만성 정맥 궤양에 대한 충격파 대 저레벨 레이저
만성 정맥 궤양 치유에 대한 체외 충격파와 저레벨 레이저의 효과
정맥궤양 환자에 대한 충격파치료와 저강도 레이저치료의 효과 차이를 알아보고자 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 환자의 건강 상태 번호(당뇨병, 고혈압, 비만, 암, 류마티스)
- 궤양의 정도
- 궤양의 재발
- 통증과 장애의 정도
- 염증 표지자
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 나세르 연구소 병원의 심혈관 부서에서 남녀 정맥 궤양 환자 45명을 모집할 예정입니다. 연령은 45~60세이며 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
- 연구 그룹 (A)에는 정맥 궤양이 있는 노인 환자가 포함되며, 보존적 치료(압박 요법(압박 의복), 생활 습관 변화, 신체 활동)와 함께 추가 체외 충격파 치료와 약물 치료를 받게 됩니다.
- 연구 그룹 (B)에는 만성 정맥 궤양이 있는 노인 환자가 포함되며 보존적 치료(압박 요법(압박 의복), 생활 습관 변화, 신체 활동)와 함께 낮은 수준의 레이저 치료와 약물 치료를 받게 됩니다.
- 대조군(C)에는 정맥성 궤양이 있는 노년층 환자가 포함되며 보존적 치료(압박요법, 생활습관 변화, 신체활동)와 내과적 치료를 병행할 예정이다. 본 연구는 환자가 의학적으로 안정되었을 때 실시하고 궤양이 완전히 치유될 때까지 실시할 예정이다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- 전화번호: 01125746573
- 이메일: elkholym774@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 노년 환자는
- 45~60세까지 다양
- BMI(25-30)
- 만성 정맥 궤양 2등급 또는 3등급
- 표재성 혈액 부족으로 감염되지 않은 궤양
- 열린 궤양.
제외 기준:
- -당뇨병
- 고혈압
- 류머티스성 관절염
- 비만
- 근골격계 질환
- 백치
- 뇌혈관 뇌졸중
- 심부정맥혈전증
- 심부정맥궤양
- 정맥궤양 4등급
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
연구 그룹 (A)에는 정맥 궤양이 있는 노인 환자 15명이 포함되며, 보존적 치료(압박 요법(압박 의복), 생활 방식 변화, 신체 활동)와 함께 추가 체외 충격파 치료와 약물 치료를 받게 됩니다.
|
상처 부위 측정 및 상처 생검의 조직학적/면역조직화학적 분석을 사용하여 ESWT는 상처 혈관 신생 개선과 관련된 만성 궤양의 치유 강화, 생검 부위당 양성 대식세포의 현저한 감소 및 일반적으로 대식세포 활동의 증가를 보여줍니다. 이 활동은 치유를 지연시키는 박테리아 감염을 예방합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
연구그룹(B)에는 만성정맥궤양이 있는 15명의 노인환자가 포함되며 보존적 치료(압박치료(압박의류), 생활습관 변화, 신체활동)와 함께 저강도 레이저 치료를 받을 예정이다.
|
저수준 레이저 요법(LLLT)은 특히 급성 및 혈액성 궤양 환자의 경우 영양 물질을 전달하여 치유를 개선하고 유망한 결과를 보이는 기존 치료법의 보조제로 사용되어 왔습니다. 긍정적인 효과에는 조직 복구 촉진, 육아 조직 형성 증가, 상처 수축, 염증 조절 및 통증 감소가 포함됩니다. LLLT의 생화학적 효과는 미리 형성된 물질(히스타민, 세로토닌 및 브래디키닌)의 방출과 관련되어 있으며, 이는 ATP를 생성하고 프로스타글란딘 생성을 억제합니다. |
|
활성 비교기: 그룹 C
대조군(C)에는 정맥궤양이 있는 노년층 환자 15명이 포함되어 보존적 치료(압박요법, 생활습관 변화, 신체활동)와 약물치료를 병행하게 됩니다.
|
(압박팬딩, 생활습관 변화, 신체활동)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양 크기
기간: 4주
|
스마트폰 애플리케이션 이미토 상처 애플리케이션은 깊이, 부피 등의 3차원 분석에 신뢰할 수 있는 것으로 나타났으며, 그 결과는 임상 환경에 즉시 적용하기에는 적합하지 않았습니다. .
|
4주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 부전 역학 및 경제 연구 - 삶의 질/증상 설문지
기간: 4주
|
정맥 설문지는 다리의 만성 정맥 장애에 대한 질병별 삶의 질 도구입니다. 응답은 강도, 빈도 또는 동의도의 2점에서 7점까지의 응답 척도로 평가됩니다. 이러한 요약 점수는 쉬운 해석을 위해 T 점수(평균 50, 표준 편차 10)로 변환됩니다. 궤양이 치유된 참가자는 다리 문제를 계속 보고했지만 아직 치유되지 않은 참가자보다 평균 점수가 더 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 본질적인 채점 방법은 원래의 상대 방법보다 우수한 것으로 나타났습니다. VEINES-QOL은 정맥성 다리 궤양 연구에 사용하기에 적합했습니다. 연구 간 비교를 용이하게 하기 위해 본질적인 채점 방법을 채택해야 합니다. |
4주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/02012024/AHMED
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .