PTSD 치료를 위한 증거 기반 옵션 평가
2025년 10월 21일 업데이트: Philip Held, Rush University Medical Center
초기 PTSD 치료 무응답자를 위한 증거 기반 옵션 평가
이 연구에서는 다음을 살펴볼 것입니다.
또 다른 입증된 치료법을 제공하는 것이 얼마나 실용적인지. 첫 번째 치료에 반응하지 않은 사람들에게 다양한 치료 옵션이 얼마나 효과적인지.
목표는 다음을 통해 맞춤형 진료를 개선하는 것입니다.
누군가가 두 번째 치료에 어떻게 반응할지 예측할 수 있는 요인을 식별합니다.
조기에 치료에 반응하지 않는 사람들을 찾아내어 다른 옵션을 더 빨리 시작할 수 있는 간단한 도구를 만듭니다.
이번 연구 결과는 더 나은 후속 치료를 제공하고 환자에게 가장 적합한 접근 방식을 제공함으로써 PTSD 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Philip Held, PhD
- 전화번호: 312-942-1423
- 이메일: philip_held@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Pridgen, MA
- 전화번호: 312-563-0577
- 이메일: sarah_pridgen@rush.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
연락하다:
- Held
- 전화번호: 312-942-1442
- 이메일: philip_held@rush.edu
-
연락하다:
- Pridgen
- 이메일: sarah_pridgen@rush.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다
- 영어에 능통하다
- 일생 동안 기준 A의 충격적인 사건을 경험한 경우
- DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도를 통해 PTSD 진단을 확인하십시오.
- PTSD에 대한 증거 기반 치료를 받는 데 관심이 있고 2주(10일) 동안 10회의 치료 세션에 참석할 수 있으며 후속 치료(추가 CPT 세션, PE 또는 STAIR)의 추가 10회 세션에 참석할 수 있는 경우
- 연구 과정 전반에 걸쳐 여러 시점에서 자가 보고 측정 및 임상의가 평가한 평가를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 지표외상 사건은 지난달에 발생했습니다.
- 현재 자살 또는 살인을 시도하고 있습니다(예: 현재 계획 및 임박한 의도).
- 관리되지 않는 정신병이나 조증이 있는 경우
- 기본 평가 시점에서 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 향정신성 약물을 복용하지 않은 경우
- 지난 3개월 동안 증거 기반 인지 행동 PTSD 치료를 완료했거나 현재 증거 기반 PTSD 치료(CPT, PE)에 참여하고 있는 경우
- 치료에 참여할 수 없는 지적 장애 또는 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 내년 이내에 입원할 가능성이 있는 심각하거나 불안정한 의학적 질병 또는 불안정성이 있는 경우
- 물질을 갑자기 중단할 경우 즉각적인 의학적 관찰이 필요한 활성 물질 사용 장애(지난 3개월 이내)가 있는 경우
- 그들은 지표 트라우마와 관련된 현재 법적 조치에 관여하고 있습니다.
- 연구 활동에 완전히 참여할 수 없는 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
- 동의 당시 그들은 참작할 수 있는 생활 상황(예: 불안정한 주거, 인터넷 접속 불가 등)을 갖고 있는 것으로 보이며, 이는 연구 팀의 판단에 따라 충실하게 개입을 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 인지 처리 치료의 초기 과정
모든 참가자는 Arm 1에서 시작하여 10회의 인지 처리 치료를 받습니다.
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인지 처리 치료는 도움이 되지 않는 사고 패턴을 바꾸는 데 초점을 맞춘 PTSD 치료를 위한 1차 중재입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 후속 치료
초기 인지 처리 치료 후 1주일의 후속 조치에서 DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트에서 점수가 28점 이상인 참가자에게는 후속 치료 과정이 제공됩니다.
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인지 처리 치료는 도움이 되지 않는 사고 패턴을 바꾸는 데 초점을 맞춘 PTSD 치료를 위한 1차 중재입니다.
다른 이름들:
장기간 노출은 참가자를 실제 생활의 트라우마 관련 기억, 감정 및 상황에 점진적으로 노출시켜 고통의 강도를 줄이는 데 도움이 되는 증거 기반 PTSD 치료법입니다.
다른 이름들:
STAIR(정서 및 대인 관계 조절을 위한 기술 훈련)은 PTSD 환자의 정서적 및 대인 관계 요구를 조절하는 데 도움이 되는 증거 기반 치료법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 6개월 후속 조치 기준
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PTSD 증상 심각도에 대한 자가 보고 측정
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6개월 후속 조치 기준
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도
기간: 6개월 후속 조치에 대한 기준선
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임상의가 평가한 PTSD 평가
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6개월 후속 조치에 대한 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23091403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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