- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743295
포낙 보청기의 AI 소음 감소
청각 장애 환자를 위한 포낙 보청기 및 인공와우 임플란트의 인공지능 기반 소음 감소 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Research Study Coordinator
- 전화번호: 507-293-2445
- 이메일: tombers.nicole@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Research Study Coordinator
- 전화번호: 507-293-2445
- 이메일: tombers.nicole@mayo.edu
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수석 연구원:
- Aniket A. Saoji
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보청기를 사용하지 않는 청각 장애 환자
- 현재 보청기를 사용하고 있는 청각 장애가 있는 개인
- 단면 임플란트를 사용하는 인공와우 환자(반대쪽 귀에 보청기 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보청기 전용
달팽이관 이식을 하지 않은 청각 장애 환자
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청력 손실이 있는 참가자에게는 배경 소음을 줄이기 위해 심층 신경망(DNN) 기술이 통합된 인공 지능(AI) 기반 소음 감소 기능이 있는 Phonak Audéo Sphere™ Infinio(PAI) 보청기가 장착됩니다. 약 60dB SPL(일반 대화와 유사)의 편안한 수준으로 제공되는 음성 자극은 참가자 바로 앞에 위치한 확성기를 통해 전달됩니다. 3가지 청취 환경(조용함, 중간 소음, 높은 소음)에서 테스트됩니다. 음성 인식 점수는 각 보청기 프로그램 설정(조용한 설정, 적당한 소음, 높은 소음에 대한 고급 AI 기반 감소)의 함수로 측정됩니다. |
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실험적: 보청기를 갖춘 달팽이관 이식
한쪽 귀에 보청기를 장착한 청각장애 환자(반대쪽 귀에 보청기 사용)
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청력 손실이 있는 참가자에게는 배경 소음을 줄이기 위해 심층 신경망(DNN) 기술이 통합된 인공 지능(AI) 기반 소음 감소 기능이 있는 Phonak Audéo Sphere™ Infinio(PAI) 보청기가 장착됩니다. 약 60dB SPL(일반 대화와 유사)의 편안한 수준으로 제공되는 음성 자극은 참가자 바로 앞에 위치한 확성기를 통해 전달됩니다. 3가지 청취 환경(조용함, 중간 소음, 높은 소음)에서 테스트됩니다. 음성 인식 점수는 각 보청기 프로그램 설정(조용한 설정, 적당한 소음, 높은 소음에 대한 고급 AI 기반 감소)의 함수로 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 단어 테스트
기간: 기준선
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참가자들은 50개의 단어 목록을 듣고 각 단어를 큰 소리로 반복합니다.
결과는 50개 단어 중 올바르게 반복된 단어의 백분율로 보고됩니다.
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기준선
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문장 테스트
기간: 기준선
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참가자들은 20개의 문장 목록을 듣고 각 문장을 큰 소리로 반복합니다.
결과는 20개 문장 중 올바르게 반복된 문장의 백분율로 보고됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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