PMMR 국소 진행성 결장암의 신보강 치료에서 화학면역요법과 HDAC 억제제 병용

포함 기준:

1. 본 연구에 자발적으로 참여하기 위해 서명된 서면 동의서
2. 복부 조영증강 CT/복부골반 MRI에서 고위험 T3(종양이 근육벽을 파괴하고 대장주위 지방으로 확장되어 인접한 장간막 지방으로 5mm 이상 돌출됨) 또는 T4(종양이 내장 복막을 침투함)로 평가된 대장암 환자 표면 또는 인접한 기관이나 구조에 직접적으로 침입하거나 부착됨).
3. 조직병리학적 검사로 확인된 대장의 선암종.
4. 18세 이상, 남성 또는 여성.
5. 합병증이 없는 원발성 종양(천공; 중재로 완화될 수 없는 폐색 및 출혈)
6. 종양의 아래쪽 가장자리가 항문에서 12cm 이상 떨어져 있습니다.
7. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태는 0 또는 1입니다.
8. 프로토콜에 따라 실험실에서 평가한 적절한 골수, 간, 신장 및 응고 기능
9. 과거에 방사선요법, 화학요법, 수술 등을 포함하여 암에 대한 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

1. 단클론 항체, HDACi의 모든 구성 요소 및 카페시타빈에 대한 이전 알레르기 병력;

2. 과거에 다음 치료 중 하나를 받았거나 받고 있습니다:

   1. 예방접종, HDACi 등과 같은 종양 면역 작용 메커니즘에 대한 치료를 받은 경우.
   2. 면역억제 목적을 달성하기 위해 연구 약물을 처음 사용하기 전 2주 이내에 면역억제제 또는 전신 호르몬제를 투여한 경우
   3. 연구 약물을 처음 사용하기 전 4주 이내에 약독화 생백신을 접종받은 경우,
   4. 연구 약물을 처음 사용하기 전 4주 이내에 대수술 또는 심각한 외상,
   5. 첫 번째 투여 전 2주 이내에 전신 비특이적 면역조절 요법을 받았습니다. 첫 번째 투여 전 2주 이내에 한약 또는 항종양 적응증이 있는 한약을 투여받았습니다.
3. 간질성 폐렴, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신염, 갑상선항진증,
4. dMMR/MSI-H;
5. 잘 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질병의 존재,
6. 임상시험 약물의 최초 사용 전 4주 이내의 중증 감염(CTCAE > 2등급), 병력 또는 CT 검사에서 활동성 결핵 감염이 발견된 경우,
7. 활동성 B형 간염, C형 간염이 8.5년 동안 기타 악성 종양으로 진단된 경우(적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁 경부의 상피내 암종 등은 등록을 고려할 수 있음)

9. 임신 또는 수유중인 여성; 10. 연구자의 판단에 따라, 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함), 알코올 중독, 약물 남용, 가족 또는 사회적 요인, 임상시험에 영향을 줄 수 있는 요인 등 연구 강제 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 있을 수 있습니다. 주제의 안전 또는 준수.

11. HIV 검사 양성을 포함한 면역결핍 병력이 있거나 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환이 있거나 장기 이식 또는 동종 골수 이식 병력이 있는 경우