이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간호사가 앰플 필 장치를 사용하고 평가하는 방법: 수동 개봉과 수동 개봉 비교 장치 개봉 앰플

2024년 12월 4일 업데이트: Chih-Cheng Wu

앰플필장치의 활용 및 평가

간호사들은 일상 업무에서 앰플 병을 자주 다루는데, 이러한 유리병은 깨지기 쉬운 특성으로 인해 수동으로 열 때 손 부상으로 이어지는 경우가 많습니다. 연구에 따르면 간호사의 직업상 부상 중 높은 비율이 앰플 병 취급, 특히 손 열상으로 인해 발생하는 것으로 나타났습니다. 이러한 부상은 작업 효율성에 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 위험도 증가시킵니다. 따라서 본 연구에서는 안전성을 향상시키고 산업 재해를 줄이기 위해 국가 혁신상을 수상한 특허 앰플 필링 장치를 평가하여 간호사의 업무 중 안전과 만족도를 높일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구의 일차 목적은 앰플 필링 장치의 안전성, 사용 편의성, 시간 효율성, 조작 난이도 및 용량별 앰플 병 개봉 시 간호사의 사용자 만족도 측면에서 평가하는 것이다. 핵심 초점은 장치가 손 부상의 위험을 줄이고 작업 효율성을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 설계 및 절차:

이 연구는 다음 세 단계로 진행됩니다.

  1. 1단계(실험 연구):

    조용하고 통제된 환경에서 간호사는 앰플 필링 장치를 사용하여 다양한 크기의 앰플 병(1ml, 2ml, 5ml, 10ml)을 수동으로 개봉합니다. 각 참가자는 필요한 시간, 안전, 난이도, 성공률 및 프로세스 중 손 부상 사고를 기록합니다. 두 가지 방법을 모두 완료한 후 참가자는 주관적 평가 양식을 작성하여 각 방법에 대한 만족도를 평가합니다.

  2. 2단계(관찰 연구):

    1단계에 참여하는 간호사는 연속 5일 동안 수동으로 개봉한 앰플 병의 수를 기록하고 성공률과 손 부상을 기록합니다. 이후 5일 동안 앰플 필링 장치를 사용하면서 비슷한 데이터를 기록해 비교하게 된다.

  3. 3단계(관찰 연구):

2단계 이후 참가자는 6개월 동안 수동 또는 장치 지원 방법 중에서 자유롭게 선택할 수 있습니다. 이 기간이 끝나면 방법 선택 이유, 사용 빈도, 전반적인 안전 및 만족도 수준을 요약하는 설문 조사를 완료하게 됩니다.

예상 결과:

앰플 필링 장치는 수동 방식에 비해 안전성과 사용 편의성, 사용자 만족도가 크게 향상될 것으로 기대된다. 시간 효율성에서는 통계적으로 유의미한 차이가 없을 수 있지만 전반적인 성공률과 안전성은 향상되어야 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
16

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Chih Cheng Wu, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • W72, W75, 마취과 소속 간호직원 16명이 예비검사를 통과하여 다음 단계로 진행하고자 합니다.

제외 기준:

  • 간호 직원이 참여를 꺼려하거나, 수동으로 앰플을 쪼갤 수 없거나, 준비 단계에서 어려움을 겪거나, 과정 중에 중단 또는 철회를 결정한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 수동 열림 및 장치 열림
장치: 수동 개봉 및 장치 개봉 앰플
본 연구는 앰플 필링 장치의 안전성, 사용 편의성, 시간 효율성, 조작 난이도, 용량별 앰플 병 개봉 시 간호사의 사용자 만족도 측면에서 평가하고자 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 안전성 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
최대 점수 5점 중 척도로 안전성을 주관적으로 평가한 것으로, 1은 "매우 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 동의함"을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
시간 효율성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수동으로 또는 앰플 오프너를 사용하여 앰플을 여는 데 필요한 시간(초)
연구 완료를 통해 평균 1년
부상 사건
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
다양한 용량의 앰플에 따른 이벤트 시간 및 부상 부위
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사용의 용이성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
최대 점수 5점 중 척도로 시간 절약과 어려움을 주관적으로 평가합니다. 1은 "매우 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 동의함"을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
작동의 어려움
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
최대 점수 5점 중 척도로 시간 절약과 어려움을 주관적으로 평가합니다. 1은 "매우 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 동의함"을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
사용자 만족도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수동으로 개봉하거나 앰플 오프너를 사용하여 앰플을 개봉한 경우 전체 만족도 평가(최대 10점, 0점은 매우 불만족, 10점은 매우 만족)를 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chih-Cheng Wu

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Taichung Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CG24481A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리