두개내 수술 마취의 진통 통각 지수(ANI) (ANI)
두개내 수술 마취에서 진통 통각 지수 모니터링의 평가
우리 연구에는 Trakya University Faculty of Medicine Hospital의 신경외과에서 두개내 수술을 시행한 ASA I-II 위험 그룹으로 분류된 18~80세의 환자 75명이 포함되었습니다. 신경외과 수술대에 환자를 위치시킨 후 모든 경우에서 심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 말초산소포화도, 엔트로피 값을 측정하였다. ANI(진통 통각 지수) 모니터링을 받은 환자에 대한 기준 값이 기록되었습니다. 두 그룹 모두에서 엔트로피 값은 40-60 범위 내로 유지되는 것을 목표로 했습니다. ANI 그룹에서는 ANI 값이 50~70 사이로 유지되었습니다.
환자들은 적용된 수술 중 모니터링 방법에 따라 ANI 그룹(n=38)과 대조군(n=37)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자는 엔트로피 모니터링을 받았고 ANI 모니터링은 통증 관리를 위해 ANI 그룹에서만 독점적으로 사용되었습니다. ANI 그룹에서는 ANI 값을 50-70 범위 내로 유지하기 위해 레미펜타닐 주입 조정이 이루어졌습니다.
이 연구는 엔트로피 모니터링 단독 또는 엔트로피와 ANI 모니터링의 조합에 따라 전신 마취 및 진통 관리를 받은 두개내 수술을 받는 환자의 수술 전후 아편유사제 소비, 수술 후 통증 및 마취 회복을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 수술 중 엔트로피 모니터링 또는 엔트로피와 ANI 모니터링의 조합을 기반으로 전신 마취 및 진통제로 관리된 두개내 수술을 받은 환자의 수술 전후 아편유사제 소비, 수술 후 통증 및 마취 회복을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
2021년 1월 1일부터 2024년 1월 1일 사이에 Trakya University Medical Faculty Hospital에서 두개내 수술을 받은 ASA I-II로 분류된 18~80세 사이의 환자 75명이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 사용된 수술 중 모니터링 기술에 따라 ANI 그룹(n=38)과 대조군(n=37)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자는 수술 중 엔트로피 모니터링을 받았습니다. ANI 그룹에서는 통증 관리를 위해 ANI 모니터링을 추가로 사용했습니다.
연구에서는 평균 동맥압, 심박수, SpO2, 호기말 CO2, ANI, RE, 기준선에서의 SE 값, 유도, 삽관, 핀 배치, 피부 절개, 개두술, 경막 개방, 출혈 조절, 핀 제거와 같은 수술 중 데이터를 기록했습니다. , 피부 폐쇄 및 수술 후. 이 값은 처음 20분 동안은 5분 간격으로 측정되었고, 이후 60분까지는 10분 간격으로, 최대 180분까지는 30분 간격으로 측정되었습니다. 수술 유형, 마취 기간, 수술 중 요구 사항에 따라 사용된 적혈구 현탁액 및 신선 냉동 혈장의 양, 마취제(프로포폴, 로쿠로늄, 펜타닐)를 기록했습니다. 총 레미펜타닐 소비량은 주입 펌프를 통해 기록되었습니다.
회복실에서의 수술 후 회복은 Glasgow Coma Scale(GCS), Ramsey Sedation Scale 및 Modified Aldrete Score(MAS)가 9보다 큰 기간을 사용하여 평가했습니다. 통증은 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 평가했습니다. VAS 값은 1, 2, 4, 6, 12, 24시간에 기록되었습니다. VAS 점수가 4점을 초과하는 경우에는 파라세타몰, 트라마돌, 메페리딘 정맥주사를 단계적으로 투여하였다. 첫 번째 진통제 사용 시간, 수술 후 처음 24시간 동안의 진통제 소비량, 수술 후 합병증을 기록했습니다.
범주형 변수는 빈도분포(개수, 백분율)로 표현하였고, 수치변수는 기술통계(평균, 표준편차)로 분석하였다. 범주형 변수에 대한 두 그룹 간의 차이는 독립표본 t-검정을 사용하여 조사하였고, 두 수치변수 간의 관계를 평가하기 위해 Pearson 상관분석을 사용했으며, 두 범주형 변수 간의 관계를 분석하기 위해 카이제곱 검정을 사용했습니다. <0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Edi̇rne, Merkez, 칠면조, 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자
- 18~80세 사이의 환자
- 두개내 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 주요 동반질환,
- 베타 아드레날린 차단제, 클로니딘,
- 심장 박동기 또는 심각한 부정맥이 있는 환자(예: 심방세동),
- 동율동에 영향을 미치는 약물(아트로핀, 에페드린, 글리코피롤레이트)을 사용하는 환자,
- 만성통증 및 뇌혈관질환을 앓고 있는 환자,
- 수술 후 계획된 인공호흡을 실시할 환자,
- 오피오이드 약물로 인한 만성 통증 환자, 오피오이드 중독 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
애니 그룹
애니 모니터링
|
두개내 수술
다른 이름들:
|
|
통제 그룹
표준 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 오피오이드 사용
기간: 수술/시술 중
|
수술 중 저용량 오피오이드 사용은 수술 후 통증 및 회복 점수 측면에서 더 유리한 결과와 관련이 있습니다.
|
수술/시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TÜTF-BAEK 2020/406
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .