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- 임상시험 NCT06711601
제왕절개를 위한 척추마취의 두 가지 해부학적 랜드마크에 대한 초음파 평가: 후상장골척추 VS 장골능선 (USPSISICL)
2026년 7월 16일 업데이트: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
제왕절개를 위한 척추 마취의 두 가지 해부학적 랜드마크에 대한 초음파 평가: 후상 장골 척추 대 장골 능선
척추 높이를 식별하기 위한 촉진 기준점인 수정간선은 부정확한 경우가 많습니다. 보다 안전하고 신뢰할 수 있는 체표면 마커와 임상 작업에서 해결해야 할 편리한 방법을 찾기 위해 연구자들은 수정간선의 정확성을 평가하기 위해 2단계 연구를 수행했습니다. 두 번째 옵션을 제공할 임산부의 초음파 촬영을 사용하여 척추 마취를 위한 요추 추간 공간을 식별하는 후상 장골 척추(PSIS) 라인.
연구 개요
상세 설명
연구진은 임산부의 초음파를 이용한 척추 마취를 위한 요추 추간 공간을 확인하기 위해 Intercristal 라인과 PSIS 라인의 정확성을 평가하기 위해 2단계 연구를 수행했습니다.
1단계에서는 PSIS 선과 각 추간강(PI) 사이의 거리를 초음파로 측정하고, 신장 범위가 다른 임산부를 대상으로 PI의 평균 및 95% 신뢰구간을 계산하여 특정 요추 공간을 식별하기 위한 참고 자료를 제공했습니다. .2단계에서는 특정 요추 공간을 정의하기 위한 촉진 기준점으로 PSIS, Intercristal 라인 또는 두 가지 모두를 추가로 180명의 참가자에게 제공했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 37~41주차의 임산부
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 얻은 후, 임신 37~41주차의 임산부
제외 기준:
- 환자의 요추 해부학이 척추측만증, 척추전방전위증, 심각한 디스크 높이 감소, 천골화, 요추화, 이전 척추 수술 또는 척추 높이 손실로 인한 골다공증으로 인해 잠재적으로 손상되었거나 BMI가 35보다 큰 환자는 척추 내 마취에 금기 사항이 있습니다. 명확한 척추간 공간이 만져지지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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T 그룹
intercristal 선 기반 촉진 프로토콜은 Kim 등[19]이 설명한 규칙을 따랐으며, 굴곡된 측와위 자세에 적응하기 위해 약간 수정되었습니다: intercristal 선과 교차하거나 그 바로 아래에 위치한 추간 공간을 선택하십시오.
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P 군
PSIS 라인 기반 촉진 프로토콜은 계층적 규칙을 사용하여 특정 간격 내에서 L3/4 추간공을 목표로 삼도록 규정했습니다: 단일 공간은 L3/4로 표시됩니다; 두 개의 공간이 있는 경우, L3/4는 장골능선 교차선과 교차하는 공간(또는 둘 다 해당되지 않을 경우 더 낮은 공간)입니다; 드물게 세 개의 공간이 있는 경우, 가장 낮은 공간이 L3/4입니다.
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그룹 M
1상 데이터 중간 분석을 기반으로, L3/4 극돌기 간 공간 위치 결정을 위한 다음 의사 결정 프로토콜을 수립하였습니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSIS 선과 각 중간극간 공간 사이의 거리
기간: 3일
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PSIS 선은 최종 후상장골극 지점 사이에 그린 장골능간 선으로 정의되었습니다. 자를 사용하여 PSIS 선과 각 중간 척추간 공간(L1/2에서 L5/S1까지) 사이의 거리를 측정하고 기록합니다. 거리의 평균과 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
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3일
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해부학적 지표를 이용한 L3/4 추간공간 결정의 정확도
기간: 삼일
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경험이 풍부한 2명의 마취통증의학과 의사가 무작위 순서로 장골능선과 후상장골극선을 사용하여 L3-L4 추간 공간을 검출했습니다.
각 방법을 번갈아 가며 사용하여 L3-L4 추간 공간을 결정한 후, 지워지는 펜으로 수평 피부 표시를 만들었습니다.
그런 다음 초음파 검사를 위한 또 다른 경험이 풍부한 마취통증의학과 의사가 추간 공간을 평가했습니다.천골을 확인한 후, 연구자는 탐침을 두정부 방향으로 이동시켜 추간 공간을 세고 2개의 피부 표시의 실제 추간 공간을 평가했습니다.
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삼일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 데이터
기간: 사흘
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나이
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사흘
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기준 데이터
기간: 사흘
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체질량지수(BMI)
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사흘
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기준 데이터
기간: 사흘
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허리둘레
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사흘
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기준 데이터
기간: 사흘
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임신 주수
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사흘
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촉진된 장골능간선과 후상장골극선 사이의 거리
기간: 삼일
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장골능 정점의 양측 촉진을 통해 촉진된 장골능선을 확인하고 표시했습니다. 이후 두 개의 기준점을 정의했습니다: "PSIS 점"(PSIS 선과 척추 중심선의 교차점)과 "PI 점"(PI 선과 척추 중심선의 교차점). 그런 다음 다음 세 가지 거리를 계산했습니다: "L3/4 거리"(L3/4 극돌기간 공간 중점에서 PSIS 점까지), "PI 거리"(PI 점에서 PSIS 점까지) 초음파 검사를 위한 숙련된 마취통증의학과 의사가 장골능선의 실제 극돌기간 공간을 평가했습니다. |
삼일
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모체 키
기간: 3일
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어머니의 키
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3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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