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제대로 표현되지 않은 인구의 만성 통증 격차 줄이기

2026년 3월 19일 업데이트: Hee Jun Kim, George Washington University

소외된 인구를 위한 맞춤형 심리사회적 교육 개입을 통해 만성 통증의 격차 줄이기

만성 통증에 대한 건강 불평등은 미국에 존재하며, 비히스패닉계 백인에 비해 소수 집단에서 보고된 만성 통증의 부담이 더 크고 오진 및 치료 과소 비율이 더 높습니다. 아시아계 미국인(AA)은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인종/민족 그룹이지만, 그 수의 급격한 증가에도 불구하고 AA는 통증 격차 연구에서 여전히 과소 대표되고 있습니다. 아시아인의 문화적 규범은 다른 사람에게 부담을 주거나 약해 보이는 것을 피하기 위해 자신의 고통을 알리는 것을 꺼릴 수 있습니다. 아시아인들은 의료적 도움을 받기보다는 고통을 자연스러운 것으로 받아들이거나 자립을 유지하기 위해 고통을 겪는 경향이 있는 것으로 알려졌다. 미국에서 언어적/사회적으로 고립된 인구 집단을 위해 시행할 수 있는 증거 기반 프로그램은 거의 없습니다. 이 제안된 연구는 KA 커뮤니티를 예시로 사용하여 소외된 인구를 위한 문화적으로 맞춤화된 심리사회적 통증 교육 개입의 타당성과 수용 가능성에 대한 증거를 제공함으로써 통증 격차 연구에서 중요한 지식 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

만성 통증은 1억 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 주요 인구 건강 문제이며 만성 통증의 불균형은 널리 문서화되어 있으며 소수 인종 및 민족 그룹이 만성 통증에 대한 더 높은 부담을 경험하고 해당 통증을 제대로 치료하지 못할 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 아시아계 미국인은 통증 연구에서 여전히 과소 대표되고 있습니다. 아시아계 미국인의 만성 통증 경험에 관한 증거는 제한적이며 이 그룹을 위한 자원 및 증거 기반 프로그램도 마찬가지입니다. 이 탐색적, 발달적 연구는 통증 재앙을 줄이고 소수 집단의 통증 결과를 개선하기 위해 문화적으로 맞춤화된 심리사회적 교육 개입의 타당성과 수용 가능성에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
45

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20006
        • The George Washington University
    • Virginia
      • Ashburn, Virginia, 미국, 20147
        • George Washington University School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 여성과 남성
  2. ≥ 18세
  3. 자칭 외국 태생 한국계 미국인
  4. 최소 3개월 동안 매월 대부분의 날 통증이 스스로 보고됨
  5. 통증은 악성이 아니어야 하지만 통증 원인이 두 가지 이상일 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 악성 통증(예: 암 또는 HIV 관련)이 있는 경우
  2. 상당한 인지 장애 입증(인지 선별기-간단한 휴대용 정신 상태 설문지 결과에 근거함)
  3. 현재 통제할 수 없는 심각한 심리적 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애)가 있거나 자가 보고에 따르면 활성 약물 남용이 있는 경우
  4. 한국어 또는 영어 읽기 능력이 낮음(서면 동의서 이해 및 서명 불가)

  5. 통증에 대한 다른 심리사회적 치료를 받고 있는 경우

    • 연구로부터 혜택을 받을 수 있는 인구나 그룹을 제외하는 경우 정당한 이유를 제시해 주십시오. 아동은 제외됩니다. LAMP(Original Intervention) 시험은 성인 인구의 만성 통증 결과를 줄이는 효능이 확립되었습니다. 우리는 LAMP를 기반으로 문화적으로 맞춤화된 만성 통증 관리 프로그램을 개발하는 데 중점을 두고 있으므로 어린이는 우리의 대상 인구가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 적응되고 문화적으로 통합된 심리사회적 교육 개입
참가자들은 만성 통증 관리를 위해 문화적으로 적합한 심리사회적 교육 프로그램을 받게 됩니다. 조사관은 만성 통증 강도, 통증 간섭 및 지역 사회 환경에서 인종화된 그룹의 통증 재앙을 줄이는 효능을 위해 이전에 확립된 LAMP(Learn About My Pain) 프로그램을 조정할 것입니다. LAMP 개입은 만성 통증과 그 관리에 관한 생물심리사회적 교육 세션을 제공합니다.
행동: 맞춤형 심리사회적 교육 개입

참가자들은 만성 통증과 그 관리에 관한 60분짜리 심리교육 그룹 세션 10회를 받게 됩니다. 그룹 세션은 볼티모어-워싱턴 수도권 한인 교회나 어린이집에서 PI와 이중언어 프로젝트 디렉터가 진행합니다.

심리교육 그룹 세션은 이전에 개발된 LAMP 중재를 바탕으로 진행됩니다. 이 개입은 만성 통증과 그 관리에 관한 생물심리사회적 교육 세션을 제공합니다. 예를 들어 세션은 (1) 통증과 생물학적 스트레스 반응, 통증의 관문 제어 이론, (2) 생각과 감정이 통증에 미치는 심리적 영향, (3) 참가자의 발전을 돕기 위한 그룹 토론 촉진에 관한 정보를 제공하는 데 중점을 둡니다. 공유된 사회적 경험을 통해 통증에 대한 새로운 이해가 이루어지며, 이 모든 것이 통증 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
타당성_모집/유지
기간: T1(등록)부터 T2(10주 세션 완료 시)까지
채용기간 동안 채용률을 모니터링하며, 동의하지 않은 사유를 기록합니다. 유지는 T1에서 T2까지 모니터링되며 참가자가 연구 기간 동안 철회하는 경우 이유를 묻고 중재 후 인터뷰에 초대되어 철회 선택에 대해 자세히 설명합니다.
T1(등록)부터 T2(10주 세션 완료 시)까지
통증 결과_통증 재앙화
기간: T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
통증 재앙화는 통증에 대한 반응으로 무력감, 반추 및 확대의 하위 척도를 포함하여 재앙적 사고를 평가하는 13개 항목 척도인 통증 재앙화 척도(PCS)를 사용하여 측정됩니다. PCS 총점은 총 항목 응답을 합산하여 계산됩니다. PCS 점수가 높을수록 통증 관련 재앙이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
통증 결과_통증 간섭
기간: T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
통증 간섭도 BPI-SF 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 하위척도는 일반적인 활동, 기분, 걷기, 일, 수면, 관계에 대한 간섭 정도를 숫자 평가 척도(0 = '간섭 없음', 10 = '완전히 방해함)'를 사용하여 평가합니다.
T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
통증 결과_통증 강도
기간: T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
통증 강도는 11점 숫자 평가 척도(0 = '통증 없음' 및 10 = '당신만큼 심한 통증')를 사용하는 4개 항목 간략 통증 척도(BPI-SF) 통증 강도 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 상상할 수 있다') 지난 주 동안 통증의 최악, 최소, 평균 및 현재 심각도를 평가합니다.
T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
타당성_참여자 참여
기간: 4주, 8주, T2(10주)
참가자 참여도는 주간 활동(예: 대처 전략) 완료를 포함하여 완료된 세션 수로 테스트됩니다.
4주, 8주, T2(10주)
타당성_참가자 만족도
기간: 4주, 8주, T2(10주)
참가자 만족도는 "10주 통증관리 프로그램에 대해 전반적으로 어느 정도 만족하셨습니까?"라는 1개 문항으로 측정됩니다. 해당 항목은 매우 불만족에서 매우 만족까지 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
4주, 8주, T2(10주)
타당성_참여를 가로막는 장벽/촉진제
기간: 최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)
참가자들의 프로그램에 대한 성찰과 피드백을 얻기 위해 최종 세션 종료 후 2주 이내에 개별 반구조화된 심층 인터뷰가 진행됩니다.
최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)
수용성_인정된 적절성
기간: 최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)

참가자들의 프로그램에 대한 성찰과 피드백을 얻기 위해 최종 세션 종료 후 2주 이내에 개별 반구조화된 심층 인터뷰가 진행됩니다.

수용성은 새로운 개입이 동의할만하거나 만족스럽다는 인식으로 정의됩니다. 중재 형식, 그룹 세션 기간 및 전체 중재 프로그램에 대한 인지된 적절성은 연구 참가자 하위 집합(n = 10)과의 반구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건강상태(신체적/정신적 안녕)
기간: 등록(T1)부터 10주차(T2), 22주차(T3)

건강 상태는 SF(Short Form)-12를 사용하여 측정되어 신체적, 정신적 안녕과 한계를 포착합니다. SF-12 점수는 신체적, 정신적 안녕을 모두 측정한 것으로, 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋음을 의미하며, 일반적으로 점수는 0~100점 범위로 해석되며, 50점 이상이면 일반적으로 신체적, 정신적 요소 모두에 대한 건강한 범위; SF-12는 신체 기능, 신체 통증, 활력 및 정신 건강과 같은 건강의 다양한 측면을 다루는 12가지 질문에 대한 응답을 기반으로 별도의 "신체 구성 요소 요약(PCS)" 및 "정신 구성 요소 요약(MCS)" 점수를 계산합니다.

SF-12는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 등 8가지 건강 영역을 평가합니다. 본 연구에는 이전에 검증된 SF-12 v2의 한국어 버전이 사용됩니다.
등록(T1)부터 10주차(T2), 22주차(T3)
축적
기간: 등록 (T1)
Acculturation은 언어 사용, 미디어 사용 및 민족 사회 관계에 중점을 둔 12 개의 항목을 포함하는 짧은 축적 척도를 사용하여 측정됩니다.
등록 (T1)
사회적 격리
기간: 등록 (T1)
소셜 네트워크는 Lubben 소셜 네트워크 척도를 사용하여 가족 및 친구 네트워크의 연락처, 대화 및 지원을 측정하여 평가됩니다.
등록 (T1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
George Washington University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 17일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NCR235347
  • 1R21NR021224-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구팀은 IPD를 공유할지 여부를 결정하지 않았습니다. 연구팀은 재판이 끝난 뒤 이 문제를 논의할 예정이다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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