중병 산부인과 환자의 폐초음파 (POLUS)
중환자 산과 및 부인과 환자의 현장 진료 초음파를 통한 폐 평가 및 모니터링; 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
여성의 월경주기의 호르몬 변화와 임신 중 변화는 호흡기에 영향을 미칩니다. 특히 임신과 출산 전후의 이러한 변화는 여성 환자의 중요한 치료 관리를 복잡하게 만듭니다. 폐 합병증을 직접적으로 또는 간접적으로 유발하는 패혈증 및 자간전증과 같은 다양한 임신 관련 효과 외에도.
중증 환자의 이송에 어려움이 있으므로 현장 진료 방식이 필요합니다. 태아가 위험한 방사선에 노출되는 것을 방지하려면 안전한 기술이 필요합니다. 초음파는 신속하게 수행할 수 있고 의료 서비스 제공자가 방사선 노출 없이 시기적절한 결정을 내릴 수 있는 검사 방법으로 등장했습니다. 따라서 중병의 산부인과 환자의 관리를 용이하게 합니다.
다른 이미징 기술과 비교할 때; X선 촬영은 태아에 대한 이온화 위험 때문에 분만기에는 제한하는 것이 바람직하며, 전이 위험이 있는 중증 환자에서는 CT를 사용할 수 없습니다. 따라서 초음파는 침대 옆 영상 기술로 등장했습니다.
그러나 해당 모집단에서 특정 초음파 신호의 유병률은 명확하게 정의되지 않았으며 나쁜 결과와의 관계는 테스트되지 않았습니다. 이 시험은 빈도, 입원 시기, LUS로 감지할 수 있는 폐 이상 유형 및 그 결과를 결정하는 첫 번째 시험입니다. 여성 집중 치료를 전문으로 하는 ICU에 입원한 산부인과 또는 산부인과 환자의 좋지 않은 결과와의 연관성
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: wessam selima, MD
- 전화번호: 01001958858
- 이메일: w.z.selima@gmail.com
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11528
- Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산부인과 중환자실에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- 입원 후 첫 24시간 동안 폐초음파 검사를 할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
산부인과 중병
중증 산부인과 환자는 임신 중이나 산후에 어떤 이유로든 중환자실에 입원했습니다.
|
24 시간 이내에 초음파 평가. 그런 다음 48 시간마다 또는 환자가 호흡기 고통을 겪을 때 재평가. 환자가 앙와위 또는 반 후임 위치에 있고 프로브는 짧은 축에 있습니다. 8 지역 기술이 사용됩니다. 부위는 가슴 양쪽에 4 개입니다. 검사관은 8 개의 영역 (ACW), 앞쪽 흉부 벽 (AAXL), 코스토 프레 닉 각도 (COSTO), 후석 폐포 및/ 또는 흉막 증후군 (PLAP) 오른쪽과 왼쪽을 평가합니다. 각 지역은 LUS 통기 점수를 사용하여 점수를 매기게됩니다. 다음과 같이 : "0", 0-2 B-lines를 가진 A- 패턴; "1,"2 개 이상의 분리 된 B 라인; "2,"다중 유전자 B- 라인; 또는 "3,"폐 통합,. 글로벌 LUS 점수는 각 시점에서 계산되며 0에서 24 사이의 범위입니다. 후부 영역은 필요한 경우 및 가능한 경우 평가됩니다. 정맥 상태는 열등한 정맥 cava 직경에 대한 하위 동의 뷰를 통해 평가 될 것이다. |
|
부인과 중환자
의학적 또는 수술 후 치료로 인해 ICU에 입원한 부인과 사례
|
24 시간 이내에 초음파 평가. 그런 다음 48 시간마다 또는 환자가 호흡기 고통을 겪을 때 재평가. 환자가 앙와위 또는 반 후임 위치에 있고 프로브는 짧은 축에 있습니다. 8 지역 기술이 사용됩니다. 부위는 가슴 양쪽에 4 개입니다. 검사관은 8 개의 영역 (ACW), 앞쪽 흉부 벽 (AAXL), 코스토 프레 닉 각도 (COSTO), 후석 폐포 및/ 또는 흉막 증후군 (PLAP) 오른쪽과 왼쪽을 평가합니다. 각 지역은 LUS 통기 점수를 사용하여 점수를 매기게됩니다. 다음과 같이 : "0", 0-2 B-lines를 가진 A- 패턴; "1,"2 개 이상의 분리 된 B 라인; "2,"다중 유전자 B- 라인; 또는 "3,"폐 통합,. 글로벌 LUS 점수는 각 시점에서 계산되며 0에서 24 사이의 범위입니다. 후부 영역은 필요한 경우 및 가능한 경우 평가됩니다. 정맥 상태는 열등한 정맥 cava 직경에 대한 하위 동의 뷰를 통해 평가 될 것이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 초음파 검사상 비정상적인 폐 징후의 유병률
기간: 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 ICU에서 퇴원할 때 중 먼저 도래하는 날짜까지. 20일까지 평가
|
비정상적인 미끄러짐, 간질성 증후군, 경화, 공동화, 흉막삼출 또는 허탈과 같은 이상 징후의 유무
|
입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 ICU에서 퇴원할 때 중 먼저 도래하는 날짜까지. 20일까지 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 소견과 사망률 또는 불량한 결과의 상관 관계
기간: 초음파상 비정상적인 징후의 출현부터 사망 또는 중환자실 퇴원까지 입원일로부터 최대 20일까지 평가
|
모든 비정상적인 폐 초음파 징후에 대해 불량한 결과(사망 또는 환기 지원)의 발생 빈도.
|
초음파상 비정상적인 징후의 출현부터 사망 또는 중환자실 퇴원까지 입원일로부터 최대 20일까지 평가
|
|
비정상적인 초음파 폐 징후가 나타나는 시기
기간: 입원 시, 중환자실 입원 중 48시간마다 사망 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지 입원 후 최대 20일까지 평가
|
폐초음파 소견의 이상을 발견한 시점
|
입원 시, 중환자실 입원 중 48시간마다 사망 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지 입원 후 최대 20일까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: wessam selima, MD, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rocca E, Zanza C, Longhitano Y, Piccolella F, Romenskaya T, Racca F, Savioli G, Saviano A, Piccioni A, Mongodi S. Lung Ultrasound in Critical Care and Emergency Medicine: Clinical Review. Adv Respir Med. 2023 May 17;91(3):203-223. doi: 10.3390/arm91030017.
- Pisani L, De Nicolo A, Schiavone M, Adeniji AO, De Palma A, Di Gennaro F, Emuveyan EE, Grasso S, Henwood PC, Koroma AP, Leopold S, Marotta C, Marulli G, Putoto G, Pisani E, Russel J, Serpa Neto A, Dondorp AM, Hanciles E, Koroma MM, Schultz MJ. Lung Ultrasound for Detection of Pulmonary Complications in Critically Ill Obstetric Patients in a Resource-Limited Setting. Am J Trop Med Hyg. 2020 Dec 14;104(2):478-486. doi: 10.4269/ajtmh.20-0996.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU R148/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .