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암 생존자의 디지털 모니터링 (DM-CS)

2026년 7월 1일 업데이트: Laura Longshaw

암 생존자의 디지털 모니터링: 스마트워치와 환자 보고 결과 측정을 결합한 타당성 파일럿

암 생존자의 디지털 모니터링 이유는 무엇입니까? 암 환자의 삶의 질과 증상을 해결하는 것이 그들의 웰빙과 치료 경험에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 시사하는 많은 양의 증거가 있습니다. 전자 및 모바일 건강(eHealth 및 mHealth) 솔루션 개발과 함께 환자 보고 결과(PRO)를 정확하고 시의적절하게 측정하는 방법을 찾는 것은 시간과 비용에 대한 부담을 늘리지 않고 환자의 삶의 질과 증상을 관리할 수 있는 한 가지 방법으로 점차 인식되고 있습니다. 자원이 부족한 국민건강서비스.

무엇? 이 연구의 주요 목적은 암 생존자의 지속적인 스마트 시계 착용과 관련된 MS Forms를 통해 ESAS(Edmonton Symptom Assessment System)라는 설문지를 통해 일상적인 자체 평가를 관리하는 타당성을 평가하는 것입니다. 우리는 또한 감소나 불만족의 예측 변수를 식별하기를 희망합니다.

WHO? 감시를 받고 있는 통제된 암을 앓고 있는 성인 외래환자(암 생존자)는 어디에 있습니까? 참가자는 담당 종양 전문의가 종양 외래 진료소에 출석하여 확인됩니다.

어떻게? 참가자에게는 스마트 시계와 스마트폰(또는 자신의 휴대폰에 다운로드된 앱)이 제공됩니다. 스마트 시계는 신체 활동, 수면 패턴 및 심박수와 같은 기타 데이터를 기록하며 참가자는 약 4개월 동안 항상 시계를 착용해야 합니다. 참가자는 또한 연구 시작과 종료 시 연구 예약을 위해 병원에 참석하고 연구 기간 동안 매주 MS 양식을 통해 전달되는 설문지를 작성하게 됩니다. 연구가 끝나면 환자는 포커스 그룹에 초대되어 자신의 경험을 논의하게 됩니다. 연구는 18개월 동안 진행되며 각 참가자의 참여 기간은 약 4개월입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, 영국, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국 노스웨일스 Ysbyty Gwynedd에서 치료를 받은 암 생존자들.

설명

포함 기준:

  • • 모든 단계에서 고형 악성종양 진단

    • 치료완료(수술, 방사선치료, 모든 종류의 세포독성 전신항암치료 포함[호르몬 및 표적치료 허용])
    • 통제된 질병의 임상적, 생화학적, 방사선학적 확인(잔류 질병 또는 비진행성 질병의 증거 없음)
    • 치료 중단(세포독성 전신 항암 치료) 또는 계획된 복합 치료 완료 예정
    • 종양학 서비스 내에서 적극적인 감시 계획이 예정되어 있거나 보조 치료 완료 후 수술 또는 GP 진료로 퇴원됨
    • 만 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
    • WHO 성과 현황 0-2

제외 기준:

  • • SIM 카드를 소지하지 않음

    • Wi-Fi를 통한 인터넷 접속이 불가능하거나 매일 모바일 데이터 허용량을 사용하지 않으려는 경우
    • 지시사항을 스스로 이해하고 따르지 못함
    • 조절되지 않는 심각한 동반질환(예: 심혈관, 신경, 호흡기)
    • 용량 부족
    • 영어를 이해할 수 없음
    • 전신항암치료(골표적제, 유방암이나 전립선암에 대한 호르몬치료, 유지단클론항체 단독요법은 제외)를 계속 진행 중
    • 전반적인 상태 불량 (PS>2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
암 생존자
예정된 치료 휴식 중이거나 암 치료를 마친 암 생존자,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
일상적인 자체 평가의 타당성
기간: 등록부터 16주차 연구 종료까지.
암 생존자의 스마트워치 지속적인 착용과 관련된 앱의 설문지(ESAS)를 통한 일상적인 자가 평가의 타당성을 평가합니다.
등록부터 16주차 연구 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Laura Longshaw

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Bangor University
Open University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (기타 식별자: Betsi Cadwaladr University Health Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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