- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700837
치료받은 OSA 환자의 저산소증 부담과 졸음 (MWTBH)
폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 받은 환자의 객관적 및 주관적 졸음에 대한 저산소 부담의 영향
MWT(Maintenance of Wakefulness Test)는 졸음을 객관적으로 평가하고 안전 관련 결정을 내리는 데 널리 사용되며, ESS(Epworth Sleepiness Scale)는 수면의학에서 주관적인 졸음을 평가하는 데 가장 많이 사용되는 척도입니다.
폐쇄성 수면 무호흡증 측정 외에도 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 산소 불포화 지수(ODI)와 같은 기존 측정은 저산소 부담과 같은 저산소증 측정으로 점점 더 보완되고 있습니다.
치료된 OSA의 잔여 AHI는 객관적인 졸음에 대한 예측 가치가 제한적입니다. 따라서 주관적 졸음과 객관적 졸음 모두에 대한 다른 예측 변수를 식별하는 것이 특히 관련성이 있는 것 같습니다.
이 연구는 주관적 또는 객관적 졸음의 척도로서 저산소증 부담의 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
우리는 손상된 야간 산소 공급이 각성 중 뇌 기능에 영향을 미치고 ESS와 MWT에 의해 평가된 졸림을 초래할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69317
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OSA는 2017년 9월부터 2020년 3월까지 Lyon Academic Hospital의 수면의학 및 호흡기 질환 센터에서 수면다원검사(PSG)와 40분 MWT를 모두 받기 위해 입원했습니다.
제외 기준:
- - 연령 <18세
- 연구 참여를 거부
- 과다수면의 중추 장애 진단
- MWT의 데이터 누락
- 엡워스 졸음 척도(ESS)
- 무호흡-저호흡 지수(AHI).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료된 OSA 환자의 저산소 부담 및 졸음
이 후향적 연구에서 우리는 2017년 9월부터 2020년 1월까지 Lyon Academic Hospital 수면의학 및 호흡기 질환 센터에서 수면다원검사(PSG)와 40분 MWT를 받기 위해 입원한 모든 OSA 환자의 파일을 검토했습니다. 이 환자들은 모두 밤새 수면다원검사를 받았습니다. |
저산소 부하가 치료된 OSAHS 모집단에서 MCT로 측정된 객관적 잔여 졸음의 예측 지표인지 여부를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저산소 부하와 관련하여 다중 수면 잠복기 테스트(MSLT)로 측정한 치료된 OSAHS 집단의 객관적인 잔여 졸음.
기간: 6개월.
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6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Pierre TANKERE, MD, Msc, Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires Hôpital de la Croix-Rousse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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