IPF의 내리막 걷기
2025년 5월 13일 업데이트: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
특발성 폐섬유화증 환자의 폐재활에 대한 내리막 걷기의 효과
이 연구에서는; IPF 환자의 운동 능력, 삶의 질 및 혈중 젖산 수치에 대한 내리막 걷기(편심 운동 훈련)의 효과를 조사합니다.
초기 평가 후, 환자는 내리막 걷기 PR 그룹과 표준 PR 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특발성 폐섬유증 진단을 받고 이스탄불 Süreyyapaşa 흉부 질환 및 흉부 수술 교육 연구 병원의 폐 재활 부서에 오는 개인이 이 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 사람들은 내리막 걷기 Pr 그룹(n=17)과 표준 Pr 그룹(n=17)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자들은 8주 동안 일주일에 두 번씩 운동 세션을 갖게 됩니다.
환자는 재활 프로그램 직전과 8주 운동 프로그램 종료 직전에 평가를 받게 됩니다.
우리 연구에서 내리막 걷기 훈련은 런닝머신 훈련 프로토콜 측면에서만 전통적인 걷기 훈련과 다릅니다.
전통적인 걷기 훈련은 중립 경사로 전동식 런닝머신에서 걷는 것으로 속도가 증가하면서 진행되는 반면, 내리막 걷기 훈련은 일정한 -10% 경사에서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esra Pehlivan, Associate Professor
- 전화번호: 02164189616
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nisanur TUTUŞ
- 이메일: nisanurrtutus@gmail.com
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- 모병
- Saglik Bilimleri Universitesi
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연락하다:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- 전화번호: 02164189616
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 흉부 학회 및/또는 유럽 호흡기 학회(ATS-ERS)의 임상 진단 기준에 따라 IPF 진단을 받은 경우.
- 18세에서 75세 사이입니다.
- 런닝머신에서 걸을 수 있게 됩니다.
- 협력할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.
- 지난 달 현재 복용 중인 약물에 변화가 없습니다.
- 최소 6개월 동안 체계적인 활동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 본 연구의 목적과 방법을 자발적으로 받아들이고 연구에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 사전 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 존재합니다.
- 폐 재활 세션에 20% 이상 참석할 수 없습니다.
- 주요 심혈관 질환(관상동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압, 부정맥 또는 심부전)의 존재.
- 기존의 정형외과 및 신경근 운동 제한이 존재합니다.
- 급성 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내리막걷기홍보그룹
표준 폐 재활(PR) 운동 프로그램이 시행됩니다.
내리막 런닝머신 걷기는 걷기 세션 중에 포함됩니다.
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8주, 주 2회 수업, 유산소 훈련은 런닝머신 걷기로 제공됩니다. 그룹에 따라 내리막길이나 평평한 런닝머신에서 수행됩니다. 워밍업 및 스트레칭 운동 저항 운동은 최대 1회 반복의 50%에 해당하는 부하로 수행됩니다. 10회 반복이 세트로 수행되며, 각 세션마다 한 세트씩 수행됩니다. 환자의 전반적인 상태의 차이에 따라 환자별 운동 프로그램을 만들 때 다양한 작업량과 수정 사항이 사용됩니다. 저항 운동은 상지 근육과 하지 근육 모두에 초점을 맞춥니다.
런닝 머신 운동은 60-80% 강도의 목표 심박수 범위에서 30 분 동안 적용됩니다.
목표 심박수 방법은 운동 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
운동 중에 혈압, 심박수 및 보그 인식 된 운동 척도 점수는 모니터링됩니다.
내리막 길 걷기 훈련은 지속적인 -10% 경사로 계속 될 것입니다.
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활성 비교기: 표준홍보그룹
표준 폐 재활(PR) 운동 프로그램이 시행됩니다.
걷기는 경사가 없는 런닝머신에서 수행됩니다.
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8주, 주 2회 수업, 유산소 훈련은 런닝머신 걷기로 제공됩니다. 그룹에 따라 내리막길이나 평평한 런닝머신에서 수행됩니다. 워밍업 및 스트레칭 운동 저항 운동은 최대 1회 반복의 50%에 해당하는 부하로 수행됩니다. 10회 반복이 세트로 수행되며, 각 세션마다 한 세트씩 수행됩니다. 환자의 전반적인 상태의 차이에 따라 환자별 운동 프로그램을 만들 때 다양한 작업량과 수정 사항이 사용됩니다. 저항 운동은 상지 근육과 하지 근육 모두에 초점을 맞춥니다.
런닝 머신 운동은 60-80% 강도의 목표 심박수 범위에서 30 분 동안 적용됩니다.
목표 심박수 방법은 운동 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
운동 중에 혈압, 심박수 및 보그 인식 된 운동 척도 점수는 모니터링됩니다.
전통적인 보행 훈련에는 처음에는 중립적 경사로 걷는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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6MWD는 6분 걷기 테스트에서 환자가 걸은 거리를 의미합니다.
단위는 미터입니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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세인트 조지 삶의 질 설문지
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)는 삶의 질을 측정하도록 설계되었습니다.
증상, 활동, 영향 및 총점 4가지 점수가 계산됩니다.
SGRQ(세인트 조지 호흡기 질문서) 점수: SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)부터 100(삶의 질 손상이 가장 높음)까지입니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량 측정(강제 폐활량)
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 폐활량계로 평가됩니다.
강제 폐활량(FVC): 완전히 들이마신 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 최대 공기량입니다.
백분율이나 리터로 기록할 수 있습니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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폐활량 측정(1차 2차 강제 호기량)
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 폐활량계로 평가됩니다.
1초 강제 호기량(FEV1): 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양.
백분율이나 리터로 기록할 수 있습니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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폐활량 측정(FEV1/FVC 비율)
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 폐활량계로 평가됩니다.
FEV1을 FVC로 나누어 계산됩니다.
백분율로 표시됩니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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말초 근육 강도
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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말초 근력은 디지털 동력계를 사용하여 평가됩니다.
대퇴사두근 근력; 디지털 동력계를 이용하여 앉은 자세에서 환자의 발목 복사뼈 위 2~3cm에 최대 저항을 가하여 측정합니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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손 그립 강도
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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손 악력은 앉은 자세에서 평가됩니다.
테스트 중 팔은 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90° 구부린 상태에서 팔뚝과 손목을 중립 위치에 두고 몸 옆에서 측정하며, 환자는 동력계를 최대한 강하게 쥐고 놓아야 합니다. , 측정은 우세 및 비우세 사지 모두에서 3회 반복되며 평균이 기록됩니다.
각 시험 사이에는 1분의 휴식 시간이 주어집니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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수정의학연구위원회 호흡곤란 점수
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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Modified Medical Council 호흡곤란 점수는 개인이 느끼는 호흡곤란 감각을 평가합니다. 호흡곤란의 심각도는 0~4점으로 평가됩니다. "0점"은 호흡곤란을 느끼지 않음을 의미하고 "4점"은 심한 호흡곤란을 느끼는 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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피로 심각도 척도
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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개인의 피로 수준은 피로 심각도 척도(FSS)로 평가됩니다.
FSS는 7점 Likert 척도를 사용하여 채점된 9개의 질문으로 구성되어 있으며, 이는 의학적 개입이 필요할 수 있는 피로에 대한 인식을 나타냅니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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병원 불안 우울증 척도(HADS)
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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지그몬드(Zigmond)와 스나이스(Snaith)가 개발한 14개 항목으로 구성된 스케일입니다.
이 항목 중 7개 항목은 불안 증상을 평가하고 7개 항목은 우울증 증상을 평가합니다.
척도의 항목은 4점 Likert 척도로 평가되며 0~3 사이의 채점 시스템을 기반으로 합니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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혈중 젖산 수치 측정
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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혈중 젖산 수치는 개입 전후에 표준화된 운동 프로토콜을 적용한 후 휴대용 젖산 측정기를 사용하여 손가락 끝 샘플로 측정됩니다.
혈액 샘플은 장치로 분석된 후 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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일산화탄소 확산 용량
기간: 기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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일산화탄소 확산 용량(DLCO)은 흡기 공기 중 일산화탄소 가스가 폐 모세혈관으로 통과하는 정도를 측정한 것입니다.
확산검사는 폐기능검사실에서 시행됩니다.
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기준선 및 8주 운동 프로그램의 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Eccentric_IPF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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