이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료받은 OSA 환자의 저산소증 부담과 졸음 (MWTBH)

2024년 11월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 받은 환자의 객관적 및 주관적 졸음에 대한 저산소 부담의 영향

MWT(Maintenance of Wakefulness Test)는 졸음을 객관적으로 평가하고 안전 관련 결정을 내리는 데 널리 사용되며, ESS(Epworth Sleepiness Scale)는 수면의학에서 주관적인 졸음을 평가하는 데 가장 많이 사용되는 척도입니다.

폐쇄성 수면 무호흡증 측정 외에도 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 산소 불포화 지수(ODI)와 같은 기존 측정은 저산소 부담과 같은 저산소증 측정으로 점점 더 보완되고 있습니다.

치료된 OSA의 잔여 AHI는 객관적인 졸음에 대한 예측 가치가 제한적입니다. 따라서 주관적 졸음과 객관적 졸음 모두에 대한 다른 예측 변수를 식별하는 것이 특히 관련성이 있는 것 같습니다.

이 연구는 주관적 또는 객관적 졸음의 척도로서 저산소증 부담의 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

우리는 손상된 야간 산소 공급이 각성 중 뇌 기능에 영향을 미치고 ESS와 MWT에 의해 평가된 졸림을 초래할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69317
        • Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2017년 9월부터 2020년 1월까지 MCT 수행을 위해 수면 및 호흡기 의학 센터에 의뢰된 연속 성인 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • OSA는 2017년 9월부터 2020년 3월까지 Lyon Academic Hospital의 수면의학 및 호흡기 질환 센터에서 수면다원검사(PSG)와 40분 MWT를 모두 받기 위해 입원했습니다.

제외 기준:

  • - 연령 <18세
  • 연구 참여를 거부
  • 과다수면의 중추 장애 진단
  • MWT의 데이터 누락
  • 엡워스 졸음 척도(ESS)
  • 무호흡-저호흡 지수(AHI).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료된 OSA 환자의 저산소 부담 및 졸음

이 후향적 연구에서 우리는 2017년 9월부터 2020년 1월까지 Lyon Academic Hospital 수면의학 및 호흡기 질환 센터에서 수면다원검사(PSG)와 40분 MWT를 받기 위해 입원한 모든 OSA 환자의 파일을 검토했습니다.

이 환자들은 모두 밤새 수면다원검사를 받았습니다.

저산소 부하가 치료된 OSAHS 모집단에서 MCT로 측정된 객관적 잔여 졸음의 예측 지표인지 여부를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저산소 부하와 관련하여 다중 수면 잠복기 테스트(MSLT)로 측정한 치료된 OSAHS 집단의 객관적인 잔여 졸음.
기간: 6개월.
6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-5474

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .