이식 환자와 악성 종양 환자의 기원 조직 식별. (cfDNA)
2024년 11월 21일 업데이트: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization
이식 환자 및 악성 종양 환자의 무세포 뉴클레오솜의 면역침전에 의한 기원 조직 및 유전자 발현 프로그램 확인.
연구진은 혈액과 소변 검사를 이용해 체내 세포 사멸을 진단하는 방법을 개발하고 있다.
이 테스트는 생물학에서 잘 알려진 두 가지 현상을 기반으로 합니다.
첫째, 신체의 세포가 죽으면 약 150개 염기 길이의 짧은 DNA 조각이 약 15분에서 1시간의 짧은 기간 동안 혈류로 들어간 후 간과 신장에서 제거됩니다.
이 과정의 세부 사항은 완전히 알려지지 않았지만 현상이 존재한다는 것은 분명합니다.
이미 오늘날 이 현상은 산모의 혈액에서 다량으로 발견되는 태아 DNA의 염색체 이상을 산전 진단하기 위해 임상적으로 널리 사용되고 있습니다.
암의 액체 생검은 혈청이나 혈장에서 발견되는 유리 DNA의 암성 종양에서 발생하는 체세포 돌연변이의 식별을 기반으로 이미 개발되었습니다.
암의 경우, 액체 생검은 종양의 유전적 진화, 치료에 대한 반응 등을 모니터링하는 편리한 방법이 될 수 있습니다.
혈류 내 유리 DNA를 이용해 세포사멸을 검출하는 이러한 접근법은 체내 다른 조직의 게놈과 게놈이 다르지 않아 DNA가 조직과 연관될 수 없는 세포의 죽음에 있어서 심각한 한계를 갖고 있다. 서열 분석에 기초한 원산지.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
상세 설명
시료 수집 기간은 5년으로 추정됩니다.
실험실에서의 작업은 앞으로 3년 동안 계속될 것입니다.
실험실 작업은 Hadassah Ein Kerem의 Eithan Galun 교수와 Givat Ram 히브리 대학의 Nir Friedman 교수의 실험실에서 수행될 예정입니다.
Galun 교수와 그의 팀에게 액세스 권한이 부여됩니다.
본 연구에서는 유전적 변이를 테스트하지 않기 때문에 피험자의 개인 유전정보가 노출될 염려가 없습니다.
이 연구에서 우리는 식별된 샘플을 사용하며, 여기에는 참가자의 식별 세부 정보(예: 이름, 주민등록번호 또는 샘플에 제공될 수 있는 코드 번호)가 표시됩니다.
식별된 정보와 샘플에서 추출될 정보는 코딩된 엑셀 시트에 저장됩니다.
이런 방식으로 승인된 연구원과 연구원만 접근이 허용됩니다.
샘플은 예루살렘 하다사 에인 케렘(Hadassah Ein Kerem) 교수의 연구실에 암호화된 식별 샘플로 연구원과 승인된 연구팀만 접근이 제한된 잠금실의 냉동실에 보관되며 또한 교수의 연구실에도 보관됩니다. . 예루살렘 기바트 람 히브리 대학의 니르 프리드먼(Nir Friedman)은 비슷한 조건에서 연구팀에게만 접근할 수 있습니다.
조사관들은 또한 혈액 검사를 절약하고 소변 샘플로 만족할 수 있을 것이라고 생각하여 간 및 신장 이식 수혜자에게 소변 샘플을 수집하도록 요청합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hdassah Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 및 간 이식 수혜자
설명
포함 기준:
신장 및 간 이식 수혜자 악성 종양 환자
제외 기준:
임산부 미성년 무능력 만성질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역억제 후 ALT, AST 수치 등 간 기능 검사 개선
기간: 급성 거부반응 진단 후 간효소 측정
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면역억제 치료 후 간 효소 감소
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급성 거부반응 진단 후 간효소 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0030-19-HMO
- Israel ministry of health (기타 식별자: Israel ministry of health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판
IPD 공유 기간
2028년 1월 7년차.
IPD 공유 액세스 기준
출판 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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