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습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 환자를 대상으로 한 EYP-1901에 대한 2년간의 연구(LUGANO). 1차 효능은 52주차에 결정됩니다. (wAMD)

2026년 11월 9일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

티로신 키나제 억제제(TKI)인 EYP-1901에 대한 2년간의 3상, 다기관, 전향적, 무작위, 이중 마스크, 병렬 그룹 연구를 습식 AMD 대상자에서 Aflibercept와 비교했습니다.

This is a phase 3 randomized, double -masked study comparing the efficacy of EYP-1901 against Aflibercept.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
400

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85053
        • Retinal Research Institute, LLC
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72764
        • Retina Partners of Northwest Arkansas
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Glendale, California, 미국, 91203
        • Macula and Retina Institute
      • Poway, California, 미국, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Redlands, California, 미국, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, 미국, 95841
        • Retinal Consultants Medical Group
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Bay Area Retina Associates
      • Whittier, California, 미국, 95008
        • American Institute of Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • RSC Research, PLLC
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Eye Center of Northern Colorado, PC
      • Longmont, Colorado, 미국, 80503
        • Advanced Vision Institute
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Connecticut Eye Consultants, P.C.
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • SightSera Clinical Research LLC
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • Retina Group of New England, PC
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
        • Advanced Research, LLC
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Florida Retina Institute
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
        • Eye Associates of Pinellas
      • South Miami, Florida, 미국, 33143
        • MedEye Associates
      • Tampa, Florida, 미국, 33617
        • Retina Vitreous Associates of Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33544
        • Retina Specialists of Tampa
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Center for Retina & Macular Disease
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Gerogia Retina
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Retina Consultants of Hawaii
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Retina Associates
      • Lemont, Illinois, 미국, 60439
        • University Retina and Macula Associates
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66215
        • Retina Associates LLC
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • The Retina Care Center
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • Retina Groups of Washington
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston OCB - Boston
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
        • New England Retina Consultants
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • Retina Associates of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • Foundation for Vision Research
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • The Retina Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • NJ Retina
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • NJ Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Retina Associates of Western NY, PC
      • Slingerlands, New York, 미국, 12159
        • Retina Consultants PLLC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates, PA
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Cape Fear Retinal Associates, PC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Piedmont Retina Specialists, P.A. - Winston-Salem Office
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74114
        • Tulsa Retina Consultant
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Verum Research LLC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
        • Erie Retina Research
      • Kingston, Pennsylvania, 미국, 18704
        • Eye Care Specialists - Kingston Location
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Retina Consultants
      • Florence, South Carolina, 미국, 29169
        • Palmetto Retina Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Retina Consultants of Carolina P.A
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Charles Retina Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • Retina Research Institute of Texas Integrated Clinical Research
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Retina Consultants of Texas (Retina Consultants of Houston) - Woodlands
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Texas Retina Associates
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • San Antonio Eye Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Retinal Consultants of Texas
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • Retina Consultants of Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75703
        • Tyler Retina Consultants
      • Willow Park, Texas, 미국, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Retina Associates of Utah
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Salt Lake Retina
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • The Retina Group of Washington
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Retina Associates, P.C.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health (UWSMPH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Previously treated or treatment naïve patients with a documented diagnosis of wAMD in the study eye, with onset of disease that began at any time prior to the Screening Visit.
  • Best Corrected Visual Acuity (BCVA) by Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score between 78 to 35 letters (approximately 20/32 to 20/200 Snellen equivalent) in the study eye at the Screening Visit and on Baseline (Day 1).
  • For previously-treated subjects, must have been treated with at least 2 anti-VEGF IVT injections (i.e., aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, bevacizumab, ranibizumab, or faricimab) in the previous 6 months for wAMD per standard of care in the study eye prior to the Screening Visit.

Exclusion Criteria:

  • Subfoveal fibrosis, atrophy, or scarring in the center subfield.
  • BCVA using ETDRS charts <20 letters (20/400 Snellen equivalent) in the fellow eye.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 애플리버셉트
의약품: Aflibercept (2.0 mg)

Intravitreal Injection
실험적: EYP-1901 2686 µg

EYP-1901
의약품: EYP-1901

Intravitreal Injection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 52주차와 56주차
52주차와 56주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
주사부담률
기간: 56주차
56주차
최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 96주차
96주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 13일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • EYP-1901-301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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