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프로포폴의 개인별 약물 투여량 예측을 위한 머신러닝 기반 모델

2025년 8월 16일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

프로포폴로 인한 환자의 의식 상실에 대한 개별화된 약물 용량 예측을 위한 기계 학습 기반 모델

본 관찰 연구의 목적은 이 분야의 연구 발전을 기대하면서 프로포폴로 인한 의식 상실 동안 약물 투여량에 대한 개별화된 예측 모델을 개발하는 것입니다. 환자, 특히 외래 무통 내시경 환자의 마취 주위 합병증을 줄이기 위한 적절한 전달 모델입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

마취 유도에 대한 환자의 인식에 적합한 약물 용량 예측 모델을 구축하려면 어떤 유형의 기계 학습 알고리즘을 사용해야 합니까? 이 연구에는 정기적으로 프로포폴 유발 마취로 인한 의식 상실을 겪고 있는 1000명의 참가자가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 방법:

(1) 사례 선택 : 닝샤 의과 대학 종합 병원 심혈관 및 뇌 혈관 질환 병원에서 선택적 수술 치료가 필요한 환자.

포함 기준: 환자는 성별 중립적이고 18세 이상이었습니다.

(2) 임상 연구 프로토콜: 환자는 수술실에 입원하여 정맥 접근을 설정하고 ECG 모니터링, EEG 모니터링, 4L/min 마스크 산소 공급 및 비디오 레코더를 사용하여 전체 마취 유도 과정을 실시간으로 녹화했습니다. 다양한 데이터의 수술 후 통합. 프로포폴은 100 mg/kg/h로 주입하였고, 프로포폴을 투여한 마취과의사는 환자가 깊은 진정 상태에 도달하여 MOAA/S 점수가 0이 될 때까지 환자의 진정 정도를 평가하였고, 프로포폴 펌핑을 중단하였다.

(3) 관찰지표: 환자의 성별, 나이, 체중, 키, ASA 분류, 체질량지수(BMI), 과거 병력(고혈압, 관상동맥심장병, 당뇨병, 호흡기 질환, 뇌졸중).

수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 손가락 맥박 산소 측정기(SPO2), 뇌파 파형, 마취 유도 시작부터 MOAA/S = 0까지 투여된 프로포폴 투여량, 프로포폴 투여 시간 환자가 수술실에 입원한 후와 MOAA/S 점수가 0점인 시점의 모든 기본 모니터링 매개변수와 확장 모니터링 매개변수에 대해 각각 기록되었습니다.

(4) 항목별 평가방법 마취도 평가 : MOAA/S 진정 심도를 평가에 사용하였으며, MOAA/S 점수가 4~5인 경우 경도 진정으로 분류되어 정상적인 어조로 이름을 부르는 경우 반응이 있는 것으로 나타났다. 민감하거나 느렸다. 2-3은 중등도 진정으로 분류되었으며, 이는 큰 소리나 반복적으로 이름을 부르는 데 반응이 있거나 약간의 밀기 및 진동에 반응이 있음을 나타냅니다. ≥1은 깊은 진정으로 분류되었으며, 이는 통증 자극에 대한 반응이 있음을 나타냅니다. 0은 전신 마취로 분류되었으며, 이는 통증 자극에 대한 반응이 있음을 나타냅니다. 0은 전신마취로 분류되었으며, 이는 통증 자극에 대한 반응이 있음을 나타냅니다. ≤1은 깊은 진정으로 분류되며, 이는 고통스러운 자극에 대한 반응을 나타냅니다. 0은 전신마취로 분류되며 통증자극에 반응이 없음을 의미한다.

EEG 특징 추출: Python MNE(https://mne.tools/stable/index.html) 모듈 패키지를 사용하여 분석합니다. MNE는 원시 데이터 형식으로 가장 일반적인 생리학적 신호를 읽을 수 있으며 구체적인 방법은 다음과 같습니다. ① 데이터 추출: 데이터 가져오기 → 전극 위치 지정 → 쓸모 없는 전극 거부 → 재참조 → 필터 → 샘플링 속도 삭제 → ICA 실행 → 일괄 처리 → 분할 및 기준선 수정 → 불량 컨덕턴스 보간 및 불량 컨덕턴스 거부 → 노이즈 구성 요소 제거 → 불량 세그먼트 거부 ; ② 데이터 구분: 필요한 EEG 모니터링 지점의 데이터는 각성 및 진정을 포함하도록 구분됩니다. ③ 특징 추출: 푸리에 변환을 통해 시간 영역, 진폭 제곱근 값, 첨도, 왜도, 버스트 억제율/분, 주파수 영역, 엔트로피 지수를 구합니다.

(5) 제안된 기계 학습 알고리즘: 회귀 분석은 일련의 데이터에서 작동하여 특정 변수 간의 정량적 관계 방정식을 결정하고, 변수 간의 이러한 관계 방정식을 통계적으로 테스트하고, 변수에서 중요한 영향을 미치는 변수를 식별하는 예측 모델링 기술입니다. 특정 변수에 영향을 미치는 여러 변수 중에서.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술 또는 외래 무통 내시경 수술이 필요한 입원환자; 프로포폴을 이용한 마취 유도

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술 또는 외래 무통 내시경 수술이 필요한 입원환자; 프로포폴을 이용한 마취 유도; 연령≥18세; ASA 분류 I-III

제외 기준:

  • 프로포폴 알레르기; 마취 금기; 연구 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 의식소실 유도용 프로포폴 약물 투여량
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요

프로포폴은 100 mg/kg/h로 펌핑되었습니다. 마취과의사는 환자가 진정되어 MOAA/S 점수가 1 이하가 되고 프로포폴 펌핑을 중단할 때까지 MOAA/S 척도를 사용하여 환자의 진정 수준을 평가했습니다.

프로포폴 연속주입량 기록(mg). 프로포폴 펌핑 기간을 기록합니다.

연구 완료까지 평균 6개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 정맥투여량에 영향을 미칠 수 있는 관련인자
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
환자의 성별, 연령, 체중, 키, ASA 분류, 체질량 지수(BMI) 및 과거 병력(고혈압, 관상동맥질환, 당뇨병, 호흡기 질환, 뇌졸중)을 포함한 인구통계학적 정보와 일반적인 수술 전 데이터를 수집했습니다.
연구 완료까지 평균 6개월 소요
환자의 마취 전후 활력징후
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
환자가 수술실에 입원한 후 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수 및 손가락 맥박 산소 측정기(SPO2)를 각각 MOAA/S 점수 0으로 기록했습니다.
연구 완료까지 평균 6개월 소요
환자의 마취주위 뇌파검사의 특징
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
EEG 파형은 깨어 있는 동안의 EEG 특성과 MOAA/S가 1 이하인 것을 표시하기 위해 EEG 모니터를 사용하여 환자의 마취 전후 기간 동안 기록되었습니다.
연구 완료까지 평균 6개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Huiwen Zhang-2024-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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