응급실의 임종환자 가족을 위한 다각적인 개입 전략 (MYRIADE)
응급실 내 임종환자 가족을 위한 다각적 개입 전략: 클러스터 무작위 시험
프랑스에서는 응급실을 방문한 환자의 약 0.2%가 응급실에서 사망했다는 연구 결과가 있습니다. 3개 프랑스어권 국가의 145개 응급실을 대상으로 한 대규모 조사에 따르면 각 응급실 및 관찰실에서 매주 중앙값 2명의 환자가 사망하는 것으로 나타났습니다.
사랑하는 사람이 사망한 후 장기간 애도 장애(PGD)는 사별 특유의 증후군으로, 고인에 대한 강렬하고 장기적인 그리움과 집착으로 정의됩니다. 친척을 잃은 후 PGD 유병률은 일반 인구에서 10%(95%CI 7-14)였습니다. 외상후 스트레스 장애(PTSD)는 무서운 사건을 경험함으로써 유발되는 정신 건강 상태입니다. 증상에는 회상, 악몽, 심각한 불안 등이 포함될 수 있습니다. 보고된 평생 PTSD 유병률은 일반 인구 중 성인의 7%입니다. 병원에 입원하고 사망하는 것은 친척들에게 충격적이고 스트레스가 많은 경험이 될 수 있으며 6개월 후 PGD 및 PTSD 위험이 최대 50%와 관련이 있습니다.
ICU 환경에서 여러 연구에 따르면 간단한 인간 개입(말기 치료에 대한 서면 정보 및 친척과의 체계적인 인터뷰를 통한 사전 의사소통 전략을 포함한 정보 지원)의 구현이 PTSD 위험을 낮추는 것과 관련이 있다고 보고되었습니다. 3개월째(45% 대 69%), 6개월째 PGD(21% 대 57%). 또한, 간호 및 의료 기간 동안 친척이 동석할 수 있는 가능성을 제공하는 것이 도움이 될 수 있는 것으로 보고되었습니다.
병원 외 환경에서 소생술 중 친척이 함께 있을 가능성을 제공하는 것은 3개월 후 PTSD 감소(15% 대 26%)와 관련이 있었으며 이는 1년에 확인되었습니다.
응급실 설정은 임종 과정에 대한 노출 시간이 더 짧고 의료 종사자가 임종 관리에 덜 익숙하다는 점에서 ICU 설정과 다릅니다.
이러한 전략이 응급실에서 사망하는 환자에게 유익한지 여부는 죽어가는 환자가 나이가 많고 말기 만성 질환이 많고 입원 기간이 더 짧은 경우에는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 가설은 사전 예방적 의사소통 전략, 시각적 지원, 간호 및 의료 중 존재할 가능성 제공을 포함한 다각적인 개입이 응급실에서 사망하는 환자의 친척에서 PGD 위험을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yonathan FREUND, PU-PH
- 전화번호: +33663549017
- 이메일: yonathan.freund@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mélanie ROUSSEL, MD-PhD
- 이메일: melanie.roussel@chu-rouen.fr
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Emergency Department Hospital Pitié-Salpêtrière
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연락하다:
- Yonathan FREUND, PU-PH
- 전화번호: +33663549017
- 이메일: yonathan.freund@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 72시간 미만의 예상 기대 수명으로 정의된 응급실에서 사망 중인 환자의 친척은 소생 명령 또는 치료 보류를 수행하지 마십시오.
친족이 여럿인 경우에는 환자가 믿을 수 있는 사람, 환자 치료에 가장 관여한 친족, 배우자, 부모 또는 자녀, 다른 가족을 우선적으로 임상시험에 참여하게 됩니다.
- 연령 >= 18세
- 3개월과 6개월 후에 전화 인터뷰를 하기로 동의합니다.
- 사전 구두 동의
- 건강 보험과 관련된 것(AME 제외).
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하거나 읽거나 말하지 못하는 친척
- 장기 기증 환자의 친척(이러한 친척은 이식 조정팀의 구체적인 지원과 의사소통의 혜택을 받습니다.)
- 후속조치 불능
- 다른 중재 시험에 참여
- 법적 보호를 받는 친척(과외 또는 큐레이터)
- 사법적 또는 행정적 결정으로 인해 자유를 박탈당한 친족
- 신체적으로 구두로 동의할 수 없는 친족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 다각적인 개입
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참가자, 즉 친척은 임종 환자의 완화 치료에 대한 서면 정보, 치료 참여 가능성에 대한 정보, 적극적인 의사소통, 전용 인터뷰 및 사후 브로셔를 포함한 의료팀과의 첫 만남을 포함한 다각적인 개입을 받게 됩니다. 환자의 사망과 함께 심리적 후속 조치가 가능함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간의 슬픔 13개 항목 개정 척도(PG-R-13)
기간: 포함 후 6개월.
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PG-R-13은 장기간의 슬픔에 대한 새로운 DSM-V 기준을 측정합니다: 그리움, 집착, 정체성 붕괴, 불신, 회피, 강렬한 정서적 고통, 재통합의 어려움, 정서적 무감각, 삶이 무의미하다는 느낌, 강렬한 외로움.
점수 범위는 10~50점이며, 30점 이상이면 장기간 애도 장애로 정의됩니다.
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포함 후 6개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCL-5 척도로 평가된 PTSD 징후.
기간: 3개월
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20개 항목 자가 보고 측정(PTSD의 20가지 DSM-V 증상을 평가하는 참가자당 약 5-10분). 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지의 각 항목은 지난 한 달 동안 이 증상으로 인해 괴로움을 느낀 정도를 나타냅니다. PCL-5의 해석은 임상의가 수행해야 합니다. 점수는 총 증상 심각도 점수(0~80)와 4개의 하위 척도로 구성됩니다.
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3개월
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불안과 우울증의 징후 HADS 척도
기간: 3개월
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이 자체 평가 척도(참가자당 약 2~6분)는 불안 하위 점수(HADS-A)와 우울증 하위 점수(HADS-D)의 두 하위 점수로 나누어지며, 두 하위 점수 모두 7개의 상호 연관된 항목을 포함합니다. (34) 0부터 21까지의 각 하위 척도 범위에 대한 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 각 점수(A 및 D)에 대해 다음과 같은 해석을 제안할 수 있습니다.
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3개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD의 징후
기간: 6개월
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탐구 결과: PCL-5 및 HADS 척도로 각각 평가된 HADS-A 및 HADS-D와 포함부터 6개월 사이의 항우울제, 항불안제 또는 항정신병 약물의 새로운 처방.
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6개월
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불안의 징후
기간: 6개월
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탐구 결과: PCL-5 및 HADS 척도로 각각 평가된 HADS-A 및 HADS-D와 포함부터 6개월 사이의 항우울제, 항불안제 또는 항정신병 약물의 새로운 처방.
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6개월
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우울증의 징후
기간: 6개월
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탐구 결과: PCL-5 및 HADS 척도로 각각 평가된 HADS-A 및 HADS-D와 포함부터 6개월 사이의 항우울제, 항불안제 또는 항정신병 약물의 새로운 처방.
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6개월
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의료면담 만족도 척도(MISS-21)를 이용한 응급의학과 간호사와의 의사소통에 대한 만족도
기간: 사망 후 3개월
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응급 의사 및 간호사와의 의사소통에 대한 만족도를 평가하기 위해 의료 인터뷰 만족도 척도(MISS-21)의 교감 하위척도 중재 그룹에서 의사와 간호사는 환자의 과정 중에 설문지를 작성하여 의사소통 전략을 평가하고 준수 여부를 평가합니다. 개입.
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사망 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yonathan FREUND, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP230838
- IDRCB no. 2023-A02158-37 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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