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두개내 수술 마취의 진통 통각 지수(ANI) (ANI)

2024년 12월 30일 업데이트: Neslihan Gunbay, Trakya University

두개내 수술 마취에서 진통 통각 지수 모니터링의 평가

우리 연구에는 Trakya University Faculty of Medicine Hospital의 신경외과에서 두개내 수술을 시행한 ASA I-II 위험 그룹으로 분류된 18~80세의 환자 75명이 포함되었습니다. 신경외과 수술대에 환자를 위치시킨 후 모든 경우에서 심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 말초산소포화도, 엔트로피 값을 측정하였다. ANI(진통 통각 지수) 모니터링을 받은 환자에 대한 기준 값이 기록되었습니다. 두 그룹 모두에서 엔트로피 값은 40-60 범위 내로 유지되는 것을 목표로 했습니다. ANI 그룹에서는 ANI 값이 50~70 사이로 유지되었습니다.

환자들은 적용된 수술 중 모니터링 방법에 따라 ANI 그룹(n=38)과 대조군(n=37)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자는 엔트로피 모니터링을 받았고 ANI 모니터링은 통증 관리를 위해 ANI 그룹에서만 독점적으로 사용되었습니다. ANI 그룹에서는 ANI 값을 50-70 범위 내로 유지하기 위해 레미펜타닐 주입 조정이 이루어졌습니다.

이 연구는 엔트로피 모니터링 단독 또는 엔트로피와 ANI 모니터링의 조합에 따라 전신 마취 및 진통 관리를 받은 두개내 수술을 받는 환자의 수술 전후 아편유사제 소비, 수술 후 통증 및 마취 회복을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 수술 중 엔트로피 모니터링 또는 엔트로피와 ANI 모니터링의 조합을 기반으로 전신 마취 및 진통제로 관리된 두개내 수술을 받은 환자의 수술 전후 아편유사제 소비, 수술 후 통증 및 마취 회복을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

2021년 1월 1일부터 2024년 1월 1일 사이에 Trakya University Medical Faculty Hospital에서 두개내 수술을 받은 ASA I-II로 분류된 18~80세 사이의 환자 75명이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 사용된 수술 중 모니터링 기술에 따라 ANI 그룹(n=38)과 대조군(n=37)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자는 수술 중 엔트로피 모니터링을 받았습니다. ANI 그룹에서는 통증 관리를 위해 ANI 모니터링을 추가로 사용했습니다.

연구에서는 평균 동맥압, 심박수, SpO2, 호기말 CO2, ANI, RE, 기준선에서의 SE 값, 유도, 삽관, 핀 배치, 피부 절개, 개두술, 경막 개방, 출혈 조절, 핀 제거와 같은 수술 중 데이터를 기록했습니다. , 피부 폐쇄 및 수술 후. 이 값은 처음 20분 동안은 5분 간격으로 측정되었고, 이후 60분까지는 10분 간격으로, 최대 180분까지는 30분 간격으로 측정되었습니다. 수술 유형, 마취 기간, 수술 중 요구 사항에 따라 사용된 적혈구 현탁액 및 신선 냉동 혈장의 양, 마취제(프로포폴, 로쿠로늄, 펜타닐)를 기록했습니다. 총 레미펜타닐 소비량은 주입 펌프를 통해 기록되었습니다.

회복실에서의 수술 후 회복은 Glasgow Coma Scale(GCS), Ramsey Sedation Scale 및 Modified Aldrete Score(MAS)가 9보다 큰 기간을 사용하여 평가했습니다. 통증은 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 평가했습니다. VAS 값은 1, 2, 4, 6, 12, 24시간에 기록되었습니다. VAS 점수가 4점을 초과하는 경우에는 파라세타몰, 트라마돌, 메페리딘 정맥주사를 단계적으로 투여하였다. 첫 번째 진통제 사용 시간, 수술 후 처음 24시간 동안의 진통제 소비량, 수술 후 합병증을 기록했습니다.

범주형 변수는 빈도분포(개수, 백분율)로 표현하였고, 수치변수는 기술통계(평균, 표준편차)로 분석하였다. 범주형 변수에 대한 두 그룹 간의 차이는 독립표본 t-검정을 사용하여 조사하였고, 두 수치변수 간의 관계를 평가하기 위해 Pearson 상관분석을 사용했으며, 두 범주형 변수 간의 관계를 분석하기 위해 카이제곱 검정을 사용했습니다. <0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, 칠면조, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Trakya University Faculty of Medicine Hospital에서 뇌 및 신경 수술을 통해 두개내 수술을 받게 될 18~80세 ASA I-II 위험 그룹의 75명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 환자
  • 18~80세 사이의 환자
  • 두개내 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 주요 동반질환,
  • 베타 아드레날린 차단제, 클로니딘,
  • 심장 박동기 또는 심각한 부정맥이 있는 환자(예: 심방세동),
  • 동율동에 영향을 미치는 약물(아트로핀, 에페드린, 글리코피롤레이트)을 사용하는 환자,
  • 만성통증 및 뇌혈관질환을 앓고 있는 환자,
  • 수술 후 계획된 인공호흡을 실시할 환자,
  • 오피오이드 약물로 인한 만성 통증 환자, 오피오이드 중독 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
애니 그룹
애니 모니터링
두개내 수술
다른 이름들:
  • 애니
통제 그룹
표준 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 오피오이드 사용
기간: 수술/시술 중
수술 중 저용량 오피오이드 사용은 수술 후 통증 및 회복 점수 측면에서 더 유리한 결과와 관련이 있습니다.
수술/시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TÜTF-BAEK 2020/406

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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