습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 환자를 대상으로 한 EYP-1901에 대한 2년간의 연구(LUGANO). 1차 효능은 52주차에 결정됩니다. (wAMD)
2026년 9월 2일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
티로신 키나제 억제제(TKI)인 EYP-1901에 대한 2년간의 3상, 다기관, 전향적, 무작위, 이중 마스크, 병렬 그룹 연구를 습식 AMD 대상자에서 Aflibercept와 비교했습니다.
이는 Aflibercept에 대해 EYP-1901의 효능을 비교하는 3상 무작위 이중 마스크 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- Retinal Research Institute, LLC
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- Retina Partners of Northwest Arkansas
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- California Retina Consultants
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
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Glendale, California, 미국, 91203
- Macula and Retina Institute
-
Poway, California, 미국, 92064
- Retina Consultants San Diego
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Redlands, California, 미국, 92374
- Retina Consultants of Southern California
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Sacramento, California, 미국, 95841
- Retinal Consultants Medical Group
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Bay Area Retina Associates
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Whittier, California, 미국, 95008
- American Institute of Research
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- RSC Research, PLLC
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Eye Center of Northern Colorado, PC
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Longmont, Colorado, 미국, 80503
- Advanced Vision Institute
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Connecticut Eye Consultants, P.C.
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Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- SightSera Clinical Research LLC
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Waterford, Connecticut, 미국, 06385
- Retina Group of New England, PC
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Florida
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- Advanced Research, LLC
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Florida Retina Consultants
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Florida Retina Institute
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
- Eye Associates of Pinellas
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- MedEye Associates
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Tampa, Florida, 미국, 33617
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33544
- Retina Specialists of Tampa
-
Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- Center for Retina & Macular Disease
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Gerogia Retina
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Hawaii
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Retina Consultants Of Hawaii
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-
Illinois
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Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Retina Associates
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Lemont, Illinois, 미국, 60439
- University Retina and Macula Associates
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-
Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46290
- Midwest Eye Institute
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Kansas
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Lenexa, Kansas, 미국, 66215
- Retina Associates LLC
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04101
- Maine Eye Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- The Retina Care Center
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Retina Groups of Washington
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- Retina Specialists
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston OCB - Boston
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- New England Retina Consultants
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Retina Associates of Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- Foundation for Vision Research
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, 미국, 38671
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- The Retina Institute
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Sierra Eye Associates
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- NJ Retina
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- NJ Retina
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
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New York
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Liverpool, New York, 미국, 13088
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
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Rochester, New York, 미국, 14620
- Retina Associates of Western NY, PC
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Slingerlands, New York, 미국, 12159
- Retina Consultants PLLC
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Western Carolina Retinal Associates, PA
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Cape Fear Retinal Associates, PC
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Retina Specialists, P.A. - Winston-Salem Office
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74114
- Tulsa Retina Consultant
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Verum Research LLC
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- Erie Retina Research
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Kingston, Pennsylvania, 미국, 18704
- Eye Care Specialists - Kingston Location
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Retina Consultants
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Florence, South Carolina, 미국, 29169
- Palmetto Retina Center
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Retina Consultants of Carolina P.A
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Charles Retina Institute
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Texas
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Abilene, Texas, 미국, 79606
- Retina Research Institute of Texas Integrated Clinical Research
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Retina and Vitreous of Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Retina Consultants of Texas (Retina Consultants of Houston) - Woodlands
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Retina Associates
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Texas Retina Associates
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- San Antonio Eye Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Retinal Consultants of Texas
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- Retina Consultants of Texas
-
Tyler, Texas, 미국, 75703
- Tyler Retina Consultants
-
Willow Park, Texas, 미국, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Retina Associates of Utah
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Salt Lake Retina
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-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- The Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- Piedmont Eye Center
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Retina Associates, P.C.
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health (UWSMPH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 안구에서 wAMD 진단이 문서화되어 있고 스크리닝 방문 이전 어느 시점에 질병의 발병이 시작된 이전에 치료를 받았거나 치료 경험이 없는 환자.
- 선별 방문 및 기준선(제1일)에 연구 안구에서 78 내지 35 글자(대략 20/32 내지 20/200 Snellen 등가) 사이의 ETDRS 글자 점수에 의한 BCVA.
- 이전에 치료를 받은 피험자의 경우, 표준 치료에 따라 wAMD에 대해 지난 6개월 동안 최소 2회의 항-VEGF IVT 주사(예: 애플리버셉트 2mg, 애플리버셉트 8mg, 베바시주맙, 라니비주맙 또는 파리시맙)로 치료를 받아야 합니다. 스크리닝 방문 전에 눈을 연구하십시오.
제외 기준:
- 중앙 하위 필드의 황반하 섬유증, 위축 또는 흉터.
- ETDRS 차트를 사용하는 BCVA는 반대쪽 눈에 <20자(20/400 Snellen 상당)를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 애플리버셉트
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유리체강내 주사
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실험적: EYP-1901 2686μg
EYP-1901
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유리체 강내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 52주차와 56주차
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52주차와 56주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주사부담률
기간: 56주차
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56주차
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최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 96주차
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96주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EYP-1901-301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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