안면인식 및 영상관찰을 통한 자동화된 약물조제를 통해 치매환자의 잘못된 약물관리 예방
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 참가자.
- 지난 18~24개월 동안 하나 이상의 건강 지표(예: 포도당, HbA1c, 콜레스테롤, 혈압 또는 체중)를 목표 수준 내로 유지하는 데 어려움이 있는 것으로 기록된 치매 및 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 18~24점으로 확인된 경도 인지 장애 또는 초기 치매.
제외 기준:
- 안전이나 피드백의 신뢰성을 손상시킬 수 있는 인지 결함이나 심각한 정신 건강 또는 의학적 상태.
- 저용량 비타민 C(100mg) 복용에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 현장 유효성 연구 - 실험 그룹
실험 그룹의 참가자들은 자동화된 약물 투여, 정확한 약물 전달을 보장하기 위한 실시간 안면 인식, 혈압 및 체중에 대한 생체 인식 모니터링을 제공하는 HiDO-ALZ 플랫폼을 12개월 동안 받게 됩니다.
이 무기는 HiDO-ALZ 플랫폼의 유용성과 인적 요소를 평가하기 위해 간병인과 함께 65세 이상의 참가자를 최대 25명까지 모집할 계획입니다.
|
HiDO-ALZ 플랫폼은 치매 및 당뇨병 환자의 순응도를 향상시키기 위해 설계된 AI 기반 약물 투여 및 관찰 시스템입니다.
|
|
간섭 없음: 현장 효율성 연구 - 통제 그룹
대조군 참가자는 HiDO-ALZ 장치 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
그들은 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 일반적인 약물 치료 루틴과 표준 생체 인식 모니터링 방법을 계속할 것입니다.
이 무기는 HiDO-ALZ 장치를 사용하지 않고 치료 표준을 평가하기 위해 간병인과 함께 65세 이상 참가자 최대 25명을 모집할 계획입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 순응도: 12개월 동안 처방대로 복용한 복용량의 비율
기간: 측정값은 12개월 동안 매일 및 매주 수집됩니다.
|
주요 결과는 표준 치료와 비교하여 HiDO-ALZ 시스템을 사용하는 참가자의 약물 준수를 개선하는 데 중점을 둡니다.
약물 순응도는 얼굴 인식을 활용하여 신원을 확인하고 투여된 각 복용량을 추적하는 시스템의 자동 모니터링을 통해 측정됩니다.
HiDO-ALZ 플랫폼은 복용한 각 복용량의 시기와 정확성을 기록하여 연구 기간 동안 포괄적인 준수율을 제공합니다.
이 준수 데이터는 표준 치료 그룹의 준수율과 비교하여 평가되며, 치매 환자의 누락된 복용량을 줄이고 약물 관리를 최적화하는 시스템의 효율성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
|
측정값은 12개월 동안 매일 및 매주 수집됩니다.
|
|
건강 바이오마커의 변화: 12개월에 걸친 혈당 수치(mg/dL)의 변화
기간: 준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
이 결과는 표준 치료를 받은 대조군과 비교하여 HiDO-ALZ 시스템을 사용한 실험군 참가자의 혈당 수준의 평균 변화를 측정합니다. 혈당 수준은 기준선, 6개월 및 12개월에 측정되며, 변화량은 기준선에서 각 후속 시점까지의 차이로 계산됩니다. 측정 단위: 데시리터당 밀리그램(mg/dL) |
준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
|
건강 바이오마커의 변화: 12개월 동안 HbA1c 수준의 변화(%)
기간: 준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
이 결과는 대조군과 비교하여 실험군 참가자의 HbA1c 수준의 평균 변화를 측정합니다. HbA1c 수준은 기준선, 6개월 및 12개월에 모니터링되며 변경 사항은 기준선과의 차이로 계산됩니다. 측정 단위: 백분율(%) |
준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
|
건강 바이오마커의 변화: 12개월에 걸친 크레아티닌 수치(mg/dL)의 변화
기간: 준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
이 결과는 대조군과 비교하여 실험군 참가자의 혈청 크레아티닌 수치의 평균 변화를 측정합니다. 측정은 기준치, 6개월, 12개월에 이루어지며 기준치로부터 변화가 계산됩니다. 측정 단위: 데시리터당 밀리그램(mg/dL) |
준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
|
건강 바이오마커의 변화: 12개월에 걸친 사구체 여과율(GFR)(mL/min/1.73m²)의 변화
기간: 준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
이 결과는 대조군과 실험군 참가자의 신장 기능 지표인 GFR의 평균 변화를 측정합니다. 측정은 기준치, 6개월, 12개월에 이루어지며 기준치로부터 변화가 계산됩니다. 측정 단위: 1.73m²당 분당 밀리리터(mL/min/1.73 m²) |
준수 및 바이오마커 수준 모두에 대해 기준선, 6개월 및 12개월에 측정값을 수집합니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월별 체중 추적
기간: 측정은 12개월의 연구 기간 동안 매달 이루어집니다.
|
HiDO-ALZ 플랫폼과 통합된 Bluetooth 지원 장치를 사용하여 실험 그룹 참가자의 체중을 매월 추적합니다.
킬로그램 단위로 기록된 체중 데이터는 12개월 연구 기간 동안의 체중 변화에 대한 통찰력을 제공하여 전반적인 건강 상태를 평가하는 데 도움이 됩니다.
|
측정은 12개월의 연구 기간 동안 매달 이루어집니다.
|
|
혈압 모니터링(mmHg)
기간: 측정은 12개월의 연구 기간 동안 매달 이루어집니다.
|
HiDO-ALZ 시스템에 연결된 Bluetooth 지원 장치를 사용하여 각 참가자의 혈압을 매월 측정합니다.
mmHg로 기록된 데이터에는 혈압 추세를 모니터링하고 시간 경과에 따른 심혈관 건강에 대한 개입의 영향을 평가하기 위한 수축기 및 확장기 값이 모두 포함됩니다.
|
측정은 12개월의 연구 기간 동안 매달 이루어집니다.
|
|
월간 심박수 추적(분당 심박수)
기간: 측정은 12개월의 연구 기간 동안 매달 이루어집니다.
|
HiDO-ALZ 플랫폼에 연결된 Bluetooth 지원 장치를 통해 실험 그룹 참가자의 심박수를 분당 심박수(bpm)로 매월 기록합니다.
월별 추적을 통해 심박수 안정성과 중재와 관련된 잠재적 변화를 평가할 수 있습니다.
|
측정은 12개월의 연구 기간 동안 매달 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R44AG077737 (미국 NIH 보조금/계약)
- 21033001-IRB01-AM04 (기타 식별자: Rush University Medical Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .