소아 만성 신장 질환에서 Hepcidin 및 Ferritin 혈청 농도의 비타민 D3 보충 효과
2024년 11월 25일 업데이트: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, Hasanuddin University
이 임상 시험의 목표는 만성 신장 질환이 있는 어린이의 혈청 헵시딘 및 페리틴 수치에 대한 비타민 D3의 영향을 분석하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
"만성 신장 질환이 있는 어린이의 혈청 헵시딘 및 페리틴 수치에 비타민 D3를 투여하면 어떤 효과가 있습니까?"
우리는 두 그룹 사이에서 비타민 D3 투여가 헵시딘과 페리틴에 미치는 효과를 비교할 것입니다. 그룹 A는 GFR이 90mL/min/1,73m2 이상인 어린이로 구성됩니다. 그룹 B는 GFR이 90mL/min/1,73m2 미만인 어린이로 구성됩니다.
참가자에게는 6주 동안 하루에 2000IU의 동일한 비타민 D가 제공됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 주요 목적은 CKD로 진단된 어린이의 헵시딘 및 페리틴의 혈청 수준에 대한 비타민 D3 투여의 효과를 분석하는 것입니다.
이 연구의 목표는 사구체 여과율(GFR)로 분류된 신장 기능의 여러 단계에 걸쳐 비타민 D3 보충 전후의 혈청 수치를 측정하는 것입니다.
특히, 비타민 D3가 헵시딘 수치를 효과적으로 감소시키고 페리틴 수치로 표시되는 철분 상태를 개선할 수 있는지 여부를 확인하려고 합니다.
이 연구는 CKD 아동을 대상으로 하는 구조화된 방법론을 사용하며 GFR을 기준으로 두 그룹, 즉 GFR < 90 mL/min/1.73인 그룹으로 나눕니다.
m² 및 GFR ≥ 90 mL/min/1.73인 환자
m².
비타민 D, 헵시딘, 페리틴의 혈청 수치는 기준선(보충 전)과 비타민 D3 투여 일정 기간 후에 측정됩니다.
연구에서는 통계 분석을 활용하여 그룹 내 및 그룹 간 이러한 값을 비교하여 보충제로 인한 중요한 변화를 확립할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
43
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
- Wahidin Sudirohusodo Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Dr. Wahidin Sudirohusodo 병원에서 만성신장질환 진단을 받은 2~18세 환자
- 부모는 자녀의 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 3개월 전 수혈 이력
- 간 기능 장애
- 부패
- 비타민D의 일상적인 섭취
- 철분 보충제의 일상적인 섭취
- 철 결핍성 빈혈 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GFR 90mL/분/1,73m2 이상
GFR이 90mL/min/1,73m2 이상인 어린이에게는 6주 동안 2000IU의 비타민 D가 제공됩니다.
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비타민 D 2000 IU
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실험적: GFR 90mL/분/1,73m2 미만
GFR이 90mL/min/1,73m2 미만인 어린이에게는 6주 동안 2000IU의 비타민 D가 제공됩니다.
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비타민 D 2000 IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 수준
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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비타민D는 비타민D 보충 전후에 측정됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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페리틴 수준
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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비타민 D 보충 전과 후의 페리틴 수치
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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헵시딘 수준
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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비타민 D 보충 전후의 헵시딘 수치
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, MD, Hasanuddin University
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C105201005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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