Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace chronické anergické deprese – magnetická rezonance u starších osob se znaky souvisejícími s nástupem (CAnD'ID-METRO)

20. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Identifikace rysů odlišujících depresi s pozdním nástupem od časného nástupu deprese u chronické anergické deprese u starších osob

Deprese u starších osob neboli „deprese pozdního života“ (LLD) je často považována za homogenní, což legitimizuje standardizovanou léčbu. Přesto literatura naznačuje, že existují různé formy LLD s různou patofyziologií, průběhem a léčbou.

Naše zkušenost nás vedla k identifikaci „anergické“ formy, která se vyznačuje adynamií a anhedonií (anergická deprese, AnD). Je vysoce zastoupena mezi LLD, snadno odolává obvyklým antidepresivům, takže její průběh je často chronický. Díky „otevřené studii chronické anergické deprese“ byli vědci schopni prokázat, že AnD reaguje na dopaminergní (DA) molekuly. Proto vyšetřovatelé předpokládali patofyziologii spojenou s dysfunkcí mezolimbického DA systému.

Ne všichni pacienti by však měli stejnou formu: mohly být izolovány dvě podskupiny, z nichž každá přispívá stejným dílem. První odpovídá pacientům, u kterých je epizoda recidivou, tzv. „early onset deprese“ (EOD). První epizoda se objevuje ve věku 34 ± 16 let a je často spojena s poruchou osobnosti (73 %). Indexová epizoda obvykle trvá 6 ± 3 roky a je typicky spojena s úzkostí (96 %).

Druhá skupina odpovídá nástupu primární deprese po 60. roce věku, známé jako „deprese s pozdním nástupem“ (LOD). Indexová epizoda se vyskytuje ve věku kolem 71 ± 6 let u lidí bez premorbidních poruch osobnosti. Epizoda je kratší (3 ± 1 rok) a úzkost je častá (75 %), ale méně výrazná. Tito pacienti vykazovali vysoký sklon k průběhu kompatibilnímu se synukleinopatiemi, ale často méně rychlý než u klasických forem těchto onemocnění.

Výzkumníci předpokládají, že v rámci AnD, EOD a LOD představují různé patofyziologie a že tento rozdíl je pozorovatelný na funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): pacienti s LOD by měli vykazovat větší snížení funkční konektivity v mezolimbickém systému. Vyšetřovatelé vycházejí z vedlejší hypotézy, že LOD také vykazují strukturální změnu pozorovatelnou jinými typy měření MRI, tj. multiparametrickým zobrazováním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
  • Telefonní číslo: +33388116921
  • E-mail: l.jeanjean@unistra.fr

Studijní místa

  • Francie
    • Grand Est
      • Strasbourg, Grand Est, Francie, 67000
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient ve věku 60 (včetně) až 90 let (mimo)

  • Pacient s aktivní nebo remitovanou anergickou depresí podle operačních kritérií „Otevřené zkoušky chronické anergické deprese“ (1), potvrzené dvěma psychiatry zapojenými do studie:

    • Skupina s časným nástupem deprese (EOD): s alespoň jednou depresí v anamnéze před dosažením věku 60 let
    • Skupina s pozdním nástupem deprese (LOD): bez anamnézy deprese před dosažením věku 60 let
  • Pacient schopný porozumět cílům/rizikům výzkumu a dát informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociální ochrany zdravotního pojištění, oprávněná osoba nebo vyživovaná osoba

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (včetně klaustrofobie)*
  • Psychiatrická nebo organická komorbidita, která může narušovat interpretaci výsledků (např. neurovaskulární onemocnění, psychotické poruchy, prokázané neurodegenerativní onemocnění)
  • Souběžná léčba, která může narušit interpretaci výsledků (např. interferony, kortikosteroidy)
  • Pacient v období vyloučení (z předchozí nebo současné studie)
  • Současné ochranné opatření (kurátorství, opatrovnictví)
  • Pacient pod zákonnou ochranou * přítomnost neodstranitelného feromagnetického cizího tělesa, protézy, kardiostimulátoru, defibrilátoru, neurostimulačního zařízení, léků dodávaných implantovanou pumpou, cévní svorkou nebo stentem, srdeční chlopní nebo komorovým zkratem, implantovaným zařízením nekompatibilním s 3 Tesla MRI vyšetřením, klaustrofobie, epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Deprese s časným nástupem (EOD)
Starší pacienti s depresí (≥ 60 let a < 90 let), kteří trpí aktivní nebo remitovanou anergickou depresí a kteří mají alespoň jednu depresivní epizodu v anamnéze přísně před dosažením věku 60 let
Jiný: Funkční MRI s EEG na MRI

2 MRI vyšetření budou provedena na Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Německo) 3 Tesla. Během této studie žádné MRI vyšetření nevyžaduje injekci kontrastní látky.

Během každé MRI budou provedeny různé sekvence podle několika akvizičních modalit. Strukturální sekvence (T1 a T2, MPRAGE) zvýrazní jakékoli léze ve formě atrofií a/nebo vaskulárních lézí u účastníků, rovněž podléhají interindividuálním rozdílům. Součástí vyšetření bude také kvantitativní multiparametrická akvizice s 8 modalitami (R1, R2, Radiální a axiální difúze v difuzním tenzoru, disperze, orientace a index hustoty neuritů pomocí NODDI, makromolekulární protonová frakce, měření magnetické susceptibility a R2*) až charakterizovat vlastnosti tkání. Funkční zobrazování (v klidovém stavu, při sledování filmu a provádění kognitivních úkolů v ASL, BOLD a multiband) umožní analýzu primárního koncového bodu - funkční konektivity,
Jiný: Deprese s pozdním nástupem (LOD)
Starší pacienti s depresí (≥ 60 let a < 90 let), kteří trpí aktivní nebo remitovanou anergickou depresí a kteří nemají v anamnéze depresivní epizodu přísně před 60. rokem věku.
Jiný: Funkční MRI s EEG na MRI

2 MRI vyšetření budou provedena na Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Německo) 3 Tesla. Během této studie žádné MRI vyšetření nevyžaduje injekci kontrastní látky.

Během každé MRI budou provedeny různé sekvence podle několika akvizičních modalit. Strukturální sekvence (T1 a T2, MPRAGE) zvýrazní jakékoli léze ve formě atrofií a/nebo vaskulárních lézí u účastníků, rovněž podléhají interindividuálním rozdílům. Součástí vyšetření bude také kvantitativní multiparametrická akvizice s 8 modalitami (R1, R2, Radiální a axiální difúze v difuzním tenzoru, disperze, orientace a index hustoty neuritů pomocí NODDI, makromolekulární protonová frakce, měření magnetické susceptibility a R2*) až charakterizovat vlastnosti tkání. Funkční zobrazování (v klidovém stavu, při sledování filmu a provádění kognitivních úkolů v ASL, BOLD a multiband) umožní analýzu primárního koncového bodu - funkční konektivity,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VTA - funkční konektivita mezolimbického systému
Časové okno: 1. den
Funkční konektivita, pozorovaná na úrovni subpopulace, mezi ventrální tegmentální oblastí (VTA) a oblastmi mezolimbického systému (tj. ventrální striatum a pallidum, amygdala a subgenuální přední cingulát [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kůra ), získané analýzou ROI to ROI.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze mezolimbického systému
Časové okno: 1. den
Průměrné rychlosti cerebrální perfuze měřené arteriálním spinovým značením (ASL) v zájmových oblastech (tj. ventrální tegmentální oblast, ventrální striatum a pallidum, amygdala a subgenuální přední cingulát [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kortex).
1. den
Perfuze mezolimbického systému
Časové okno: Den 13
Průměrné rychlosti cerebrální perfuze měřené arteriálním spinovým značením (ASL) v zájmových oblastech (tj. ventrální tegmentální oblast, ventrální striatum a pallidum, amygdala a subgenuální přední cingulát [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kortex).
Den 13

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
R1
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
R1
Den 13
Poměr výkonů Θ / β
Časové okno: 1. den
Četnost a maximální intenzita kolísání poměru mezi mocninami v pásmech θ a β. Tato analýza si klade za cíl umožnit lokalizaci regionů spojených s kolísáním bdělosti během akvizice. Tuto lokalizaci umožní metodika a parametry analýzy již zveřejněné naším týmem. MRI lokalizační mapy získané na úrovni subpopulace budou porovnány.
1. den
Poměr výkonů Θ / β
Časové okno: Den 13
Četnost a maximální intenzita kolísání poměru mezi mocninami v pásmech θ a β. Tato analýza si klade za cíl umožnit lokalizaci regionů spojených s kolísáním bdělosti během akvizice. Tuto lokalizaci umožní metodika a parametry analýzy již zveřejněné naším týmem. MRI lokalizační mapy získané na úrovni subpopulace budou porovnány.
Den 13
Mezolimbický systém – funkční konektivita celého mozku
Časové okno: 1. den

Funkční konektivita, pozorovaná na úrovni subpopulace, mezi oblastmi mezolimbického systému (jak je definována podle primární výsledné míry) a zbytkem mozku, získaná analýzou seed-to-voxel.

Semeny budou oblasti mezolimbického systému (tj. ventrální striatum a pallidum, amygdala, subgenuální přední cingulární kortex [se samostatnou analýzou Brodmannovy oblasti 25] a ventromediální prefrontální kortex a substantia nigra). Analyzovanou oblastí bude celý mozek.
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Radiální a axiální difúze v difúzním tenzoru
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
R2
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
R2
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Radiální a axiální difúze v difúzním tenzoru
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Index disperze
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Index disperze
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Orientace a hustota neuritů pomocí NODDI
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Orientace a hustota neuritů pomocí NODDI
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Makromolekulární protonová frakce
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Makromolekulární protonová frakce
Den 13
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1. den
Měření magnetické susceptibility a R2
1. den
Kvantitativní parametry měřené na multiparametrické MRI ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: Den 13
Měření magnetické susceptibility a R2
Den 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 9203
  • 2024-A02236-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení