싱가포르에서 적격 여성의 유방촬영술 활용을 늘리기 위한 다양한 개입의 영향을 평가하기 위한 실용적인 무작위 시험
유방암은 싱가포르 여성에게 가장 흔한 암으로, 매년 여성 10만 명 중 70명 이상이 유방암 진단을 받습니다. 정기적인 유방조영술을 통해 조기 발견하면 유방암으로 인한 사망을 크게 줄일 수 있습니다. 싱가포르는 20년 넘게 전국 유방암 검진 프로그램(현재 Screen for Life 계획의 일부)을 운영하고 있으며 정부가 검진 비용을 더 저렴하게 만들기 위해 상당한 보조금을 제공하고 있지만 참여율은 30~40%에 불과합니다. 이러한 낮은 활용률은 두려움, 인식 부족, 문화적 신념, 유방암에 대한 낮은 위험 인식과 같은 요인으로 인해 발생합니다. 대규모로 효과적이려면 최소 70%의 여성이 정기적인 유방조영술 검진에 참여해야 합니다. 싱가포르와 아시아의 연구자들이 낮은 검진율의 이유를 연구했지만, 이 지역에서 유방촬영 참여를 늘리기 위한 다양한 전략을 테스트하는 대규모 연구는 여전히 부족합니다.
이 무작위 대조 시험에서는 지난 2년 동안 유방촬영술을 받지 않은 50~69세 여성 12,000명을 모집할 예정입니다. 참가자는 5개의 개입 부문과 1개의 관찰 그룹(비메일러 알림 수신, n=3000)으로 무작위로 배정됩니다. 개입에는 다이렉트 메일 알림(Arm 1, 제어, n=3000), 재정적 인센티브(Arm 2, n=1500), 복권 인센티브(Arm 3, n=1500), 영향력 있는 인물의 건강 메시지(Arm 4, n=1500), 약속 예약을 위한 개인 건강 컨시어지(Arm 5, n=1500). 중재 후 전화 설문조사를 통해 중재 효과를 평가합니다.
일차 결과는 개입 부문 전반에 걸친 유방촬영술 활용입니다. 하위그룹 분석에서는 민족성, 사회경제적 지위 등 사회인구학적 요인에 따른 흡수 차이를 평가합니다. 비용 효율성 분석은 각 개입의 재정적 실행 가능성을 평가합니다.
이는 유방 조영술 활용을 촉진하기 위한 다양한 개입을 비교한 싱가포르와 아시아 최초의 대규모 연구입니다. 연구 결과는 유방암 검진 참여를 향상시키고 잠재적으로 유방암 사망률을 감소시키며 향후 공중 보건 정책에 정보를 제공하기 위한 증거 기반 전략을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 국립 대학 의료 시스템(NUHS)의 데이터를 사용하여 50~69세 싱가포르 여성의 유방암 검진(유방촬영) 참여를 높이기 위한 다양한 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 12,000명의 적격 여성이 하나의 대조군과 4개의 실험군에 무작위로 배정되어 다양한 조합의 알림과 인센티브를 받게 됩니다. 이 연구에서는 NUHS 전자 건강 기록(EPIC)과 NUHS 앱의 데이터를 사용하여 유방 조영술 완료율을 모니터링하고 각 개입의 효과를 탐색할 것입니다.
연구 무기:
통제 그룹(다이렉트 메일 알림): 유방암에 대한 기본 정보와 유방 조영술 예약 지침이 포함된 메일 알림을 받습니다.
재정 인센티브 그룹: 3개월 이내에 유방 조영술을 완료하면 알림 메일 + $10 바우처.
복권 인센티브 그룹: 알림 메일 + 3개월 이내에 심사를 완료하면 $5000 복권에 당첨될 수 있는 기회.
건강 메시징 그룹: 영향력 있는 인물의 60초 비디오에 대한 알림 메일 + QR 코드를 4개 언어(영어, 중국어, 말레이어, 타밀어)로 제공합니다.
개인 건강 컨시어지 그룹: 메일 알림 + 8주 동안 건강 컨시어지의 도움을 받아 유방 조영술 예약을 위한 전용 핫라인.
선택 및 무작위화:
적격 참가자는 OneNUHS 앱에 등록된 500,000명 이상의 사용자 중에서 선택됩니다. 무작위화는 난수 생성기를 사용하여 수행되며 대조군과 실험군은 2:1 비율을 받습니다. 수집된 데이터에는 EPIC 시스템에서 안전하게 추출된 기본적인 인구통계 정보와 유방 조영술 기록이 포함됩니다.
데이터 수집:
각 팔의 여성들은 3주에 걸쳐 승인된 선별검사 센터에서 유방조영술 일정을 잡으라고 지시하는 우편물과 세 번의 푸시 알림을 받게 됩니다. 유방 조영술 참석에 대한 데이터는 EPIC 연구 후에서 추출되며 피드백을 수집하기 위해 일부 참가자를 대상으로 설문조사가 진행됩니다.
기본 및 보조 끝점:
이 연구에서는 대조군과 실험군 간의 유방 조영술 참여율을 비교하고 인종, 연령, 소득(주거 유형별)이 결과에 미치는 영향을 조사하는 2차 분석을 실시할 것입니다. 또한 비용 효율성 분석을 통해 유방암 발견 및 의료 비용 절감에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
후속 조치 및 평가:
750명의 참가자를 대상으로 한 시험 후 전화 설문조사를 통해 중재에 대한 반응에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이 연구의 목표는 싱가포르에서 유방조영술 활용을 개선하고 유방암 사망률을 줄이기 위한 효과적이고 확장 가능한 개입에 대한 실행 가능한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
싱가포르 시민 연령 50-69 국립 대학 병원에 환자로 등록 OneNUHS 앱에 등록 및 활성 사용자 NUHS 1차 진료 네트워크 내 1차 진료 제공자와 Healthier SG에 가입
제외 기준:
EPIC에서 지난 24개월 동안 실시한 EPIC 유방 조영술을 통한 유방암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관측용 팔
유방촬영술을 받으러 가라는 알림을 우편으로 받지 않습니다.
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실험적: 팔 1(제어)
유방암에 대한 기본 정보와 유방 조영술 예약 지침이 포함된 알림 메일을 받습니다.
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유방암에 대한 기본 정보와 유방 조영술 예약 지침이 포함된 메일 알림을 받습니다.
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실험적: 부문 2: 재정적 인센티브
3개월 이내에 유방촬영술을 완료하면 우편 알림 + $10 바우처를 받습니다.
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연구 종료일 내에 유방촬영술을 완료한 참가자는 $10 바우처를 받게 됩니다.
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실험적: 부문 3: 복권 인센티브
3개월 이내에 심사를 완료하면 메일 알림 + $5000 복권 당첨 기회를 받습니다.
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Participants completing the mammogram within the study end date will receive a chance to win a $5000 lottery.
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실험적: 부문 4: 건강 메시지
영향력 있는 인물의 60초 영상에 대한 메일 알림 + QR 코드를 받습니다. 4개 언어(영어, 중국어, 말레이어, 타밀어)로 제공됩니다.
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참가자들은 영향력 있는 인물로부터 5분 미만의 영상을 받게 됩니다.
영상은 4개 언어(영어, 중국어, 말레이어, 타밀어)로 제공됩니다.
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실험적: 부문 5: 개인 건강 컨시어지
8주 동안 건강 컨시어지의 도움을 받아 유방 조영술 예약을 위한 메일 알림 + 전용 핫라인을 받습니다.
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참가자는 우편물을 받은 후 8주 동안 건강 컨시어지의 도움을 받아 유방촬영 예약을 위한 전용 핫라인에 전화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of Mammogram Uptake Between Intervention Arms (2-5) and Control Arm (Arm 1)
기간: 4 months from randomization
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Primary endpoint: Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Arms 2-5 versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of Mammogram Uptake Between Non-Interventional Arm (NI Arm) vs Control Arm (Arm 1)
기간: 4 months from randomization
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Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Non-Interventional Arm (NI arm) versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023/01007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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