포낙 보청기의 AI 소음 감소
2026년 2월 4일 업데이트: Aniket Saoji, Mayo Clinic
청각 장애 환자를 위한 포낙 보청기 및 인공와우 임플란트의 인공지능 기반 소음 감소 평가
본 연구의 목적은 인공지능 기반 소음 감소가 청각 장애 환자의 청력 및 언어 인식에 객관적인 개선을 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clinical Research Study Coordinator
- 전화번호: 507-293-2445
- 이메일: tombers.nicole@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Research Study Coordinator
- 전화번호: 507-293-2445
- 이메일: tombers.nicole@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Aniket A. Saoji
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보청기를 사용하지 않는 청각 장애 환자
- 현재 보청기를 사용하고 있는 청각 장애가 있는 개인
- 단면 임플란트를 사용하는 인공와우 환자(반대쪽 귀에 보청기 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보청기 전용
달팽이관 이식을 하지 않은 청각 장애 환자
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청력 손실이 있는 참가자에게는 배경 소음을 줄이기 위해 심층 신경망(DNN) 기술이 통합된 인공 지능(AI) 기반 소음 감소 기능이 있는 Phonak Audéo Sphere™ Infinio(PAI) 보청기가 장착됩니다. 약 60dB SPL(일반 대화와 유사)의 편안한 수준으로 제공되는 음성 자극은 참가자 바로 앞에 위치한 확성기를 통해 전달됩니다. 3가지 청취 환경(조용함, 중간 소음, 높은 소음)에서 테스트됩니다. 음성 인식 점수는 각 보청기 프로그램 설정(조용한 설정, 적당한 소음, 높은 소음에 대한 고급 AI 기반 감소)의 함수로 측정됩니다. |
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실험적: 보청기를 갖춘 달팽이관 이식
한쪽 귀에 보청기를 장착한 청각장애 환자(반대쪽 귀에 보청기 사용)
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청력 손실이 있는 참가자에게는 배경 소음을 줄이기 위해 심층 신경망(DNN) 기술이 통합된 인공 지능(AI) 기반 소음 감소 기능이 있는 Phonak Audéo Sphere™ Infinio(PAI) 보청기가 장착됩니다. 약 60dB SPL(일반 대화와 유사)의 편안한 수준으로 제공되는 음성 자극은 참가자 바로 앞에 위치한 확성기를 통해 전달됩니다. 3가지 청취 환경(조용함, 중간 소음, 높은 소음)에서 테스트됩니다. 음성 인식 점수는 각 보청기 프로그램 설정(조용한 설정, 적당한 소음, 높은 소음에 대한 고급 AI 기반 감소)의 함수로 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 단어 테스트
기간: 기준선
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참가자들은 50개의 단어 목록을 듣고 각 단어를 큰 소리로 반복합니다.
결과는 50개 단어 중 올바르게 반복된 단어의 백분율로 보고됩니다.
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기준선
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문장 테스트
기간: 기준선
|
참가자들은 20개의 문장 목록을 듣고 각 문장을 큰 소리로 반복합니다.
결과는 20개 문장 중 올바르게 반복된 문장의 백분율로 보고됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-009408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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