대역의 인지 작업 수행 중)을 통해 기본 종점인 기능적 연결성을 분석할 수 있습니다. |
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다른: 후기 발병 우울증(LOD)
활동성 또는 완화성 무신경성 우울증을 앓고 있고 60세 이전에 우울증 에피소드의 병력이 없는 노인 우울증 환자(≥ 60세 및 < 90세).
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2번의 MRI 검사는 Siemens Vida® MRI(Siemens®, Erlangen, Germany) 3 Tesla에서 수행됩니다. 이 연구 기간 동안 MRI 검사에는 조영제 주입이 필요하지 않습니다. 여러 획득 양식에 따라 서로 다른 시퀀스가 각 MRI 동안 수행됩니다. 구조적 순서(T1 및 T2, MPRAGE)는 참가자의 위축 및/또는 혈관 병변 형태의 모든 병변을 강조하며 개인 간 차이도 있을 수 있습니다. 검사에는 또한 8가지 양식(R1, R2, 확산 텐서의 방사형 및 축 확산, NODDI에 의한 신경돌기의 분산, 방향 및 밀도 지수, 거대분자 양성자 분율, 자기 민감도 측정 및 R2*)을 사용한 정량적 다중 매개변수 획득이 포함됩니다. 조직 특성을 특성화합니다. 기능적 이미징(휴식 상태, 영화 감상 중, ASL, 굵게 및 다중 대역의 인지 작업 수행 중)을 통해 기본 종점인 기능적 연결성을 분석할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTA - 중변연계 기능적 연결성
기간: 1일차
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복부 피개 영역(VTA)과 중변연계 영역(예: 복부 선조체 및 담창, 편도체 및 슬전하전대상체[Brodmann 영역 25에 대한 별도 분석 포함) 및 복내측 전두엽 피질 사이의 하위 모집단 수준에서 관찰된 기능적 연결성 ), ROI 대 ROI 분석을 통해 얻은 결과입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중변연계의 관류
기간: 1일차
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관심 영역(예: 복부 피개 영역, 복부 선조체 및 담창, 편도체, 슬하전대상회[브로드만 영역 25 별도 분석] 및 복내측 전전두엽 피질)에서 동맥 스핀 라벨링(ASL)으로 측정한 평균 대뇌 관류 속도입니다.
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1일차
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중변연계의 관류
기간: 13일차
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관심 영역(예: 복부 피개 영역, 복부 선조체 및 담창, 편도체, 슬하전대상회[브로드만 영역 25 별도 분석] 및 복내측 전전두엽 피질)에서 동맥 스핀 라벨링(ASL)으로 측정한 평균 대뇌 관류 속도입니다.
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13일차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 1일차
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R1
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1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 13일차
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R1
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13일차
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Θ/β 전력비
기간: 1일차
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Θ 대역과 β 대역의 전력 비율의 변동 빈도 및 최대 강도입니다.
이 분석은 획득 중 경계의 변동과 관련된 지역의 위치를 파악하는 것을 목표로 합니다.
이러한 현지화는 우리 팀에서 이미 게시한 방법론 및 분석 매개변수에 의해 허용됩니다.
하위 모집단 수준에서 얻은 MRI 위치 지도를 비교합니다.
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1일차
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Θ/β 전력비
기간: 13일차
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Θ 대역과 β 대역의 전력 비율의 변동 빈도 및 최대 강도입니다.
이 분석은 획득 중 경계의 변동과 관련된 지역의 위치를 파악하는 것을 목표로 합니다.
이러한 현지화는 우리 팀에서 이미 게시한 방법론 및 분석 매개변수에 의해 허용됩니다.
하위 모집단 수준에서 얻은 MRI 위치 지도를 비교합니다.
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13일차
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중변연계 - 전뇌 기능적 연결성
기간: 1일차
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중변연계 영역(1차 결과 측정에 따라 정의됨)과 뇌의 나머지 부분 사이에서 부분 모집단 수준에서 관찰되는 기능적 연결성은 시드-복셀 분석을 통해 얻은 것입니다. 씨앗은 중변연계 영역(예: 복부 선조체 및 담창, 편도체, 슬하전두엽 피질(Brodmann 영역 25의 별도 분석 포함) 및 복내측 전전두엽 피질 및 흑색질)의 영역이 됩니다. 분석 영역은 뇌 전체가 됩니다. |
1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 1일차
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확산 텐서의 방사형 및 축형 확산
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1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 13일차
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R2
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13일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 1일차
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R2
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1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 13일차
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확산 텐서의 방사형 및 축형 확산
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13일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 1일차
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분산 지수
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1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 13일차
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분산 지수
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13일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 1일차
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NODDI를 통한 신경돌기의 방향 및 밀도
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1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 13일차
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NODDI를 통한 신경돌기의 방향 및 밀도
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13일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 1일차
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고분자 양성자 분율
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1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 13일차
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고분자 양성자 분율
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13일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 1일차
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자화율 및 R2 측정
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1일차
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복부 피개 영역의 다중 매개변수 MRI에서 측정된 정량적 매개변수
기간: 13일차
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자화율 및 R2 측정
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13일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 9203
- 2024-A02236-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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