삼킴곤란을 동반한 급성 뇌졸중 환자의 저항운동에 대한 턱턱의 효과
2025년 5월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
삼킴곤란을 동반한 급성 뇌졸중 환자의 턱턱 저항운동이 삼킴능력, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 삼킴곤란을 동반한 급성 뇌졸중 환자의 턱턱 저항운동이 연하기능, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 실험적 연구 설계로, 참가자는 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정됩니다.
실험군은 저항 운동에 맞서 턱턱 운동을 하고, 대조군은 전통적인 삼키기 재활 훈련을 받습니다.
본 연구의 대상자는 대만 북부의 한 의료 센터 신경과 및 재활 병동의 환자입니다.
연구 도구에는 개인 기본 정보 설문지, 표준화된 삼킴 평가, 기능적 구강 섭취 척도, 환자 건강 설문지-9 및 삼키는 삶의 질 설문지의 대만 버전이 포함됩니다.
두 그룹에 대한 데이터 수집은 사전 테스트와 사후 테스트 방법을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fang-Ju Lin
- 전화번호: 262788 +886-23123456
- 이메일: linfunzoe@ntuh.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
연락하다:
- Fang-Ju Lin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기 진단 또는 재발성 뇌졸중 환자를 포함하여 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자.
- 표준 삼킴 척도에 따른 연하 선별 검사를 통과하지 못한 환자.
- 18세 이상 성인.
- 활력 징후는 안정적입니다. 수축기 혈압(출혈 < 160mmHg, 허혈성 < 220mmHg), 심박수 분당 40~130회, 산소 포화도 > 92%입니다.
- 환자의 의식은 명확하고 자신을 표현할 수 있으며 중국어나 대만어로 의사소통이 가능하고 명령에 따라 행동할 수 있습니다.
- 환자는 앉은 자세로 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 1개월 이상(포함) 뇌졸중을 앓은 환자.
- 우울증 또는 관련 정신 건강 장애의 병력이 있는 환자.
- 목 통증, 부상 또는 질병의 병력이 있는 환자.
- 이전에 기관절개술을 받은 적이 있거나 기관절개관을 삽입한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
실험 그룹 :이 그룹의 참가자는 Suprahyoid 근력을 향상시키고 삼키는 기능을 향상시키기 위해 Chin Tuck에 대한 저항 (CTAR) 훈련과 결합 된 전통적인 삼키는 재활을 받게됩니다.
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두 그룹의 환자 모두 전통적인 삼키는 재활 요법을받을 것입니다. 그러나 실험 그룹은 추가로 CTAR 운동을 수행합니다. 절차는 다음과 같습니다. 환자에게 앉으라고 요청한 다음 턱을 풍선 고무 공에 대해 단단히 누르십시오. 등각 운동을 위해 턱은 공의 저항에 대항하여 눌러 총 3 발의 라운드로 60 초 동안 고정됩니다. 동위 원소 운동의 경우, 턱은 공의 저항에 대항하여 감소하고 총 30 회 반복으로 반복 당 1 초 동안 유지됩니다. 아이소 메트릭 및 등방 운동을 모두 수행하면 하나의 운동 세트가 구성됩니다. 등각 운동의 경우, 턱은 공의 저항에 대항하여 눌려지고 총 3 라운드로 1 라운드로 60 초 동안 고정됩니다. 동위 원소 운동의 경우, 턱은 공의 저항에 대항하여 감소하고 총 30 회 반복으로 반복 당 1 초 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 그룹
통제 그룹 :이 그룹의 참가자는 추가 CTAR 교육없이 전통적인 삼키기 재활 만 받게됩니다.
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두 그룹의 환자 모두 전통적인 삼키는 재활 요법을받을 것입니다. 그러나 실험 그룹은 추가로 CTAR 운동을 수행합니다. 절차는 다음과 같습니다. 환자에게 앉으라고 요청한 다음 턱을 풍선 고무 공에 대해 단단히 누르십시오. 등각 운동을 위해 턱은 공의 저항에 대항하여 눌러 총 3 발의 라운드로 60 초 동안 고정됩니다. 동위 원소 운동의 경우, 턱은 공의 저항에 대항하여 감소하고 총 30 회 반복으로 반복 당 1 초 동안 유지됩니다. 아이소 메트릭 및 등방 운동을 모두 수행하면 하나의 운동 세트가 구성됩니다. 등각 운동의 경우, 턱은 공의 저항에 대항하여 눌려지고 총 3 라운드로 1 라운드로 60 초 동안 고정됩니다. 동위 원소 운동의 경우, 턱은 공의 저항에 대항하여 감소하고 총 30 회 반복으로 반복 당 1 초 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 기능
기간: 개입 전 및 최대 6주
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FOIS(Functional Oral Intake Scale)를 사용하여 60ml의 물 잔량, 삼키는 속도, 비위관 장착 여부를 계산하여 삼킴 기능을 평가합니다.
FOIS 항목의 범위는 1부터 7까지이며, 높을수록 삼키는 기능이 좋습니다. 잔류 수분이 적고 삼키는 속도(ml/sec)가 빠를수록 삼키는 기능이 좋습니다.
비위관이 없다는 것도 삼키는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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개입 전 및 최대 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 개입 전 및 최대 6주 및 10주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 우울증을 평가합니다. 점수 범위는 0~27점입니다. 0~4점은 우울 증상 없음, 5~9는 가벼운 우울증, 10~14는 중간 정도의 우울증, 15~19는 중간 정도의 우울증을 나타냅니다. 심한 우울증, 20~27은 심한 우울증을 나타냅니다.
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개입 전 및 최대 6주 및 10주
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삼키기 관련 삶의 질
기간: 개입 전과 최대 6 주 및 10 주
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삼키는 삶의 질 설문지의 대만 버전을 사용하여 삶의 질을 평가하십시오.
설문지는 44 개의 질문으로 구성되며 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
각 질문의 최대 점수는 5 점, 최소 점수는 1입니다. 설문지에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 전과 최대 6 주 및 10 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202408146RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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