제대로 표현되지 않은 인구의 만성 통증 격차 줄이기
소외된 인구를 위한 맞춤형 심리사회적 교육 개입을 통해 만성 통증의 격차 줄이기
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20006
- The George Washington University
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Virginia
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Ashburn, Virginia, 미국, 20147
- George Washington University School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성과 남성
- ≥ 18세
- 자칭 외국 태생 한국계 미국인
- 최소 3개월 동안 매월 대부분의 날 통증이 스스로 보고됨
- 통증은 악성이 아니어야 하지만 통증 원인이 두 가지 이상일 수 있습니다.
제외 기준:
- 악성 통증(예: 암 또는 HIV 관련)이 있는 경우
- 상당한 인지 장애 입증(인지 선별기-간단한 휴대용 정신 상태 설문지 결과에 근거함)
- 현재 통제할 수 없는 심각한 심리적 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애)가 있거나 자가 보고에 따르면 활성 약물 남용이 있는 경우
- 한국어 또는 영어 읽기 능력이 낮음(서면 동의서 이해 및 서명 불가)
통증에 대한 다른 심리사회적 치료를 받고 있는 경우
- 연구로부터 혜택을 받을 수 있는 인구나 그룹을 제외하는 경우 정당한 이유를 제시해 주십시오. 아동은 제외됩니다. LAMP(Original Intervention) 시험은 성인 인구의 만성 통증 결과를 줄이는 효능이 확립되었습니다. 우리는 LAMP를 기반으로 문화적으로 맞춤화된 만성 통증 관리 프로그램을 개발하는 데 중점을 두고 있으므로 어린이는 우리의 대상 인구가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응되고 문화적으로 통합된 심리사회적 교육 개입
참가자들은 만성 통증 관리를 위해 문화적으로 적합한 심리사회적 교육 프로그램을 받게 됩니다.
조사관은 만성 통증 강도, 통증 간섭 및 지역 사회 환경에서 인종화된 그룹의 통증 재앙을 줄이는 효능을 위해 이전에 확립된 LAMP(Learn About My Pain) 프로그램을 조정할 것입니다.
LAMP 개입은 만성 통증과 그 관리에 관한 생물심리사회적 교육 세션을 제공합니다.
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참가자들은 만성 통증과 그 관리에 관한 60분짜리 심리교육 그룹 세션 10회를 받게 됩니다. 그룹 세션은 볼티모어-워싱턴 수도권 한인 교회나 어린이집에서 PI와 이중언어 프로젝트 디렉터가 진행합니다. 심리교육 그룹 세션은 이전에 개발된 LAMP 중재를 바탕으로 진행됩니다. 이 개입은 만성 통증과 그 관리에 관한 생물심리사회적 교육 세션을 제공합니다. 예를 들어 세션은 (1) 통증과 생물학적 스트레스 반응, 통증의 관문 제어 이론, (2) 생각과 감정이 통증에 미치는 심리적 영향, (3) 참가자의 발전을 돕기 위한 그룹 토론 촉진에 관한 정보를 제공하는 데 중점을 둡니다. 공유된 사회적 경험을 통해 통증에 대한 새로운 이해가 이루어지며, 이 모든 것이 통증 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성_모집/유지
기간: T1(등록)부터 T2(10주 세션 완료 시)까지
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채용기간 동안 채용률을 모니터링하며, 동의하지 않은 사유를 기록합니다.
유지는 T1에서 T2까지 모니터링되며 참가자가 연구 기간 동안 철회하는 경우 이유를 묻고 중재 후 인터뷰에 초대되어 철회 선택에 대해 자세히 설명합니다.
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T1(등록)부터 T2(10주 세션 완료 시)까지
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통증 결과_통증 재앙화
기간: T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
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통증 재앙화는 통증에 대한 반응으로 무력감, 반추 및 확대의 하위 척도를 포함하여 재앙적 사고를 평가하는 13개 항목 척도인 통증 재앙화 척도(PCS)를 사용하여 측정됩니다.
PCS 총점은 총 항목 응답을 합산하여 계산됩니다. PCS 점수가 높을수록 통증 관련 재앙이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
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통증 결과_통증 간섭
기간: T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
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통증 간섭도 BPI-SF 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
하위척도는 일반적인 활동, 기분, 걷기, 일, 수면, 관계에 대한 간섭 정도를 숫자 평가 척도(0 = '간섭 없음', 10 = '완전히 방해함)'를 사용하여 평가합니다.
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T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
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통증 결과_통증 강도
기간: T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
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통증 강도는 11점 숫자 평가 척도(0 = '통증 없음' 및 10 = '당신만큼 심한 통증')를 사용하는 4개 항목 간략 통증 척도(BPI-SF) 통증 강도 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 상상할 수 있다') 지난 주 동안 통증의 최악, 최소, 평균 및 현재 심각도를 평가합니다.
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T1(등록), T2(10주 세션 후), T3(개입 후 12주)
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타당성_참여자 참여
기간: 4주, 8주, T2(10주)
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참가자 참여도는 주간 활동(예: 대처 전략) 완료를 포함하여 완료된 세션 수로 테스트됩니다.
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4주, 8주, T2(10주)
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타당성_참가자 만족도
기간: 4주, 8주, T2(10주)
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참가자 만족도는 "10주 통증관리 프로그램에 대해 전반적으로 어느 정도 만족하셨습니까?"라는 1개 문항으로 측정됩니다.
해당 항목은 매우 불만족에서 매우 만족까지 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
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4주, 8주, T2(10주)
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타당성_참여를 가로막는 장벽/촉진제
기간: 최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)
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참가자들의 프로그램에 대한 성찰과 피드백을 얻기 위해 최종 세션 종료 후 2주 이내에 개별 반구조화된 심층 인터뷰가 진행됩니다.
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최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)
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수용성_인정된 적절성
기간: 최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)
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참가자들의 프로그램에 대한 성찰과 피드백을 얻기 위해 최종 세션 종료 후 2주 이내에 개별 반구조화된 심층 인터뷰가 진행됩니다. 수용성은 새로운 개입이 동의할만하거나 만족스럽다는 인식으로 정의됩니다. 중재 형식, 그룹 세션 기간 및 전체 중재 프로그램에 대한 인지된 적절성은 연구 참가자 하위 집합(n = 10)과의 반구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다. |
최종 세션 종료 후 2주 이내(10~12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강상태(신체적/정신적 안녕)
기간: 등록(T1)부터 10주차(T2), 22주차(T3)
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건강 상태는 SF(Short Form)-12를 사용하여 측정되어 신체적, 정신적 안녕과 한계를 포착합니다. SF-12 점수는 신체적, 정신적 안녕을 모두 측정한 것으로, 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋음을 의미하며, 일반적으로 점수는 0~100점 범위로 해석되며, 50점 이상이면 일반적으로 신체적, 정신적 요소 모두에 대한 건강한 범위; SF-12는 신체 기능, 신체 통증, 활력 및 정신 건강과 같은 건강의 다양한 측면을 다루는 12가지 질문에 대한 응답을 기반으로 별도의 "신체 구성 요소 요약(PCS)" 및 "정신 구성 요소 요약(MCS)" 점수를 계산합니다. SF-12는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 등 8가지 건강 영역을 평가합니다. 본 연구에는 이전에 검증된 SF-12 v2의 한국어 버전이 사용됩니다. |
등록(T1)부터 10주차(T2), 22주차(T3)
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축적
기간: 등록 (T1)
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Acculturation은 언어 사용, 미디어 사용 및 민족 사회 관계에 중점을 둔 12 개의 항목을 포함하는 짧은 축적 척도를 사용하여 측정됩니다.
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등록 (T1)
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사회적 격리
기간: 등록 (T1)
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소셜 네트워크는 Lubben 소셜 네트워크 척도를 사용하여 가족 및 친구 네트워크의 연락처, 대화 및 지원을 측정하여 평가됩니다.
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등록 (T1)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCR235347
- 1R21NR021224-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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