Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic u kriticky nemocných porodnických a gynekologických pacientek (POLUS)

12. července 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Vyšetření a monitorování plic u kriticky nemocných porodnických a gynekologických pacientek pomocí Point of Care ultrazvuku; Prospektivní observační studie

Plicní dysfunkce zhoršuje onemocnění kriticky nemocných porodníků a gynekologických pacientek. Včasná identifikace s technikou u lůžka a rychlá léčba mohou zlepšit výsledek kritické péče u této zranitelné populace

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hormonální změny v menstruačním cyklu ženy a změny během těhotenství ovlivňují dýchací systém. Tyto změny zejména během těhotenství a peripartu komplikují management intenzivní péče o pacientky. Kromě vlivu různých těhotenství souvisejících jako sepse a preeklampsie, které přímo nebo nepřímo predisponují k plicním komplikacím.

Přítomnost obtíží při převozu kriticky nemocných pacientů vyžaduje způsob péče. Zamezení vystavení plodu nebezpečnému záření vyžaduje bezpečnou technologii. Ultrazvuk vzniká jako screeningová metoda, která může být provedena rychle a umožňuje poskytovatelům zdravotní péče přijímat včasná rozhodnutí bez radiační expozice. Usnadňuje tak péči o kriticky nemocné porodnické a gynekologické pacientky.

Ve srovnání s jinými zobrazovacími technikami; Rentgenové zobrazování je přednostně omezeno u porodu kvůli ionizačnímu riziku na plod a CT není možné u kriticky nemocných, pokud existuje riziko přenosu. Ultrazvuk se tak objevil jako zobrazovací technika u lůžka.

Prevalence specifických ultrazvukových signatur v této populaci však není jasně definována a její vztah ke špatnému výsledku nebyl testován. Tato studie je první studií, která určuje frekvenci, načasování týkající se přijetí, typ plicních abnormalit detekovatelných pomocí LUS a jejich asociace se špatnými výsledky u pacientek, ať už v porodnictví nebo gynekologii přijatých na JIP se specializací na ženskou intenzivní péči

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocné ženy přijaté na JIP z jakýchkoli lékařských, porodnických nebo chirurgických příčin.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Každá pacientka přijata na porodnicko-gynekologickou jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • nemožnost provést ultrazvukové vyšetření plic během prvních 24 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kriticky nemocné porodnictví
kriticky nemocné pacientky z porodnictví přijaté na JIP z jakékoli příčiny během těhotenství nebo po porodu.
Diagnostický test: Ultrazvuková detekce jakýchkoli abnormálních ultrasonografických nálezů.

Hodnocení ultrazvuku do 24 hodin. Poté přehodnocení každých 48 hodin nebo když se pacient rozvíjí respirační potíže.

Zatímco pacient je v poloze vleže nebo semifinace a sonda je v krátké ose. Bude použita technika 8-regionu. Oblasti jsou čtyři na každé straně hrudníku. Zkoušející posoudí 8 oblastí-přední stěna hrudníku (ACW), přední axilární linii (AAXL), kostokofrenický úhel (costo), postero-laterální alveolární a/ nebo pleurální syndrom (Plaps) vpravo a vlevo. Každá oblast bude hodnocena pomocí skóre pro aeraci LUS. takto: "0," A-vzorek s 0-2 B-liniemi; "1," více než 2 oddělované B-linie; „2,“ více koalescentních B-linií; nebo „3“, konsolidace plic ,. Globální skóre LUS bude vypočteno v každém časovém bodě a rozsahu od 0 do 24.

Zadní oblast bude v případě potřeby vyhodnocena a pokud je to možné. Žilní stav bude hodnocen subkostalním pohledem na dolní průměr vena cava.
kriticky nemocných gynekologických pacientek
gynekologické případy přijaté na JIP z jakékoli příčiny lékařské nebo pooperační péče
Diagnostický test: Ultrazvuková detekce jakýchkoli abnormálních ultrasonografických nálezů.

Hodnocení ultrazvuku do 24 hodin. Poté přehodnocení každých 48 hodin nebo když se pacient rozvíjí respirační potíže.

Zatímco pacient je v poloze vleže nebo semifinace a sonda je v krátké ose. Bude použita technika 8-regionu. Oblasti jsou čtyři na každé straně hrudníku. Zkoušející posoudí 8 oblastí-přední stěna hrudníku (ACW), přední axilární linii (AAXL), kostokofrenický úhel (costo), postero-laterální alveolární a/ nebo pleurální syndrom (Plaps) vpravo a vlevo. Každá oblast bude hodnocena pomocí skóre pro aeraci LUS. takto: "0," A-vzorek s 0-2 B-liniemi; "1," více než 2 oddělované B-linie; „2,“ více koalescentních B-linií; nebo „3“, konsolidace plic ,. Globální skóre LUS bude vypočteno v každém časovém bodě a rozsahu od 0 do 24.

Zadní oblast bude v případě potřeby vyhodnocena a pokud je to možné. Žilní stav bude hodnocen subkostalním pohledem na dolní průměr vena cava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence různých ultrasonografických abnormálních plicních signatur
Časové okno: Ode dne přijetí do úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve. hodnoceno do 20 dnů
přítomnost nebo nepřítomnost našich abnormalit jako: abnormální klouzání, intersticiální syndrom, konsolidace, kavitace, pleurální výpotek nebo kolaps
Ode dne přijetí do úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve. hodnoceno do 20 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace ultrasonografického nálezu s mortalitou nebo špatným výsledkem
Časové okno: od objevení se abnormálního ultrasonografického podpisu až po smrt nebo ztrátu z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů ode dne přijetí
četnost výskytu špatných výsledků – mortalita nebo ventilační podpora – pro každý abnormální ultrasonografický nález plic.
od objevení se abnormálního ultrasonografického podpisu až po smrt nebo ztrátu z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů ode dne přijetí
načasování výskytu abnormálních ultrasonografických plicních signatur
Časové okno: při přijetí po každých 48 hodinách pobytu na JIP do smrti nebo propuštění z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí
čas detekce abnormálního ultrasonografického nálezu plic
při přijetí po každých 48 hodinách pobytu na JIP do smrti nebo propuštění z JIP, které nastane dříve, hodnoceno do 20 dnů od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: wessam selima, MD, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU R148/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení