고급 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 치근단 수술 후 뼈 재생 평가: 치근단 병변 평가를 위한 초음파 활용 (EBRAAPUU)
2024년 12월 13일 업데이트: Aleksandra Karkle, Riga Stradins University
첨단 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 치근단 수술 후 뼈 재생 평가: 치근단 병변 평가를 위한 초음파 활용
이 연구에서는 표준 방법과 비교하여 근단 수술에서 뼈 재생에 대한 고급 혈소판이 풍부한 섬유소(A-PRF)의 영향을 조사합니다.
이는 치근단 병변을 평가하기 위한 진단 도구로서 초음파의 효과를 강조합니다.
적격 참가자는 근관 치료 실패 후 특정 치근단 병변이 있는 성인이었습니다.
제외에는 진행된 치주 질환이 있거나 교정 치료를 받고 있는 환자와 같은 특정 기준을 벗어난 환자가 포함되었습니다.
참가자들은 뼈 재생을 향상시키기 위해 A-PRF를 투여받은 그룹과 A-PRF를 투여받지 않은 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
두 그룹 모두 다른 수술 후 프로토콜을 사용하여 확대하여 근단 수술을 받았습니다.
이 연구에는 치료에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 비타민 D 및 콜레스테롤 수치에 대한 혈액 분석과 함께 기준선, 6개월 및 12개월의 병변 크기 및 뼈 치유에 대한 방사선학적 및 초음파 검사 평가가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
44
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riga, 라트비아, LV-1007
- Rīga Stradiņš University Institute of Stomatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지속적인 근관치료 감염의 결과로 상악 또는 하악 전치 및 소구치와 관련된 치근단 병변이 정확하게 정의된 성인 환자
- 근관치료/재치료 후 환자
- 부비동이 있거나 없는 환자
- 뿌리 천공이 있는 환자
- 비수술적 근관치료가 적합하지 않다고 판단되는 임상 사례가 있는 환자
- 외상성 병변이 있는 환자는 근관 근관 수술이 필요합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 치근단 부위와 무관한 병변이 있는 환자
- 치근단 부위에 방사선 투과성이 있는 생활 치아를 소유한 환자
- 임산부
- 수복이 불가능한 치아를 가진 환자
- 진행성 치주질환 환자
- 조절되지 않는 전신 건강 상태를 가진 환자
- 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자
- 치아교정 치료를 받고 있는 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 대조군(A-PRF 없음)
수술 과정 중 A-PRF 적용은 의도되지 않습니다.
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참가자는 A-PRF를 사용하지 않고 근단 수술 절차를 받게 됩니다.
환자는 수술 전과 후속 조치 시 임상, 방사선, 초음파 기술을 사용하여 종합적인 평가를 받게 됩니다.
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실험적: 테스트 그룹(A-PRF 포함)
수술 과정 중에 A-PRF 적용이 예정되어 있습니다.
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참가자는 A-PRF를 사용하여 근단 수술 절차를 받게 됩니다.
수술 전과 추적관찰 시 환자는 임상적, 방사선적, 초음파적 기술을 사용하여 종합적인 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 뼈 부피 치유 평가
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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CBCT 이미지의 체적 분석은 축상, 시상면 및 관상면의 결함을 분할합니다.
뼈 부피는 수술 전, 6개월, 12개월 후속 조치에서 입방밀리미터(mm3)로 측정하고 서로 비교합니다.
0은 치근단 병변/치근단 병변이 치유되지 않은 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병변 측정을 위한 초음파 진단 정확도 평가
기간: 기준선
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기본 평가 동안 치근단 병변의 치수는 다음 분류를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. 카테고리 1: 식별 가능한 치근단 병변이 확인되지 않았습니다. 범주 2: 치근단 주위 병변이 존재할 가능성이 있지만 구별이 모호합니다. 카테고리 3: 치근단 주위 병변이 확실히 관찰되었습니다. 명백하지 않음; 카테고리 3: 치근단 주위 병변이 확실히 관찰되었습니다. 그런 다음 이러한 측정값은 치근단 방사선 촬영과 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 얻은 이미지와 관련하여 분석됩니다. 이 비교는 치근단 병변의 크기를 평가할 때 다양한 영상 기술의 정확성과 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-2/427/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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