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제왕절개를 위한 척추마취의 두 가지 해부학적 랜드마크에 대한 초음파 평가: 후상장골척추 VS 장골능선 (USPSISICL)

2026년 7월 16일 업데이트: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

제왕절개를 위한 척추 마취의 두 가지 해부학적 랜드마크에 대한 초음파 평가: 후상 장골 척추 대 장골 능선

척추 높이를 식별하기 위한 촉진 기준점인 수정간선은 부정확한 경우가 많습니다. 보다 안전하고 신뢰할 수 있는 체표면 마커와 임상 작업에서 해결해야 할 편리한 방법을 찾기 위해 연구자들은 수정간선의 정확성을 평가하기 위해 2단계 연구를 수행했습니다. 두 번째 옵션을 제공할 임산부의 초음파 촬영을 사용하여 척추 마취를 위한 요추 추간 공간을 식별하는 후상 장골 척추(PSIS) 라인.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구진은 임산부의 초음파를 이용한 척추 마취를 위한 요추 추간 공간을 확인하기 위해 Intercristal 라인과 PSIS 라인의 정확성을 평가하기 위해 2단계 연구를 수행했습니다. 1단계에서는 PSIS 선과 각 추간강(PI) 사이의 거리를 초음파로 측정하고, 신장 범위가 다른 임산부를 대상으로 PI의 평균 및 95% 신뢰구간을 계산하여 특정 요추 공간을 식별하기 위한 참고 자료를 제공했습니다. .2단계에서는 특정 요추 공간을 정의하기 위한 촉진 기준점으로 PSIS, Intercristal 라인 또는 두 가지 모두를 추가로 180명의 참가자에게 제공했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 37~41주차의 임산부

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 얻은 후, 임신 37~41주차의 임산부

제외 기준:

  • 환자의 요추 해부학이 척추측만증, 척추전방전위증, 심각한 디스크 높이 감소, 천골화, 요추화, 이전 척추 수술 또는 척추 높이 손실로 인한 골다공증으로 인해 잠재적으로 손상되었거나 BMI가 35보다 큰 환자는 척추 내 마취에 금기 사항이 있습니다. 명확한 척추간 공간이 만져지지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
T 그룹
intercristal 선 기반 촉진 프로토콜은 Kim 등[19]이 설명한 규칙을 따랐으며, 굴곡된 측와위 자세에 적응하기 위해 약간 수정되었습니다: intercristal 선과 교차하거나 그 바로 아래에 위치한 추간 공간을 선택하십시오.
P 군
PSIS 라인 기반 촉진 프로토콜은 계층적 규칙을 사용하여 특정 간격 내에서 L3/4 추간공을 목표로 삼도록 규정했습니다: 단일 공간은 L3/4로 표시됩니다; 두 개의 공간이 있는 경우, L3/4는 장골능선 교차선과 교차하는 공간(또는 둘 다 해당되지 않을 경우 더 낮은 공간)입니다; 드물게 세 개의 공간이 있는 경우, 가장 낮은 공간이 L3/4입니다.
그룹 M

1상 데이터 중간 분석을 기반으로, L3/4 극돌기 간 공간 위치 결정을 위한 다음 의사 결정 프로토콜을 수립하였습니다:

  1. PI ≥9 cm: PI 선 상 또는 바로 아래의 극돌기 간 공간을 선택합니다.
  2. PI ≤7 cm: PI 선 상 또는 바로 위의 극돌기 간 공간을 선택합니다.

  3. PI 7-9 cm: PSIS 점에서 6.5-10 cm 목표 범위를 적용합니다.

    • 이 범위 내에 하나의 극돌기 간 공간이 있는 경우, 해당 공간을 선택합니다.
    • 여러 극돌기 간 공간이 있는 경우, 가장 아래쪽(caudal)에 위치한 것을 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
PSIS 선과 각 중간극간 공간 사이의 거리
기간: 3일
PSIS 선은 최종 후상장골극 지점 사이에 그린 장골능간 선으로 정의되었습니다. 자를 사용하여 PSIS 선과 각 중간 척추간 공간(L1/2에서 L5/S1까지) 사이의 거리를 측정하고 기록합니다. 거리의 평균과 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
3일
해부학적 지표를 이용한 L3/4 추간공간 결정의 정확도
기간: 삼일
경험이 풍부한 2명의 마취통증의학과 의사가 무작위 순서로 장골능선과 후상장골극선을 사용하여 L3-L4 추간 공간을 검출했습니다. 각 방법을 번갈아 가며 사용하여 L3-L4 추간 공간을 결정한 후, 지워지는 펜으로 수평 피부 표시를 만들었습니다. 그런 다음 초음파 검사를 위한 또 다른 경험이 풍부한 마취통증의학과 의사가 추간 공간을 평가했습니다.천골을 확인한 후, 연구자는 탐침을 두정부 방향으로 이동시켜 추간 공간을 세고 2개의 피부 표시의 실제 추간 공간을 평가했습니다.
삼일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준 데이터
기간: 사흘
나이
사흘
기준 데이터
기간: 사흘
체질량지수(BMI)
사흘
기준 데이터
기간: 사흘
허리둘레
사흘
기준 데이터
기간: 사흘
임신 주수
사흘
촉진된 장골능간선과 후상장골극선 사이의 거리
기간: 삼일

장골능 정점의 양측 촉진을 통해 촉진된 장골능선을 확인하고 표시했습니다.

이후 두 개의 기준점을 정의했습니다: "PSIS 점"(PSIS 선과 척추 중심선의 교차점)과 "PI 점"(PI 선과 척추 중심선의 교차점). 그런 다음 다음 세 가지 거리를 계산했습니다: "L3/4 거리"(L3/4 극돌기간 공간 중점에서 PSIS 점까지), "PI 거리"(PI 점에서 PSIS 점까지) 초음파 검사를 위한 숙련된 마취통증의학과 의사가 장골능선의 실제 극돌기간 공간을 평가했습니다.
삼일
모체 키
기간: 3일
어머니의 키
3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • [2024] No. 131

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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