심장수술 시 만성통증 예측: Algocartography Predict-ALGOCARTE를 통한 평가 (Predict-ALGOCA)
2026년 3월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
심장수술의 만성통증 예측: Algocartography를 통한 평가
흉골절개술은 피험자의 30~55%에서 만성 수술 후 통증을 유발합니다. 심장수술 시 만성통증에 관한 연구는 거의 발표되지 않았으나, 수술 후 통각과민을 나타내는 흉터주위 통각과민 부위와 수술 후 6개월째 지속되는 통증의 발생 사이에는 연관성이 있는 것으로 보인다. 따라서 본 연구의 목적은 수술 후 통각과민 구역의 면적이 심장 수술에서 수술 후 3개월의 만성 통증을 예측하는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 2일차에 통각과민 영역을 정의하기 위해 단순 디지털 통증 척도를 사용한 통증 평가와 함께 심장 수술에서 흉골 절개술을 받은 환자에게 통증 매핑(알고카르토그래피)을 수행합니다. 다양한 크기의 Von Frey 필라멘트가 매핑에 사용됩니다. 90일차에는 만성 통증이 여전히 존재하는지 확인하기 위해 추가적인 삶의 질 설문조사가 실시됩니다. 휴식 중 및 활동 중 간단한 수치 척도(ENS) 평가와 수술과 관련된 통증 완화 치료 기록도 이 통화 중에 수행됩니다.
연구자들은 2일차에 평가된 통각과민 구역의 면적이 3개월에 만성 통증의 발생을 예측한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Judit JORDANA BOFILL, PI-nurse
- 전화번호: +33472357941
- 이메일: judit.jordana-bofill@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Matthias JACQUET-LAGREZE, Dr
- 전화번호: +33472357941
- 이메일: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
연구 장소
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France
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Bron, France, 프랑스, 69677
- Service Anesthésie réanimation Hôpital Louis Pradel, Groupement Hospitalier Est Adresse 28 av. de Doyen Lépine 69677 BRON Cedex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 흉골절개술을 통해 예정된 심장 수술을 받는 성인 환자에 중점을 둡니다.
연구에 필요한 환자는 84명이며, Louis Pradel 병원에서 수술을 받은 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 예정된 수술
- 흉골절개술을 통한 기존 심장 수술: 판막 복구 또는 교체, 관상동맥, 흉부 대동맥 또는 복합 수술
- 18세 이상
- 환자의 반대가 없음
- 사회 보장에 가입된 환자
제외 기준:
- 응급수술
- 환자 거부
- 리덕스 수술
- 후견인이 있는 환자
- 약물 중독의 역사
- 수술 전 오피오이드 치료
- 병적 비만(체질량지수 >30kg/m2)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자는 본 연구의 결과를 방해할 가능성이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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예정된 흉골 절개 심장 수술을 받는 성인 환자
만성통증이 발생한 심장수술 환자, 코호트 만성 수술 후 통증은 다른 특별한 원인 없이 수술 부위에 국한된 통증이 수술 후 3개월 이상 지속되어 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 정의됩니다.
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 항목 은행 점수를 이용한 수면의 질 평가
신경병성 통증 증상 목록 점수(NPSI)를 사용한 감정 상태 평가
수치 평가 척도(NRS)로 측정한 통증이 만성 수술 후 통증을 예측하는지 여부를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통각과민 부위가 심장 수술에서 수술 후 3개월의 만성 통증을 예측하는지 여부를 평가합니다.
기간: 수술 후 2일
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2일차에 통각과민 영역을 정의하기 위해 심장 수술 중 흉골 절개술을 받은 환자의 통증 매핑을 수행합니다.
이를 위해 다양한 구경의 Von Frey 필라멘트가 사용됩니다.
사용된 필라멘트와 다양한 부위에서 느끼는 불편함이나 통증에 따라 통증 강도 맵(또는 알고카토그래피)을 구성할 수 있습니다.
만성통증을 정의하기 위해 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 통증을 측정하겠습니다.
최적 기준은 NRS > 3으로 정의된 만성 수술 후 통증의 발생입니다.
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수술 후 2일
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심장 수술에서 수술 후 통각과민 부위가 수술 후 3개월의 만성 통증을 예측하는지 평가합니다.
기간: 수술 후 90일
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2일차에 통각과민 영역을 정의하기 위해 심장 수술 중 흉골 절개술을 받은 환자의 통증 매핑을 수행합니다.
이를 위해 다양한 구경의 Von Frey 필라멘트가 사용됩니다.
사용된 필라멘트와 다양한 부위에서 느끼는 불편함이나 통증에 따라 통증 강도 맵(또는 알고카토그래피)을 구성할 수 있습니다.
만성통증을 정의하기 위해 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 통증을 측정하겠습니다.
최적 기준은 NRS > 3으로 정의된 만성 수술 후 통증의 발생입니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS로 측정한 통증이 만성 수술 후 통증을 예측하는지 평가합니다.
기간: 수술 후 처음 48시간
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만성 수술 후 통증 발생을 예측하기 위해 수술 직후(처음 48시간) 동안 NRS의 통증 강도 평가 능력과 상관성 테스트의 AUC.
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수술 후 처음 48시간
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3일 간의 총 모르핀 섭취가 만성 수술 후 통증을 예측하는지 여부를 평가합니다.
기간: 수술 후 48시간
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만성 수술 후 통증의 발병을 예측하기 위한 3일차 누적 모르핀 소비 능력의 AUC ROC 및 상관성 테스트
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수술 후 48시간
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수술 후 2일차와 수술 후 모르핀 소비량을 매핑하여 통각과민 영역 영역 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 수술 후 처음 48시간 동안
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수술 후 모르핀 소비 및 상관관계 테스트를 예측하기 위한 2일째 통각과민 영역(통각과민 영역)의 AUC ROC
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수술 후 처음 48시간 동안
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수술 후 2일을 매핑하여 통각과민 영역의 면적을 평가하여 수술 후 3개월에 진통제 사용을 예측합니다.
기간: 수술 후 2일
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2일째 통각과민 영역 용량(통각과민 영역 표면)의 AUC ROC, 3개월 후 진통제 소비 예측 및 상관관계 테스트.
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수술 후 2일
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수술 후 2일과 수술 후 3개월의 수면의 질을 매핑하여 통각과민 영역 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 수술 후 2일
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수면의 질을 예측하기 위한 주간 통각과민 면적 용량(통각과민 면적 표면)의 AUC ROC(PROMIS 항목 BANK 척도)
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수술 후 2일
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수술 후 2일과 수술 후 3개월의 수면의 질을 매핑하여 통각과민 영역 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 수술 후 90일
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수면의 질을 예측하기 위한 주간 통각과민 면적 용량(통각과민 면적 표면)의 AUC ROC(PROMIS 항목 BANK 척도)
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수술 후 90일
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수술 후 2일을 매핑하여 통각과민 영역의 면적을 평가하여 수술 후 3개월의 신경병증성 통증을 예측합니다.
기간: 수술 후 2일
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신경병증성 통증(NPSI: 신경병증성 통증 증상 목록)을 예측하고 상관관계 테스트를 위해 2일째 통각과민 영역 용량(통증 강도가 높은 영역 및 통각과민 영역 표면)의 AUC ROC.
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수술 후 2일
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수술 후 2일을 매핑하여 통각과민 영역의 면적을 평가하여 수술 후 3개월의 신경병증성 통증을 예측합니다.
기간: 90일 후
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신경병성 통증(NPSI: 신경병성 통증 증상 목록)을 예측하고 상관성 테스트를 위한 2일차 통각과민 영역 용량(통증 강도가 높은 영역 및 통각과민 영역 표면)의 AUC ROC
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90일 후
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수술 전 불안이 만성 수술 후 통증을 예측하는지 여부 평가
기간: 수술 1~2일 전
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수술 전 불안이 만성 수술 후 통증 발생을 예측하는 능력에 대한 AUC ROC 및 상관성 검정.
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수술 1~2일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Judit JORDANA BOFILL, PI-nurse, Service d'Anesthésie Réanimation Hôpital Louis Pradel, Groupement Hospitalier Est 28 av. du Doyen Lépine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0457
- 2024-A01249-38 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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