식량과 사료를 위한 난민 곤충 생산: 학교 급식 개입 (REFIPRO)
2024년 12월 19일 업데이트: University of Copenhagen
학교급식 중재: 거저리 강화 옥수수죽이 6~9세 아동의 영양 및 건강상태에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목표는 식용 곤충이 풍부한 학교죽이 우간다 난민 지역사회의 6~9세 어린이에게 영양 및 건강상의 이점이 있는지 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
노란색 거저리 가루를 첨가한 죽을 매일 섭취하면 표준 옥수수죽을 섭취하는 것과 비교하여 장 건강, 성장(키, 체중, BMI, 체성분) 및 미량 영양소 상태가 개선됩니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
한 학기(3개월) 동안 매일 노란색 거저리가 풍부한 죽이나 옥수수 죽을 섭취하세요. 데이터는 개입 기간 전, 도중, 후에 수집됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
342
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyegegwa, 우간다
- Kako and Bukere Primary School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Bukere 및 Kako 초등학교의 P1 어린이
- 연령 6~9세
- 아이가 곤충을 먹을 수 있어요
- 부모/보호자에게 서면 동의서 제공
제외 기준:
- MUAC < 13.5cm로 측정된 중증 급성 영양실조.
- 곤충 섭취와 관련된 알려진 알레르기
- 식사 능력을 방해하는 장애
- 키 평가에 문제를 일으키는 장애
- 가족은 학기 내에 자녀를 Kako 및 Bukere 초등학교에서 다른 학교로 옮기거나 등록을 취소할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 노란거저리 강화 죽
참가자들은 매일 학교에서 제공되는 노란색 거저리가 풍부한 죽을 제공받습니다.
죽은 420Kcal/인분을 제공합니다.
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노란거저리죽
다른 이름들:
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다른: 옥수수죽
참가자들은 학교에서 제공되는 표준 옥수수 죽을 받습니다.
이 죽은 부모가 주도하는 학교 급식 프로그램에서 제공되는 죽과 비슷합니다.
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옥수수죽
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 개입 기간 동안 절대 신장 증가에 따른 선형 성장 변화
기간: 3개월
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Cm 단위로 측정된 신장 증가에 대한 개입의 효과 평가
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3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 개입 기간 동안 골수과산화효소(MPO)의 변화
기간: 3개월
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환경 장 기능 장애(EED)의 대변 지표인 골수과산화효소(ng/mL)에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
값이 높을수록 장 염증이 높다는 의미입니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 알파-1-항트립신(AAT)의 변화
기간: 3개월
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장 환경 기능 장애(EED)에 대한 대변 지표인 알파-1-항트립신(mg/g)에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
값이 높을수록 장내 단백질 손실이 크다는 의미입니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 네오프테린(NEO)의 변화
기간: 3개월
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장내 환경 기능 장애(EED)에 대한 대변 지표인 네오프테린(nmol/L)에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
값이 높으면 장 염증을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 체중 변화
기간: 3개월
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체중 증가(kg)에 대한 개입 효과 평가
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 연령별 신장 Z-점수의 변화
기간: 3개월
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컷오프를 사용하여 연령별 키 Z-점수 값에 대한 개입 효과 평가: < -2 ~ -3 HAZ 약간 발육 부진, HAZ < -3 심각한 발육 부진
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 연령별 체중 Z-점수의 변화
기간: 3개월
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컷오프를 사용하여 연령별 체중 Z 점수에 대한 개입 효과 평가: -2 ~ -3 WAZ 중간 저체중, WAZ < -3 심각한 저체중
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3개월
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3개월의 중재 기간 동안 상완 중앙 둘레(MUAC)의 변화
기간: 3개월
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컷오프를 사용하여 상완 중앙 둘레(cm)에 대한 중재 효과 평가: <13.5cm 중증 급성 영양실조, 13.5cm -14.5cm 중등도 급성 영양실조.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 체지방량 변화
기간: 3개월
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중수소 희석 방법과 생체 임피던스 분석기를 사용하여 kg 단위로 측정된 지방량에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
체지방이 적다는 것은 건강한 신체 구성을 의미합니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 제지방량의 변화
기간: 3개월
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중수소 희석 방법과 생체 임피던스 분석기를 사용하여 kg 단위로 측정된 무지방 질량에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
무지방 질량이 높다는 것은 근육량이 많고 신체 구성이 더 건강하다는 것을 의미합니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 제지방량 지수의 변화
기간: 3개월
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중수소 희석 방법과 생체 임피던스 분석기를 사용하여 kg/m2 단위로 측정된 무지방 질량 지수(FFMI)에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
무지방 질량 지수가 높다는 것은 근육량이 많고 신체 구성이 더 건강하다는 것을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 C-반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 3개월
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전신 염증의 혈액 지표인 C-반응성 단백질(mg/L)에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
높은 CRP 값은 전신 염증을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 알파-1산 당단백질(AGP)의 변화
기간: 3개월
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전신 염증의 혈액 지표인 알파-1산 당단백질(g/L)에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
높은 AGP 값은 전신 염증을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 헤모글로빈의 변화
기간: 3개월
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G/dL 단위로 측정된 헤모글로빈에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
낮은 헤모글로빈 수치는 빈혈을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 페리틴의 변화
기간: 3개월
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Μg/L 단위로 측정된 혈청 페리틴에 대한 중재 효과를 평가합니다.
혈청 페리틴 수치가 낮으면 빈혈을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 코발라민의 변화
기간: 3개월
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Pmol/L 단위로 측정된 코발라민에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
낮은 수준의 코발라민은 비타민 B12 결핍과 관련이 있습니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 레티놀 결합 단백질(RBP)의 변화
기간: 3개월
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Μmol/l 단위로 측정된 혈청 레티놀 결합 단백질(RBP)에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
낮은 수준의 RBP는 비타민 A 결핍과 관련이 있습니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 BMI-연령별 Z-점수의 변화
기간: 3개월
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체중(Kg)과 신장(m2)을 결합하여 BMI(kg/m2)를 기준으로 보고함으로써 연령별 BMI Z-점수에 대한 중재 효과 평가: 과체중: >+1SD, 비만: >+ 2SD, 얇음: <-2SD, 매우 얇음: <-3SD
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3개월
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3개월 중재기간 동안 견갑하근과 삼두근 피부주름 두께의 변화
기간: 3개월
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Mm 단위로 측정된 견갑골하 및 삼두근 피부주름 두께에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
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3개월
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3개월의 중재기간에 따른 허리둘레 측정 변화
기간: 3개월
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Cm 단위로 측정된 허리 둘레에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 체지방 지수의 변화
기간: 3개월
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중수소 희석 방법과 생체 임피던스 분석기를 사용하여 kg/m2 단위로 측정된 체지방 지수에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
저지방 질량 지수는 더 건강한 신체 구성을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)의 변화
기간: 3개월
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성장을 위한 혈액 지표인 인슐린 유사 성장 인자(ng/mL)에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
높은 IGF-1 값은 성장을 지원합니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 가용성 트랜스페린 수용체(sTfR)의 변화
기간: 3개월
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Mg/L 단위로 측정된 수용성 트랜스페린 수용체에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
높은 수준의 sTfR은 빈혈과 관련이 있습니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 메틸말론산(MMA)의 변화
기간: 3개월
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Nmol/L 단위로 측정된 메틸말론산(MMA)에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
MMA 수치가 높으면 비타민 B12 결핍을 나타냅니다.
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3개월
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3개월의 개입 기간 동안 시트룰린의 변화
기간: 3개월
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Μmol/L 단위로 측정된 혈장 시트룰린에 대한 개입 효과를 평가합니다.
시트룰린 수치가 낮으면 장 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ezekiel Mupere, PhD, MD, Makerere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S400- REFIPRO STUDY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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