후방 유합술 후 청소년 특발성 척추 측만증 환자의 가상 현실 기반 재활 프로그램의 효과
2026년 3월 27일 업데이트: Elif Yagmur Ozger
본 임상 연구의 목적은 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 진단을 받은 개인의 운동공포증, 호흡근력, 척추 가동성, 신체 활동, 척추골반 지표 및 후방 유합술 후 삶의 질에 대한 가상 현실 기반 재활 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. . 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 후방 유합 수술 후 가상 현실 기반 재활 프로그램이 AIS 진단을 받은 개인의 운동 공포증, 호흡 근력, 척추 이동성, 신체 활동, 척수 골반 매개 변수 및 삶의 질에 영향을 줍니까?
- 후방 융합 수술 후 가상현실 기반 재활 프로그램이 병원에서 적용되는 일상적인 물리치료 및 재활 프로그램보다 AIS 진단을 받은 개인에게 더 효과적인가요?
가상 현실 기반 재활 프로그램이 후방 융합 후 AIS 환자에게 효과적인지 확인하기 위해 [정기 물리 치료 및 재활 프로그램]과 비교할 것입니다.
참가자들 :
가상현실 기반 운동그룹은 운동공포증, 호흡근력, 척추 가동성, 신체활동, 척추골반 지표, 삶의 질 등을 평가한 후 하루 30분씩 Kinect Sports Ultimate 게임을 통한 운동 프로그램을 제공받게 됩니다. 총 6주, 2일 동안 . 6주가 지나면 참가자들을 재평가하여 결과를 대조군에 따라 비교하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12월 10~18일 AIS 진단
- 후방 척추 융합 수술을 받았습니다
- 수술 후(post-op) 6.주중 및 그 이후
- 시력, 언어 및 청각 문제가 없음
- 시행될 프로그램에 정기적으로 참여
- 개인의 자원봉사
제외 기준:
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
- 운동에 금기사항이 있는 경우
- 정신적으로 문제가 있다
- 신경근, 간엽, 류마티스 질환이 있는 경우
- 폐 및 심장 합병증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상현실 기반 운동그룹
가상현실 기반 운동그룹은 Kinect Sports Ultimate의 게임(축구, 농구, 스키, 테니스, 야구, 배구, 복싱, 육상)을 기반으로 한 운동 프로그램을 하루 30분씩 총 6주 동안 제공받게 됩니다. , 주 2일.
게임에는 측면 굴곡, 몸통의 확장 및 굴곡 및 상지 움직임, 달리기, 한쪽 다리로 짧은 요소 서기, 점프와 같은 동작이 포함됩니다.
|
후방 융합 수술 후 AIS 환자에게는 Kinect Sports Ultimate를 사용하여 일주일에 2일, 총 6주 동안 하루 30분씩 재활 프로그램이 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 통제 그룹
대조군을 구성하는 참가자들은 6주 동안 정기적인 물리치료 및 재활 프로그램을 받게 됩니다.
|
후방 융합 AIS 환자 14명을 대상으로 6주 동안 정기적으로 수술 후 진료소를 방문했습니다.
사용되는 물리치료 프로그램이 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡근력
기간: 6주
|
참가자의 호흡근력은 미국흉부학회/유럽호흡기학회 기준에 따라 휴대용 전자구강내압 측정장치를 사용하여 측정됩니다.
최대 호기 후에 참가자는 잔여량에서 최소 1.5초 동안 지속되는 최대 흡기를 수행하라는 요청을 받습니다.
최대 흡기 후 총 폐활량에서 환자는 닫힌 시스템에 대해 최소 1.5초 동안 최대 호기를 수행해야 합니다.
테스트는 부드러운 걸쇠로 코를 닫은 채 앉은 자세로 실시됩니다.
기술적으로 허용되고 서로 5cmH2O 이상 차이가 나지 않는 최소 3개의 측정값 중에서 가장 높은 측정값이 기록됩니다.
|
6주
|
|
척추 이동성
기간: 6주
|
참가자의 척추 가동성은 치료 6주 전후에 수정된 쇼버 테스트(modified Schober test)를 통해 측정됩니다.
사람이 직립 자세에 있을 때, 요천추 접합부와 그 위 10cm에 표시하고, 세 번째 표시는 요천추 접합부 5cm 아래에 배치합니다.
최대한 앞쪽으로 굽히는 전방굴곡 후 상단과 하단 감속 사이의 거리를 측정하고 테스트를 종료합니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추골반 매개변수
기간: 6주
|
참가자의 모든 척추 전방, 후방 및 측면 척추 정형 엑스레이와 척추 매개 변수 및 골반 매개 변수를 가상 현실 기반 재활 적용 전후에 측정하고 가상 현실 기반 재활 프로그램이 척추의 시상면 균형에 미치는 영향을 확인합니다. 검사를 받다
|
6주
|
|
운동공포증
기간: 6주
|
참가자의 움직임에 대한 두려움은 TAMPA 운동공포증 척도를 사용하여 질문됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 17점이고 최대 점수는 68점입니다.
점수가 높을수록 환자의 움직임에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
|
6주
|
|
신체 활동
기간: 6주
|
AIS가 있는 개인은 만보계 사용법을 배우고 아침에 일어나는 순간부터 밤에 잠자리에 드는 순간까지 6주 동안 장치를 사용하여 잠자리에 들기 전 걸음 수 값을 기록하도록 요청받게 됩니다. 밤에.
|
6주
|
|
척추 측만증의 삶의 질
기간: 6 주
|
Scoliosis Research Society-22 설문지 (SRS-22)는 가상 현실을 통해 수행 된 재활 관행 전후에 AIS를 가진 개인의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0 (최악의)에서 5 (최고) 범위입니다.
사법부는 다음 항목에 적용됩니다.
모든 질문으로부터받은 포인트의 합은 총 질문 수로 나뉘며 총 점수는 얻을 것입니다.
점수가 높으면 삶의 질이 증가하고 있으며 점수가 낮 으면 감소하고 있음을 나타냅니다.
|
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Berk NIMETOGLU, Medical Doctor, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics and Traumatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Hawes MC. The use of exercises in the treatment of scoliosis: an evidence-based critical review of the literature. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):171-82. doi: 10.1080/0963828032000159202.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 1월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023/2091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 권리 규정에 포함된 환자 정보를 보호해야 한다고 명시되어 있으며, 해당 데이터는 저장되어야 하므로 공유되지 않습니다.
필요한 경우 데이터가 집합적으로 공유됩니다.
데이터는 개별적으로 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .