대마초가 남성 생식 기능에 미치는 영향
2026년 8월 17일 업데이트: Kanako Hayashi
남성의 생식 기능에 대한 대마초의 급성 및 만성 영향
이 연구의 목적은 대마초가 남성 생식 기능에 미치는 직접적인 영향을 이해하는 것입니다. 연구자들은 대마초 사용이 남성 생식 기능에 미치는 만성 및 급성 영향을 모두 조사하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 실시할 계획입니다. 구체적으로 연구자들은 정자 수, 운동성, 형태, 테스토스테론 수준 및 정자 후성 돌연변이를 포함한 남성 생식 매개 변수에 대한 급성 대마초 사용의 용량 의존적 영향을 조사할 것입니다.
참가자 [대마초 사용자는 1) 베이핑을 하지 않는 사람, 2) 위약(대마초 없이 베이핑하는 사람), 2회 복용량의 대마초, 3) 20 및 4) NIDA 약물 공급에서 얻은 대마초 꽃에 포함된 THC 40mg에 무작위로 할당됩니다], 및 5) 대마초를 사용하지 않는 사용자(순진한 통제, 대마초 또는 위약 노출 없음).
참가자는 설문 조사(대마초 사용, 성기능 및 만족도 등), 말초 혈액 및 정액을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
화산 기화기는 대마초나 위약 식물을 노출시키는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
-
Pullman, Washington, 미국, 99164
- Washington State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주 1회 이상, 1년에 1회 이상 대마초를 사용한 적이 있거나 대마초를 사용한 적이 없는 일반 대마초 사용자(21~64세 남성).
- 테스트 세션 당일 대마초 사용을 자제하려는 의지(최소 5시간 금욕).
제외 기준:
- 여성
- 성인 남성, 65세 이상, 21세 미만 남성
- 심각한 정신질환(예: 정신병, 양극성 I 및 공황 장애)
- 정신병의 가족력
- 만성 질환(예: 심장병, 당뇨병)
- 대마초에 대한 부정적인 경험(예: 불안 및 공황 발작) 이력
- 지난 2개월 동안 기타 불법 약물(대마초 제외)을 사용한 경우
- 과도한 알코올 사용(4잔 이상, 주당 4회 이상)
- 흡연/니코틴 사용
- 대마초 사용 빈도가 낮음(대마초 사용자에 한해 일주일에 1회 미만)
- BMI 34 이상
- 코르티코스테로이드와 혈액희석제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대마초 사용자: 베이핑을 하지 않음
대마초 사용자(n=20)는 베이핑을 하지 않는 그룹에 할당됩니다.
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위약 비교기: 대마초 사용자: 위약
대마초 사용자(n=20)는 위약 그룹에 할당됩니다.
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THC(0%) / CBD(0%) - 위약 마리화나
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활성 비교기: 대마초 사용자: 대마초 공장의 THC 20mg
대마초 사용자(n=20)는 대마초 그룹의 20mg THC에 할당됩니다.
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대마초 꽃 - 매우 높음 THC(>10%) / 낮음 CBD(
다른 이름들:
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활성 비교기: 대마초 사용자: 대마초 공장의 THC 40mg
대마초 사용자(n=20)는 40mg THC 그룹에 할당됩니다.
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대마초 꽃 - 매우 높음 THC(>10%) / 낮음 CBD(
다른 이름들:
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간섭 없음: 대마초를 사용하지 않는 사용자
대마초를 사용하지 않는 사용자(n=20)는 전자 담배를 사용하지 않는 그룹에 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 혈장 테스토스테론 및 THC/THC 대사산물을 가진 참가자 수
기간: 4시간
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혈장 테스토스테론과 THC/THC 대사산물을 분석하여 대마초 노출의 영향을 조사합니다.
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4시간
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치료 관련 정자 매개변수가 있는 참가자 수
기간: 30분
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전자 담배를 피우거나 전자 담배를 피우지 않은 후에는 정자 수와 운동성, DNA 조각화 등을 검사합니다.
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30분
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치료 관련 정자 후성 돌연변이가 발생한 참가자 수
기간: 30분
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대마초 노출의 영향을 조사하기 위해 정자의 차별적으로 메틸화된 영역을 분석합니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 스트레스 반응성과 음식 섭취량을 보이는 참가자 수
기간: 4시간
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베이핑 세션과 정액 수집이 끝나면 참가자는 급성 스트레스 테스트를 완료하게 됩니다.
Plsama 코티솔은 급성 스트레스 테스트 전후에 분석됩니다.
취침 시간(~4시간) 동안 참가자에게는 간식(예: 과일 스낵, 그라놀라 바, 칩, 초콜릿, 탄산음료, 주스, 물)이 제공됩니다.
조사관은 옆방의 창문을 통해 참가자를 모니터링하여 참가자가 소비하기로 선택한 간식/음료를 모니터링하고 기록합니다.
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WSU_IRB#20730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이는 예비 결과를 얻기 위한 첫 번째 소규모 연구입니다.
우리는 급성 및 만성 대마초 노출이 인간의 남성 생식 기능에 미치는 영향을 조사할 계획입니다. 여기에는 더 많은 참가자 샘플을 사용하여 동일한 개인의 단일 또는 다중 대마초 베이핑 노출과 다중 정액 수집이 포함됩니다.
대규모 연구의 데이터가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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