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대마초가 남성 생식 기능에 미치는 영향

2026년 8월 17일 업데이트: Kanako Hayashi

남성의 생식 기능에 대한 대마초의 급성 및 만성 영향

이 연구의 목적은 대마초가 남성 생식 기능에 미치는 직접적인 영향을 이해하는 것입니다. 연구자들은 대마초 사용이 남성 생식 기능에 미치는 만성 및 급성 영향을 모두 조사하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 실시할 계획입니다. 구체적으로 연구자들은 정자 수, 운동성, 형태, 테스토스테론 수준 및 정자 후성 돌연변이를 포함한 남성 생식 매개 변수에 대한 급성 대마초 사용의 용량 의존적 영향을 조사할 것입니다.

참가자 [대마초 사용자는 1) 베이핑을 하지 않는 사람, 2) 위약(대마초 없이 베이핑하는 사람), 2회 복용량의 대마초, 3) 20 및 4) NIDA 약물 공급에서 얻은 대마초 꽃에 포함된 THC 40mg에 무작위로 할당됩니다], 및 5) 대마초를 사용하지 않는 사용자(순진한 통제, 대마초 또는 위약 노출 없음).

참가자는 설문 조사(대마초 사용, 성기능 및 만족도 등), 말초 혈액 및 정액을 제공합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
빼는

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

화산 기화기는 대마초나 위약 식물을 노출시키는 데 사용됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Kanako Hayashi, PhD
  • 전화번호: 800-555-5555
  • 이메일: k.hayashi@wsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Pullman, Washington, 미국, 99164
        • Washington State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 주 1회 이상, 1년에 1회 이상 대마초를 사용한 적이 있거나 대마초를 사용한 적이 없는 일반 대마초 사용자(21~64세 남성).
  • 테스트 세션 당일 대마초 사용을 자제하려는 의지(최소 5시간 금욕).

제외 기준:

  • 여성
  • 성인 남성, 65세 이상, 21세 미만 남성
  • 심각한 정신질환(예: 정신병, 양극성 I 및 공황 장애)
  • 정신병의 가족력
  • 만성 질환(예: 심장병, 당뇨병)
  • 대마초에 대한 부정적인 경험(예: 불안 및 공황 발작) 이력
  • 지난 2개월 동안 기타 불법 약물(대마초 제외)을 사용한 경우
  • 과도한 알코올 사용(4잔 이상, 주당 4회 이상)
  • 흡연/니코틴 사용
  • 대마초 사용 빈도가 낮음(대마초 사용자에 한해 일주일에 1회 미만)
  • BMI 34 이상
  • 코르티코스테로이드와 혈액희석제의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 대마초 사용자: 베이핑을 하지 않음
대마초 사용자(n=20)는 베이핑을 하지 않는 그룹에 할당됩니다.
위약 비교기: 대마초 사용자: 위약
대마초 사용자(n=20)는 위약 그룹에 할당됩니다.
의약품: 대마초(0%/ THC / 0% CBD)
THC(0%) / CBD(0%) - 위약 마리화나
활성 비교기: 대마초 사용자: 대마초 공장의 THC 20mg
대마초 사용자(n=20)는 대마초 그룹의 20mg THC에 할당됩니다.
의약품: 대마초 식물(THC 20mg)
대마초 꽃 - 매우 높음 THC(>10%) / 낮음 CBD(
다른 이름들:
  • 삼
활성 비교기: 대마초 사용자: 대마초 공장의 THC 40mg
대마초 사용자(n=20)는 40mg THC 그룹에 할당됩니다.
의약품: 대마초 식물(THC 40mg)
대마초 꽃 - 매우 높음 THC(>10%) / 낮음 CBD(
다른 이름들:
  • 삼
간섭 없음: 대마초를 사용하지 않는 사용자
대마초를 사용하지 않는 사용자(n=20)는 전자 담배를 사용하지 않는 그룹에 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 혈장 테스토스테론 및 THC/THC 대사산물을 가진 참가자 수
기간: 4시간
혈장 테스토스테론과 THC/THC 대사산물을 분석하여 대마초 노출의 영향을 조사합니다.
4시간
치료 관련 정자 매개변수가 있는 참가자 수
기간: 30분
전자 담배를 피우거나 전자 담배를 피우지 않은 후에는 정자 수와 운동성, DNA 조각화 등을 검사합니다.
30분
치료 관련 정자 후성 돌연변이가 발생한 참가자 수
기간: 30분
대마초 노출의 영향을 조사하기 위해 정자의 차별적으로 메틸화된 영역을 분석합니다.
30분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 스트레스 반응성과 음식 섭취량을 보이는 참가자 수
기간: 4시간
베이핑 세션과 정액 수집이 끝나면 참가자는 급성 스트레스 테스트를 완료하게 됩니다. Plsama 코티솔은 급성 스트레스 테스트 전후에 분석됩니다. 취침 시간(~4시간) 동안 참가자에게는 간식(예: 과일 스낵, 그라놀라 바, 칩, 초콜릿, 탄산음료, 주스, 물)이 제공됩니다. 조사관은 옆방의 창문을 통해 참가자를 모니터링하여 참가자가 소비하기로 선택한 간식/음료를 모니터링하고 기록합니다.
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kanako Hayashi

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Washington State University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • WSU_IRB#20730

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이는 예비 결과를 얻기 위한 첫 번째 소규모 연구입니다. 우리는 급성 및 만성 대마초 노출이 인간의 남성 생식 기능에 미치는 영향을 조사할 계획입니다. 여기에는 더 많은 참가자 샘플을 사용하여 동일한 개인의 단일 또는 다중 대마초 베이핑 노출과 다중 정액 수집이 포함됩니다. 대규모 연구의 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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