Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk randomiseret forsøg for at evaluere virkningen af ​​forskellige interventioner for at øge udbredelsen af ​​overvågningsmammografi hos kvalificerede kvinder i Singapore

10. juni 2026 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder i Singapore, hvor mere end 70 kvinder ud af hver 100.000 bliver diagnosticeret hvert år. Tidlig opdagelse gennem regelmæssig mammografi kan reducere dødsfald som følge af brystkræft markant. Selvom Singapore har haft et nationalt brystkræftscreeningsprogram (nu en del af Screen for Life-initiativet) i over 20 år, og regeringen tilbyder betydelige tilskud til at gøre screening mere overkommelig, forbliver deltagelsen lav på kun 30-40 %. Denne lave optagelse skyldes faktorer som frygt, manglende bevidsthed, kulturelle overbevisninger og en opfattet lav risiko for brystkræft. For at være effektiv i stor skala skal mindst 70 % af kvinderne deltage i regelmæssige mammografiscreeninger. Mens forskere i Singapore og Asien har undersøgt årsagerne bag lave screeningsrater, mangler der stadig store undersøgelser, der tester forskellige strategier til at øge mammografideltagelsen i disse regioner.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere 12.000 kvinder i alderen 50-69, som ikke har gennemgået en mammografi i de sidste to år. Deltagerne vil blive randomiseret i fem interventionsarme og en observationsgruppe (modtager ikke-mailer-påmindelser, n=3000). Indgrebene omfatter: påmindelse om direkte mail (arm 1, kontrol, n=3000), økonomisk incitament (arm 2, n=1500), lotteri-incitament (arm 3, n=1500), sundhedsmeddelelser fra en indflydelsesrig person (arm 4, n=1500), og personlig sundheds-concierge til aftaleplanlægning (arm 5, n=1500). En telefonundersøgelse efter intervention vil vurdere interventionseffektiviteten.

Det primære resultat er mammografioptagelse på tværs af interventionsarme. Undergruppeanalyser vil evaluere forskelle i optagelse af sociodemografiske faktorer, såsom etnicitet og socioøkonomisk status. En omkostningseffektivitetsanalyse vil vurdere den økonomiske levedygtighed af hver intervention.

Dette er den første storstilede undersøgelse i Singapore og Asien til at sammenligne flere interventioner for at øge mammografioptagelsen. Resultaterne vil give evidensbaserede strategier til at forbedre deltagelse i brystkræftscreening, potentielt reducere brystkræftdødelighed og informere fremtidig folkesundhedspolitik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere forskellige interventioner for at øge deltagelsen i brystkræftscreening (mammografi) blandt kvinder i Singapore i alderen 50-69 ved hjælp af data fra National University Health System (NUHS). I alt 12.000 berettigede kvinder vil blive randomiseret i en kontrolarm og fire eksperimentelle arme, der modtager forskellige kombinationer af påmindelser og incitamenter. Undersøgelsen vil bruge data fra NUHS' elektroniske sundhedsjournaler (EPIC) og NUHS-appen til at overvåge fuldførelsesrater for mammografi og undersøge effektiviteten af ​​hver intervention.

Studiearme:

Kontrolgruppe (Direct Mail Reminder): Modtager en mail-påmindelse med grundlæggende oplysninger om brystkræft og instruktioner om planlægning af et mammografi.

Financial Incentive Group: Mail påmindelse + en værdikupon på 10 USD til at gennemføre et mammografi inden for tre måneder.

Lottery Incentive Group: Mail påmindelse + chance for at vinde et $5000 lotteri for at gennemføre screeningen inden for tre måneder.

Health Messaging Group: Send påmindelse + QR-kode til en 60-sekunders video fra en indflydelsesrig person, tilgængelig på fire sprog (engelsk, kinesisk, malaysisk, tamil).

Personal Health Concierge Group: Mail-påmindelse + en dedikeret hotline til planlægning af mammografi ved hjælp af en sundheds-concierge over otte uger.

Udvælgelse og randomisering:

Kvalificerede deltagere vil blive udvalgt blandt over 500.000 registrerede brugere af OneNUHS-appen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en tilfældig talgenerator, hvor kontrol- og eksperimentelle arme modtager et 2:1-forhold. De indsamlede data inkluderer grundlæggende demografiske detaljer og mammografihistorie, udtrukket sikkert fra EPIC-systemet.

Dataindsamling:

Kvinder i hver arm vil modtage en fysisk post og tre push-meddelelser over tre uger, der instruerer dem om at planlægge en mammografi på ethvert godkendt screeningscenter. Data om mammografideltagelse vil blive ekstraheret fra EPIC post-undersøgelse, og en delmængde af deltagere vil blive undersøgt for at indsamle feedback.

Primære og sekundære endepunkter:

Undersøgelsen vil sammenligne mammografideltagelsesrater mellem kontrol- og eksperimentelle arme med sekundære analyser, der undersøger virkningen af ​​etnicitet, alder og indkomst (via boligtype) på resultater. Derudover vil en omkostningseffektivitetsanalyse vurdere virkningen af ​​interventioner på opdagelse af brystkræft og sundhedsbesparelser.

Opfølgning og evaluering:

En telefonundersøgelse efter forsøg med 750 deltagere vil indsamle indsigt i deres respons på interventionerne. Undersøgelsen har til formål at give brugbar indsigt i effektive, skalerbare interventioner for at forbedre mammografioptagelsen og reducere brystkræftdødeligheden i Singapore.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Singaporeansk statsborger Alder 50-69 Registreret som patient på National University Hospital Registreret og aktiv bruger af OneNUHS App Tilmeldt med Healthier SG med en primær plejeudbyder inden for NUHS Primary Care Network

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af brystkræft i EPIC Mammogram udført i de sidste 24 måneder i EPIC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Observationsarm
Modtager ingen påmindelse fra mail om at gå til mammografi.
Eksperimentel: Arm 1 (kontrol)
Modtager en påmindelse på mail med grundlæggende oplysninger om brystkræft og instruktioner om planlægning af et mammografi
Andet: Kun påmindelsesmailer
Modtager en påmindelse på mail med grundlæggende oplysninger om brystkræft og instruktioner om planlægning af et mammografi.
Eksperimentel: Arm 2: Økonomisk incitament
Modtager mail-påmindelse + en værdikupon på 10 USD for at gennemføre en mammografi inden for tre måneder.
Andet: Finansiel intervention
Deltagere, der gennemfører mammografien inden for undersøgelsens slutdato, vil modtage en værdikupon på 10 USD.
Eksperimentel: Arm 3: Lotteri incitament
Modtager mailpåmindelse + chance for at vinde et lotteri på $5000 for at gennemføre screeningen inden for tre måneder.
Andet: Lottery intervention
Participants completing the mammogram within the study end date will receive a chance to win a $5000 lottery.
Eksperimentel: Arm 4: Sundhedsmeddelelser
Modtager mail-påmindelse + QR-kode til en 60-sekunders video fra en indflydelsesrig person, tilgængelig på fire sprog (engelsk, kinesisk, malaysisk, tamil).
Andet: Sundhedsmeddelelser
Deltagerne vil modtage en mindre end 5 minutter lang video fra en indflydelsesrig person. Videoen vil være tilgængelig på fire sprog (engelsk, kinesisk, malaysisk, tamil).
Eksperimentel: Arm 5: Personal Health Concierge
Modtager mail-påmindelse + en dedikeret hotline til planlægning af mammografi ved hjælp af en sundheds-portier over otte uger.
Andet: Personal Health Concierge
Deltagerne vil være i stand til at ringe til en dedikeret hotline til planlægning af mammografi ved hjælp af en sundhedspersonale over otte uger efter modtagelsen af ​​mailen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of Mammogram Uptake Between Intervention Arms (2-5) and Control Arm (Arm 1)
Tidsramme: 4 months from randomization
Primary endpoint: Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Arms 2-5 versus Arm 1 (control arm).
4 months from randomization

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of Mammogram Uptake Between Non-Interventional Arm (NI Arm) vs Control Arm (Arm 1)
Tidsramme: 4 months from randomization
Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Non-Interventional Arm (NI arm) versus Arm 1 (control arm).
4 months from randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/01007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger